건강한 학교 인정 캠퍼스 프로그램이 청소년의 CVD 위험 요인에 미치는 영향 최적화 (HSRC)
2025년 9월 5일 업데이트: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus는 텍사스 전역의 다양한 청소년을 위한 학교 기반 신체 활동 및 영양 프로그램 제공을 지원하는 Texas A&M AgriLife Extension 이니셔티브입니다.
이 연구의 목적은 이러한 프로그램의 전달을 개선하고 청소년의 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 프로그램 구현 및 청소년의 심혈관 질환 위험에 대한 세 가지 구현 전략의 영향(즉, 구현 및 효과)을 평가하기 위해 Multiphase Optimization STrategy(MOST) 프레임워크를 사용하여 그룹 무작위 요인 시험을 수행할 것입니다. HSRC는 학교 기반 신체 활동 및 영양 프로그램 제공을 지원하는 Texas A&M AgriLife Extension 이니셔티브입니다.
유사한 사회 경제적 지위를 가진 북부 및 동부 텍사스의 초등학교(n=16)는 HSRC 프로그램 구현을 지원하는 전략을 3, 2, 1 또는 전혀 받지 않도록 기준선에서 무작위 배정됩니다. 모든 학교는 전체 학년도 동안 HSRC에 참여합니다.
조사관은 한 가지 전략이 테스트한 다른 전략보다 훨씬 더 큰 HSRC 구현 및 효율성을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
학교 포함 기준:
- 텍사스 북부와 동부에 위치한
- 공립 초등학교
학생 포함 기준"
- 2023년 9월 1일까지 최소 10세(2024-2025 학년도의 경우 2024년)
- 5학년 또는 6학년에 등록
- 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있다
제외 기준:
- 신체 평가를 완료하는 데 방해가 되는 모든 운동 또는 인지 장애 또는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘토링 프로그램
이 그룹의 참가자는 건강한 학교 인정 캠퍼스 외에도 멘토링 프로그램 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 회의 및 토론 게시판에 참여하고 프로그램 실행에 도움이 되는 뉴스레터를 받습니다.
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실험적: 향상된 리소스
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 향상된 리소스 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 돕기 위해 프로그램 인센티브와 같은 추가 자원을 받게 됩니다.
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실험적: 향상된 참여
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 향상된 참여 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 지원하기 위해 프로그램 콘테스트에 참가합니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
모든 학교는 HSRC 이니셔티브에 참여할 것입니다.
이니셔티브에 대한 요구 사항은 이니셔티브를 구성하는 사용 가능한 프로그램 목록에서 학교 전체 걷기 프로그램, 1명의 청소년 및 1명의 성인 프로그램을 완료하는 것입니다.
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실험적: 멘토링 + 향상된 리소스
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 멘토링 프로그램 및 향상된 리소스 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 회의 및 토론 게시판에 참여하고 프로그램 실행에 도움이 되는 뉴스레터를 받습니다.
이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 돕기 위해 프로그램 인센티브와 같은 추가 자원을 받게 됩니다.
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실험적: 멘토링 + 향상된 참여
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 멘토링 프로그램 및 향상된 참여 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 회의 및 토론 게시판에 참여하고 프로그램 실행에 도움이 되는 뉴스레터를 받습니다.
이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 지원하기 위해 프로그램 콘테스트에 참가합니다.
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실험적: 향상된 리소스 + 향상된 참여
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 향상된 리소스 및 향상된 참여 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 돕기 위해 프로그램 인센티브와 같은 추가 자원을 받게 됩니다.
이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 지원하기 위해 프로그램 콘테스트에 참가합니다.
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실험적: 멘토링 + 리소스 강화 + 참여 강화
이 그룹의 참가자는 Healthy School Recognized Campus 외에도 멘토링 프로그램, 향상된 리소스 및 향상된 참여 전략을 받게 됩니다.
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이 그룹의 학교는 회의 및 토론 게시판에 참여하고 프로그램 실행에 도움이 되는 뉴스레터를 받습니다.
이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 돕기 위해 프로그램 인센티브와 같은 추가 자원을 받게 됩니다.
이 그룹의 학교는 프로그램 실행을 지원하기 위해 프로그램 콘테스트에 참가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군(MetS)의 유무
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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MetS는 복부 비만과 고혈압, 고혈당, 낮은 HDL 콜레스테롤 및 높은 트리글리세라이드 수치의 4가지 다른 MetS 위험 요소 중 적어도 2개를 확인한 후에 존재합니다. 대사증후군 = (복부 비만) + (기타 대사증후군 위험 요인 4개 중 2개) MetS 위험 요인을 결정하기 위한 조치:
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기준선, 9개월(개입 직후)
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대사증후군 위험 요인 수의 변화
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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대사증후군 위험 인자 수의 변화 = (새로운 대사증후군 위험 인자 수) - (기초 대사증후군 위험 인자 수) MetS 위험 요인을 결정하기 위한 조치:
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기준선, 9개월(개입 직후)
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학교에서 제공한 프로그램 수(Walk Across Texas 외에)
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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기준선, 9개월(개입 직후)
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각 프로그램에 제공되는 세션 수
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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기준선, 9개월(개입 직후)
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제공된 세션의 길이
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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기준선, 9개월(개입 직후)
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제공된 프로그램에 대한 개인 수준 출석 데이터
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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기준선, 9개월(개입 직후)
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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체중은 저울(파운드)로 측정하고 신장은 스타디오미터(인치)로 측정합니다.
체중과 신장은 다음과 같이 BMI를 보고하기 위해 결합됩니다. BMI = (체중(lb)/신장(인치)2) x 703.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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피하 카로티노이드 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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피하 카로티노이드의 농도는 Veggie Meter: 공명 라만 분광법을 사용하여 피하 카로티노이드 수치를 측정하는 비침습성 휴대용 기계를 사용하여 과일 및 야채 소비의 변화를 평가합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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체력능력 추정
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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체력은 FitnessGram PACER 다단계 유산소 능력 테스트를 사용하여 측정됩니다. 아이들은 20미터를 앞뒤로 달리며 초기 달리기 속도는 시속 8.5km이고 달리기 속도는 매분 0.5km/시씩 점진적으로 증가합니다.
테스트가 계속되면 점점 더 어려워집니다.
완주한 랩의 수는 아이들의 체력 체력을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 수준
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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혈압(수축기 및 확장기)은 자동화된 Omron 혈압계를 사용하여 두 개의 숫자로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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혈당 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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하룻밤 금식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가하기 위해 휴대용 CardioChek Plus 분석기를 사용하여 포도당을 측정합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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허리 둘레
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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허리 둘레는 줄자를 사용하여 부동 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간 지점에서 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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HDL 콜레스테롤 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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HDL-C는 하룻밤 금식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가하기 위해 휴대용 CardioChek Plus 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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혈청 트리글리세리드 농도
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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하룻밤 금식 후 단일 모세혈관 혈액 샘플을 평가하기 위해 휴대용 CardioChek Plus 분석기를 사용하여 트리글리세리드를 측정합니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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키
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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키는 stadiometer를 사용하여 인치 단위로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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무게
기간: 기준선, 9개월(개입 직후)
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무게는 파운드 저울로 측정됩니다.
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기준선, 9개월(개입 직후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
멘토링 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한