Optimización del impacto del Programa Campus Reconocido por Escuela Saludable en los factores de riesgo de ECV de los jóvenes (HSRC)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus es una iniciativa de Texas A&M AgriLife Extension que apoya la entrega de programas escolares de actividad física y nutrición para jóvenes diversos en todo Texas.
El propósito de este estudio es mejorar la entrega de estos programas y optimizar el efecto que tienen sobre los factores de riesgo cardiovascular de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo factorial aleatorizado grupal utilizando el marco de la Estrategia de optimización multifase (MOST) para evaluar el impacto (es decir, la implementación y la eficacia) de tres estrategias de implementación en la implementación del programa y el riesgo de enfermedad cardiovascular de los jóvenes. HSRC es una iniciativa de Texas A&M AgriLife Extension que apoya la entrega de programas escolares de actividad física y nutrición.
Las escuelas primarias en el norte y el este de Texas (n=16) de nivel socioeconómico similar se asignarán al azar al inicio para recibir 3, 2, 1 o ninguna estrategia para apoyar la implementación del programa HSRC. Todas las escuelas participarán en HSRC durante todo el año escolar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una estrategia dará como resultado una implementación y una eficacia del HSRC significativamente mayores que las otras estrategias probadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
159
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión Escolar:
- ubicado en el norte y este de Texas
- escuela primaria publica
Criterios de Inclusión de Estudiantes"
- al menos 10 años antes del 1 de septiembre de 2023 (2024 para el año escolar 2024-2025)
- inscrito en el 5to o 6to grado
- capaz de leer, hablar y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- cualquier impedimento motor o cognitivo u otras condiciones de salud que les impidan completar una evaluación física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de tutoría
Los participantes de este grupo recibirán la estrategia del Programa de Mentoría además del Campus Reconocido Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo participarán en reuniones y foros de discusión y recibirán boletines para ayudar con la implementación del programa.
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Experimental: Recursos mejorados
Los participantes en este grupo recibirán la estrategia de Recursos Mejorados además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo recibirán recursos adicionales, como incentivos del programa para ayudar en la implementación del programa.
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Experimental: Compromiso mejorado
Los participantes en este grupo recibirán la estrategia de Compromiso Mejorado además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas de este grupo participarán en concursos de programas para ayudar a la implementación del programa.
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Sin intervención: Sin intervención
Todas las escuelas participarán en la iniciativa HSRC.
Los requisitos para la iniciativa son completar un programa de caminatas en toda la escuela, 1 programa para jóvenes y 1 programa para adultos de una lista de programas disponibles que conforman la iniciativa.
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Experimental: Tutoría + Recursos mejorados
Los participantes en este grupo recibirán el Programa de Tutoría y las estrategias de Recursos Mejorados además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo participarán en reuniones y foros de discusión y recibirán boletines para ayudar con la implementación del programa.
Las escuelas en este grupo recibirán recursos adicionales, como incentivos del programa para ayudar en la implementación del programa.
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Experimental: Tutoría + compromiso mejorado
Los participantes en este grupo recibirán el Programa de Tutoría y estrategias de Compromiso Mejorado además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo participarán en reuniones y foros de discusión y recibirán boletines para ayudar con la implementación del programa.
Las escuelas de este grupo participarán en concursos de programas para ayudar a la implementación del programa.
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Experimental: Recursos mejorados + Compromiso mejorado
Los participantes en este grupo recibirán recursos mejorados y estrategias de participación mejorada además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo recibirán recursos adicionales, como incentivos del programa para ayudar en la implementación del programa.
Las escuelas de este grupo participarán en concursos de programas para ayudar a la implementación del programa.
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Experimental: Tutoría + Recursos mejorados + Compromiso mejorado
Los participantes en este grupo recibirán el Programa de Tutoría, Recursos Mejorados y estrategias de Compromiso Mejorado además del Campus Reconocido por Escuela Saludable.
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Las escuelas en este grupo participarán en reuniones y foros de discusión y recibirán boletines para ayudar con la implementación del programa.
Las escuelas en este grupo recibirán recursos adicionales, como incentivos del programa para ayudar en la implementación del programa.
Las escuelas de este grupo participarán en concursos de programas para ayudar a la implementación del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de síndrome metabólico (MetS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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MetS está presente después de identificar la obesidad abdominal más al menos dos de los otros cuatro factores de riesgo de MetS: presión arterial alta, azúcar en sangre alta, colesterol HDL bajo y niveles altos de triglicéridos. MetS = (obesidad abdominal) + (2 de otros 4 factores de riesgo de MetS) Medidas para determinar los factores de riesgo de MetS:
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Cambio en el número de factores de riesgo de MetS
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Cambio en el número de factores de riesgo de MetS = (nuevo número de factores de riesgo de MetS) - (número original de factores de riesgo de MetS) Medidas para determinar los factores de riesgo de MetS:
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Número de programas entregados por las escuelas (además de Walk Across Texas)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Número de sesiones impartidas por cada programa
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Duración de las sesiones impartidas
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Datos de asistencia a nivel individual para los programas entregados
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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El peso se medirá con una balanza (en libras) y la altura se medirá con un estadiómetro (en pulgadas).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC de la siguiente manera, IMC = (peso (lb)/altura (pulgadas)2) x 703.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Concentración de carotenoides subdérmicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La concentración de carotenoides subdérmicos evaluará los cambios en el consumo de frutas y verduras usando el Veggie Meter: una máquina portátil no invasiva que mide los niveles de carotenoides subdérmicos usando espectroscopía de resonancia Raman.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Estimación de la capacidad de aptitud física
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La aptitud física se medirá utilizando la prueba de capacidad aeróbica de múltiples etapas FitnessGram PACER: los niños correrán de un lado a otro 20 metros, con una velocidad de carrera inicial de 8,5 km/hora y un aumento progresivo de 0,5 km/hora en la velocidad de carrera cada minuto.
A medida que la prueba continúa, se vuelve progresivamente más difícil.
El número de vueltas completadas se utiliza para estimar la aptitud física de los niños.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La presión arterial (sistólica y diastólica) se medirá con dos números utilizando un esfigmomanómetro automático Omron.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La glucosa se medirá con un analizador portátil CardioChek Plus para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La circunferencia de la cintura se medirá en el punto medio entre la costilla flotante y la cresta ilíaca con una cinta métrica.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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El HDL-C se medirá con un analizador portátil CardioChek Plus para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Concentración de triglicéridos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Los triglicéridos se medirán con un analizador portátil CardioChek Plus para evaluar una sola muestra de sangre capilar después de un ayuno nocturno.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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La altura se medirá con un estadiómetro en pulgadas.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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El peso se medirá con una balanza en libras.
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Línea de base, 9 meses (inmediato después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHA HSRC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .