Otimizando o impacto do programa de campus escolar reconhecido saudável nos fatores de risco de DCV dos jovens (HSRC)
5 de setembro de 2025 atualizado por: Texas A&M University
O Healthy School Recognized Campus é uma iniciativa da Texas A&M AgriLife Extension que apóia a oferta de programas escolares de atividade física e nutrição para diversos jovens em todo o Texas.
O objetivo deste estudo é melhorar a entrega desses programas e otimizar o efeito que eles têm sobre os fatores de risco cardiovascular dos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo fatorial randomizado em grupo usando a estrutura Multiphase Optimization STrategy (MOST) para avaliar o impacto (ou seja, implementação e eficácia) de três estratégias de implementação na implementação do programa e no risco de doença cardiovascular dos jovens. O HSRC é uma iniciativa de Extensão AgriLife da Texas A&M que apóia a entrega de programas de nutrição e atividade física nas escolas.
As escolas primárias no norte e leste do Texas (n = 16) de status socioeconômico semelhante serão randomizadas na linha de base para receber 3, 2, 1 ou nenhuma estratégia para apoiar a implementação do programa HSRC. Todas as escolas participarão do HSRC durante todo o ano letivo.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma estratégia resultará em implementação e eficácia significativamente maiores do HSRC do que as outras estratégias testadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão Escolar:
- localizado no norte e leste do Texas
- Escola primária pública
Critérios de inclusão do aluno"
- pelo menos 10 anos até 1º de setembro de 2023 (2024 para o ano letivo de 2024-2025)
- matriculado na 5ª ou 6ª série
- capaz de ler, falar e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- quaisquer deficiências motoras ou cognitivas ou outras condições de saúde que os impeçam de concluir uma avaliação física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de tutoria
Os participantes deste grupo receberão a estratégia do Programa de Mentoria, além do Campus Escolar Saudável Reconhecido.
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As escolas desse grupo participarão de reuniões e painéis de discussão e receberão boletins informativos para ajudar na implementação do programa.
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Experimental: Recursos aprimorados
Os participantes deste grupo receberão a estratégia de Recursos Avançados, além do Campus Escolar Saudável Reconhecido.
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As escolas desse grupo receberão recursos extras, como incentivos do programa para auxiliar na implementação do programa.
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Experimental: Engajamento aprimorado
Os participantes deste grupo receberão a estratégia de Engajamento Aprimorado, além do Campus Escolar Saudável Reconhecido.
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As escolas desse grupo participarão de concursos de programas para auxiliar na implementação do programa.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Todas as escolas participarão da iniciativa HSRC.
Os requisitos para a iniciativa são concluir um programa de caminhada em toda a escola, 1 programa para jovens e 1 para adultos de uma lista de programas disponíveis que compõem a iniciativa.
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Experimental: Mentoria + Recursos Avançados
Os participantes deste grupo receberão o Programa de Orientação e as estratégias de Recursos Avançados, além do Campus Escolar Saudável Reconhecido.
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As escolas desse grupo participarão de reuniões e painéis de discussão e receberão boletins informativos para ajudar na implementação do programa.
As escolas desse grupo receberão recursos extras, como incentivos do programa para auxiliar na implementação do programa.
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Experimental: Mentoria + Engajamento Aprimorado
Os participantes deste grupo receberão o Programa de Mentoria e as estratégias de Engajamento Aprimorado, além do Campus Escolar Saudável Reconhecido.
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As escolas desse grupo participarão de reuniões e painéis de discussão e receberão boletins informativos para ajudar na implementação do programa.
As escolas desse grupo participarão de concursos de programas para auxiliar na implementação do programa.
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Experimental: Recursos aprimorados + engajamento aprimorado
Os participantes deste grupo receberão as estratégias Enhanced Resources e Enhanced Engagement, além do Healthy School Recognized Campus.
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As escolas desse grupo receberão recursos extras, como incentivos do programa para auxiliar na implementação do programa.
As escolas desse grupo participarão de concursos de programas para auxiliar na implementação do programa.
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Experimental: Mentoria + Recursos aprimorados + Engajamento aprimorado
Os participantes deste grupo receberão o Programa de mentoria, recursos aprimorados e estratégias de engajamento aprimorado, além do campus reconhecido pela escola saudável.
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As escolas desse grupo participarão de reuniões e painéis de discussão e receberão boletins informativos para ajudar na implementação do programa.
As escolas desse grupo receberão recursos extras, como incentivos do programa para auxiliar na implementação do programa.
As escolas desse grupo participarão de concursos de programas para auxiliar na implementação do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de síndrome metabólica (MetS)
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A MetS está presente após a identificação da obesidade abdominal mais pelo menos dois dos quatro outros fatores de risco da MetS: pressão alta, alto nível de açúcar no sangue, baixo colesterol HDL e altos níveis de triglicerídeos. MetS = (obesidade abdominal) + (2 de 4 outros fatores de risco MetS) Medidas para determinar os fatores de risco de MetS:
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Mudança no número de fatores de risco MetS
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Mudança no número de fatores de risco MetS = (novo número de fatores de risco MetS) - (número original de fatores de risco MetS) Medidas para determinar os fatores de risco de MetS:
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Número de escolas de programas entregues (além de Walk Across Texas)
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Número de sessões entregues para cada programa
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Duração das sessões entregues
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Dados de atendimento em nível individual para programas entregues
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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O peso será medido com uma balança (em libras) e a altura será medida com um estadiômetro (em polegadas).
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC da seguinte forma, IMC = (peso (lb)/altura (polegadas)2) x 703.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Concentração de carotenóides subdérmicos
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A concentração de carotenóides subdérmicos avaliará as mudanças no consumo de frutas e vegetais usando o Veggie Meter: uma máquina portátil não invasiva que mede os níveis de carotenóides subdérmicos usando espectroscopia de ressonância Raman.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Estimativa da capacidade de aptidão física
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A aptidão física será medida usando o teste de capacidade aeróbica multiestágio FitnessGram PACER: as crianças correrão 20 metros para frente e para trás, com uma velocidade inicial de corrida de 8,5 km/hora e um aumento progressivo de 0,5 km/hora na velocidade de corrida a cada minuto.
À medida que o teste continua, torna-se progressivamente mais difícil.
O número de voltas completadas é usado para estimar a aptidão física das crianças.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de pressão arterial
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A pressão arterial (sistólica e diastólica) será medida com dois números usando um esfigmomanômetro Omron automatizado.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A glicose será medida usando um analisador portátil CardioChek Plus para avaliar uma única amostra de sangue capilar após um jejum noturno.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A circunferência da cintura será medida no ponto médio entre a costela flutuante e a crista ilíaca usando uma fita métrica.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Concentração de colesterol HDL
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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O HDL-C será medido usando um analisador portátil CardioChek Plus para avaliar uma única amostra de sangue capilar após um jejum noturno.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Concentração de triglicerídeos séricos
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Os triglicerídeos serão medidos usando um analisador portátil CardioChek Plus para avaliar uma única amostra de sangue capilar após um jejum noturno.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Altura
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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A altura será medida usando um estadiômetro em polegadas.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Peso
Prazo: Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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O peso será medido com uma balança em libras.
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Linha de base, 9 meses (pós-intervenção imediata)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHA HSRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .