Terve koulun tunnustetun kampusohjelman vaikutuksen optimointi nuorten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin (HSRC)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus on Texas A&M AgriLife Extension -aloite, joka tukee koulukohtaisten liikunta- ja ravitsemusohjelmien toimittamista erilaisille nuorille ympäri Texasia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa näiden ohjelmien toimittamista ja optimoida niiden vaikutus nuorten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat ryhmäsatunnaistetun tekijäkokeen käyttämällä Multiphase Optimization STrategy (MOST) -kehystä arvioidakseen kolmen toteutusstrategian vaikutusta (eli täytäntöönpanoa ja tehokkuutta) ohjelman täytäntöönpanoon ja nuorten sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. HSRC on Texas A&M AgriLife Extension -aloite, joka tukee kouluissa tapahtuvaa fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemusohjelmia.
Peruskoulut Pohjois- ja Itä-Texasissa (n=16), joilla on samanlainen sosioekonominen asema, satunnaistetaan lähtötilanteessa, jotta ne saavat joko 3, 2, 1 tai ei yhtään strategiaa HSRC-ohjelman toteuttamisen tukemiseksi. Kaikki koulut osallistuvat HSRC:hen koko lukuvuoden ajan.
Tutkijat olettavat, että yksi strategia johtaa huomattavasti parempaan HSRC:n toteutukseen ja tehokkuuteen kuin muut testatut strategiat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kouluun osallistumisen kriteerit:
- sijaitsee Pohjois- ja Itä-Texasissa
- Julkinen peruskoulu
Opiskelijoiden osallistumiskriteerit"
- vähintään 10-vuotias 1.9.2023 mennessä (2024 lukuvuonna 2024-2025)
- ilmoittautunut 5. tai 6. luokalle
- osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- motoriset tai kognitiiviset häiriöt tai muut terveydelliset tilat, jotka estäisivät heitä suorittamasta fyysistä arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentorointiohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mentorointiohjelman strategian Healthy School Recognised Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja keskustelupalstoihin ja saavat uutiskirjeitä, jotka auttavat ohjelman toteuttamisessa.
|
|
Kokeellinen: Parannetut resurssit
Tämän ryhmän osallistujat saavat Enhanced Resources -strategian Healthy School Recognized Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut saavat lisäresursseja, kuten ohjelmakannustimia ohjelman toteuttamisen avuksi.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu sitoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat Enhanced Engagement -strategian Healthy School Recognized Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat ohjelmakilpailuihin auttamaan ohjelman toteuttamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kaikki koulut osallistuvat HSRC-aloitteeseen.
Aloitteen vaatimukset ovat koko koulun kattava kävelyohjelma, 1 nuorten ja 1 aikuisten ohjelma aloitteen muodostavien saatavilla olevien ohjelmien luettelosta.
|
|
|
Kokeellinen: Mentorointi + parannetut resurssit
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mentorointiohjelman ja Enhanced Resources -strategiat Healthy School Recognized Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja keskustelupalstoihin ja saavat uutiskirjeitä, jotka auttavat ohjelman toteuttamisessa.
Tämän ryhmän koulut saavat lisäresursseja, kuten ohjelmakannustimia ohjelman toteuttamisen avuksi.
|
|
Kokeellinen: Mentorointi + tehostettu sitoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mentorointiohjelman ja Enhanced Engagement -strategiat Healthy School Recognized Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja keskustelupalstoihin ja saavat uutiskirjeitä, jotka auttavat ohjelman toteuttamisessa.
Tämän ryhmän koulut osallistuvat ohjelmakilpailuihin auttamaan ohjelman toteuttamista.
|
|
Kokeellinen: Enhanced Resources + Enhanced Engagement
Tämän ryhmän osallistujat saavat Enhanced Resources- ja Enhanced Engagement -strategiat Healthy School Recognized Campus -kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut saavat lisäresursseja, kuten ohjelmakannustimia ohjelman toteuttamisen avuksi.
Tämän ryhmän koulut osallistuvat ohjelmakilpailuihin auttamaan ohjelman toteuttamista.
|
|
Kokeellinen: Mentorointi + parannetut resurssit + tehostettu sitoutuminen
Tämän ryhmän osallistujat saavat Mentorointiohjelman, Enhanced Resources- ja Enhanced Engagement -strategiat Terveen koulun tunnustetun kampuksen lisäksi.
|
Tämän ryhmän koulut osallistuvat kokouksiin ja keskustelupalstoihin ja saavat uutiskirjeitä, jotka auttavat ohjelman toteuttamisessa.
Tämän ryhmän koulut saavat lisäresursseja, kuten ohjelmakannustimia ohjelman toteuttamisen avuksi.
Tämän ryhmän koulut osallistuvat ohjelmakilpailuihin auttamaan ohjelman toteuttamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän (MetS) olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
MetS on läsnä sen jälkeen, kun on tunnistettu vatsan liikalihavuus sekä vähintään kaksi neljästä muusta MetS-riskitekijästä: korkea verenpaine, korkea verensokeri, alhainen HDL-kolesteroli ja korkeat triglyseridipitoisuudet. MetS = (vatsan lihavuus) + (2/4 muuta MetS:n riskitekijää) Toimenpiteet MetS-riskitekijöiden määrittämiseksi:
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
MetS-riskitekijöiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos MetS-riskitekijöiden lukumäärässä = (uusi # MetS-riskitekijöitä) - (alkuperäinen MetS-riskitekijöiden lukumäärä) Toimenpiteet MetS-riskitekijöiden määrittämiseksi:
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Koulujen toimittamien ohjelmien määrä (Walk Across Texasin lisäksi)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
|
Kullekin ohjelmalle toimitettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
|
Toimitettujen istuntojen pituus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
|
Yksilötason osallistumistiedot toimitetuista ohjelmista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Paino mitataan asteikolla (nauloissa) ja pituus mitataan stadiometrillä (tuumina).
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI seuraavasti, BMI = (paino (lb)/pituus (tuumaa)2) x 703.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Subdermaalisten karotenoidien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Ihonalaisten karotenoidien pitoisuus arvioi hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutoksia Veggie Meter -mittarilla: Ei-invasiivinen, kannettava laite, joka mittaa ihonalaisia karotenoiditasoja resonanssi-Raman-spektroskopian avulla.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Fyysisen kuntokyvyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysistä kuntoa mitataan FitnessGram PACER -monivaiheisella aerobisen suorituskyvyn testillä: Lapset juoksevat edestakaisin 20 metriä juoksun alkunopeudella 8,5 km/h ja juoksunopeuden asteittaisella nousulla 0,5 km/h minuutin välein.
Testin edetessä se muuttuu asteittain vaikeammaksi.
Ajettujen kierrosten määrällä arvioidaan lasten fyysistä kuntoa.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen taso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan kahdella numerolla käyttämällä automaattista Omron-sfygmomanometriä.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Veren glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Glukoosi mitataan kannettavalla CardioChek Plus -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan kelluvan kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä mittanauhalla.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
HDL-kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
HDL-C mitataan kannettavalla CardioChek Plus -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Seerumin triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Triglyseridit mitataan kannettavalla CardioChek Plus -analysaattorilla yhden kapillaariverinäytteen arvioimiseksi yön yli paaston jälkeen.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Korkeus mitataan stadiometrillä tuumina.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Paino mitataan vaa'alla punoissa.
|
Lähtötaso, 9 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHA HSRC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .