Optimalisatie van de impact van het Healthy School Recognized Campus-programma op HVZ-risicofactoren bij jongeren (HSRC)
5 september 2025 bijgewerkt door: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus is een Texas A&M AgriLife Extension-initiatief dat de levering van op school gebaseerde programma's voor lichaamsbeweging en voeding voor diverse jongeren in heel Texas ondersteunt.
Het doel van deze studie is om de levering van deze programma's te verbeteren en het effect dat ze hebben op de cardiovasculaire risicofactoren van jongeren te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een groep gerandomiseerde factoriële studie uitvoeren met behulp van het Multiphase Optimization STrategy (MOST)-raamwerk om de impact (d.w.z. implementatie en effectiviteit) van drie implementatiestrategieën op de implementatie van het programma en het risico op hart- en vaatziekten bij jongeren te evalueren. HSRC is een Texas A&M AgriLife Extension-initiatief dat de levering van op school gebaseerde programma's voor lichaamsbeweging en voeding ondersteunt.
Basisscholen in Noord- en Oost-Texas (n=16) met vergelijkbare sociaal-economische status zullen bij aanvang willekeurig worden verdeeld om 3, 2, 1 of geen strategieën te ontvangen ter ondersteuning van de implementatie van het HSRC-programma. Alle scholen doen het hele schooljaar mee aan HSRC.
De onderzoekers veronderstellen dat de ene strategie zal resulteren in een aanzienlijk grotere HSRC-implementatie en effectiviteit dan de andere geteste strategieën.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor schoolopname:
- gevestigd in Noord- en Oost-Texas
- Openbare basisschool
Criteria voor inclusie van studenten"
- ten minste 10 jaar oud zijn op 1 september 2023 (2024 voor het schooljaar 2024-2025)
- ingeschreven in het 5e of 6e leerjaar
- Engels kunnen lezen, spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- eventuele motorische of cognitieve stoornissen of andere gezondheidsproblemen waardoor ze een fysieke beoordeling niet kunnen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentorprogramma
Deelnemers aan deze groep krijgen naast Healthy School Recognized Campus ook de strategie van het Mentorprogramma.
|
Scholen in deze groep nemen deel aan vergaderingen en discussiefora en ontvangen nieuwsbrieven om te helpen bij de uitvoering van het programma.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bronnen
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast Healthy School Recognized Campus ook de Enhanced Resources-strategie.
|
Scholen in deze groep zullen extra middelen ontvangen, zoals programma-stimulansen om te helpen bij de uitvoering van het programma.
|
|
Experimenteel: Verbeterde betrokkenheid
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast Healthy School Recognized Campus ook de Enhanced Engagement-strategie.
|
Scholen in deze groep zullen deelnemen aan programmawedstrijden om de uitvoering van het programma te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Alle scholen zullen deelnemen aan het HSRC-initiatief.
De vereisten voor het initiatief zijn het voltooien van een schoolbreed wandelprogramma, 1 programma voor jongeren en 1 programma voor volwassenen uit een lijst met beschikbare programma's waaruit het initiatief bestaat.
|
|
|
Experimenteel: Mentorschap + verbeterde bronnen
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast de Healthy School Recognized Campus het Mentoring Program en de Enhanced Resources-strategieën.
|
Scholen in deze groep nemen deel aan vergaderingen en discussiefora en ontvangen nieuwsbrieven om te helpen bij de uitvoering van het programma.
Scholen in deze groep zullen extra middelen ontvangen, zoals programma-stimulansen om te helpen bij de uitvoering van het programma.
|
|
Experimenteel: Mentorschap + verbeterde betrokkenheid
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast Healthy School Recognized Campus het Mentoring Program en de Enhanced Engagement-strategieën.
|
Scholen in deze groep nemen deel aan vergaderingen en discussiefora en ontvangen nieuwsbrieven om te helpen bij de uitvoering van het programma.
Scholen in deze groep zullen deelnemen aan programmawedstrijden om de uitvoering van het programma te ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Verbeterde bronnen + verbeterde betrokkenheid
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast de Healthy School Recognized Campus de strategieën Enhanced Resources en Enhanced Engagement.
|
Scholen in deze groep zullen extra middelen ontvangen, zoals programma-stimulansen om te helpen bij de uitvoering van het programma.
Scholen in deze groep zullen deelnemen aan programmawedstrijden om de uitvoering van het programma te ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Mentoring + verbeterde bronnen + verbeterde betrokkenheid
Deelnemers aan deze groep ontvangen naast Healthy School Recognized Campus het Mentoring Program, Enhanced Resources en Enhanced Engagement-strategieën.
|
Scholen in deze groep nemen deel aan vergaderingen en discussiefora en ontvangen nieuwsbrieven om te helpen bij de uitvoering van het programma.
Scholen in deze groep zullen extra middelen ontvangen, zoals programma-stimulansen om te helpen bij de uitvoering van het programma.
Scholen in deze groep zullen deelnemen aan programmawedstrijden om de uitvoering van het programma te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van metabool syndroom (MetS)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
MetS is aanwezig na het identificeren van abdominale obesitas plus ten minste twee van de vier andere MetS-risicofactoren: hoge bloeddruk, hoge bloedsuikerspiegel, laag HDL-cholesterol en hoge triglycerideniveaus. MetS = (abdominale obesitas) + (2 van de 4 andere MetS-risicofactoren) Maatregelen om MetS-risicofactoren te bepalen:
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Verandering in het aantal MetS-risicofactoren
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Verandering in het aantal MetS-risicofactoren = (nieuw aantal MetS-risicofactoren) - (oorspronkelijke # MetS-risicofactoren) Maatregelen om MetS-risicofactoren te bepalen:
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Aantal door scholen geleverde programma's (naast Walk Across Texas)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
|
Aantal geleverde sessies voor elk programma
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
|
Duur van de geleverde sessies
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
|
Aanwezigheidsgegevens op individueel niveau voor geleverde programma's
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Het gewicht wordt gemeten met een weegschaal (in ponden) en de lengte wordt gemeten met een stadiometer (in inches).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI als volgt te rapporteren, BMI = (gewicht (lb)/lengte (inch)2) x 703.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Concentratie van subdermale carotenoïden
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
De concentratie van subdermale carotenoïden zal de veranderingen in de groente- en fruitconsumptie beoordelen met behulp van de Veggie Meter: een niet-invasieve, draagbare machine die subdermale carotenoïdeniveaus meet met behulp van resonantie Raman-spectroscopie.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Schatting van de fysieke fitheid
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Fysieke fitheid wordt gemeten met behulp van de FitnessGram PACER meertraps aërobe capaciteitstest: kinderen rennen 20 meter heen en weer, met een aanvankelijke loopsnelheid van 8,5 km/uur en een progressieve verhoging van de loopsnelheid met 0,5 km/uur per minuut.
Naarmate de test vordert, wordt het steeds moeilijker.
Het aantal voltooide ronden wordt gebruikt om de fysieke fitheid van kinderen te schatten.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk niveau
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met twee cijfers met behulp van een geautomatiseerde Omron-bloeddrukmeter.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Concentratie van bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Glucose wordt gemeten met behulp van een draagbare CardioChek Plus-analysator om een enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
De middelomtrek wordt gemeten in het midden tussen de zwevende rib en de bekkenkam met behulp van een meetlint.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Concentratie van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
HDL-C zal worden gemeten met behulp van een draagbare CardioChek Plus-analysator om een enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Concentratie van serumtriglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Triglyceriden zullen worden gemeten met behulp van een draagbare CardioChek Plus-analysator om een enkel capillair bloedmonster te beoordelen na een nacht vasten.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer in inches.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Het gewicht wordt gemeten met een weegschaal in ponden.
|
Baseline, 9 maanden (onmiddellijk na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHA HSRC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .