Az Egészséges Iskola Elismert Campus Program hatásának optimalizálása a fiatalok szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire (HSRC)
2025. szeptember 5. frissítette: Texas A&M University
A Healthy School Recognized Campus egy texasi A&M AgriLife Extension kezdeményezés, amely támogatja az iskolai testmozgási és táplálkozási programokat Texas-szerte.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa e programok megvalósítását, és optimalizálja a fiatalok szív- és érrendszeri kockázati tényezőire gyakorolt hatásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kutatók csoportos randomizált faktoriális vizsgálatot végeznek a Multiphase Optimization STrategy (MOST) keretrendszer használatával, hogy értékeljék három végrehajtási stratégia hatását (azaz a végrehajtást és a hatékonyságot) a program végrehajtására és a fiatalok szív- és érrendszeri betegségeinek kockázatára. A HSRC egy texasi A&M AgriLife Extension kezdeményezés, amely támogatja az iskolai fizikai aktivitás és táplálkozási programok megvalósítását.
A hasonló társadalmi-gazdasági státuszú észak- és kelet-texasi (n=16) általános iskolákat az alaphelyzetben véletlenszerűen választják ki, hogy 3, 2, 1 vagy semmilyen stratégiát kapjanak a HSRC program végrehajtásának támogatására. Minden iskola részt vesz a HSRC-ben a teljes tanév során.
A kutatók azt feltételezik, hogy az egyik stratégia lényegesen nagyobb HSRC megvalósítást és hatékonyságot eredményez, mint a többi tesztelt stratégia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Iskolai befogadási kritériumok:
- Észak- és Kelet-Texasban található
- Állami elemi iskola
Tanulói befogadási kritériumok"
- legalább 10 éves 2023. szeptember 1-ig (2024-ben a 2024-2025-ös tanévben)
- 5. vagy 6. osztályba iratkoztak be
- tud angolul olvasni, beszélni és írni
Kizárási kritériumok:
- bármilyen motoros vagy kognitív károsodás vagy egyéb egészségügyi állapot, amely megakadályozná őket abban, hogy elvégezzék a fizikai felmérést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentorprogram
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett a Mentorprogram stratégiáját is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák találkozókon és vitafórumokon vesznek részt, és hírleveleket kapnak, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett források
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett az Enhanced Resources stratégiát is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák extra forrásokat kapnak, például programösztönzőket, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett elkötelezettség
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett az Enhanced Engagement stratégiát is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák programversenyeken vesznek részt, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Minden iskola részt vesz a HSRC kezdeményezésben.
A kezdeményezés feltétele egy iskolai gyalogos program, 1 ifjúsági és 1 felnőtt program teljesítése a kezdeményezést alkotó elérhető programok listájáról.
|
|
|
Kísérleti: Mentorálás + Továbbfejlesztett források
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett a Mentorprogramot és a Továbbfejlesztett erőforrás-stratégiákat is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák találkozókon és vitafórumokon vesznek részt, és hírleveleket kapnak, hogy segítsék a program végrehajtását.
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák extra forrásokat kapnak, például programösztönzőket, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Kísérleti: Mentorálás + fokozott elkötelezettség
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett a Mentorprogramot és a Megerősített Elköteleződési stratégiákat is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák találkozókon és vitafórumokon vesznek részt, és hírleveleket kapnak, hogy segítsék a program végrehajtását.
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák programversenyeken vesznek részt, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett erőforrások + fokozott elkötelezettség
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett az Enhanced Resources és Enhanced Engagement stratégiákat is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák extra forrásokat kapnak, például programösztönzőket, hogy segítsék a program végrehajtását.
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák programversenyeken vesznek részt, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
|
Kísérleti: Mentorálás + Továbbfejlesztett források + Fokozott elkötelezettség
A csoport résztvevői az Egészséges Iskola Elismert Campus mellett a mentorprogramot, a továbbfejlesztett forrásokat és a fokozott elkötelezettségi stratégiákat is megkapják.
|
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák találkozókon és vitafórumokon vesznek részt, és hírleveleket kapnak, hogy segítsék a program végrehajtását.
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák extra forrásokat kapnak, például programösztönzőket, hogy segítsék a program végrehajtását.
Az ebbe a csoportba tartozó iskolák programversenyeken vesznek részt, hogy segítsék a program végrehajtását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolikus szindróma (MetS) jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A MetS a hasi elhízás, valamint a négy másik MetS kockázati tényező közül legalább kettő azonosítása után jelen van: magas vérnyomás, magas vércukorszint, alacsony HDL-koleszterin és magas trigliceridszint. MetS = (hasi elhízás) + (4 másik MetS kockázati tényező közül 2) A MetS kockázati tényezőinek meghatározására szolgáló intézkedések:
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
A MetS kockázati tényezők számának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A MetS kockázati tényezők számának változása = (MetS kockázati tényezők új száma) - (MetS kockázati tényezők eredeti száma) A MetS kockázati tényezőinek meghatározására szolgáló intézkedések:
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
Az iskolák által lebonyolított programok száma (a Walk Across Texas programon kívül)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
|
Az egyes programokhoz leadott ülések száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
|
A megtartott ülések hossza
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
|
A leadott programok egyéni szintű látogatottsági adatai
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A súlyt mérleggel mérik (fontban), a magasságot pedig stadionmérővel (hüvelykben).
A testtömeg és a magasság összeadása a következőképpen történik: BMI = (súly (lb)/magasság (hüvelyk)2) x 703.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
A szubdermális karotinoidok koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A szubdermális karotinoidok koncentrációja felméri a gyümölcs- és zöldségfogyasztás változásait a Veggie Meter segítségével: egy nem invazív, hordozható készülék, amely rezonancia Raman spektroszkópia segítségével méri a bőr alatti karotinoidszinteket.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
Fizikai erőnléti kapacitás becslése
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A fizikai erőnlétet a FitnessGram PACER többlépcsős aerob kapacitásteszttel mérik: A gyerekek 20 métert futnak oda-vissza, 8,5 km/órás kezdeti futási sebességgel, és percenként 0,5 km/órás futási sebességgel.
Ahogy a teszt folytatódik, egyre nehezebbé válik.
A megtett körök számát a gyermekek fizikai erőnlétének becslésére használják.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás szint
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A vérnyomást (szisztolés és diasztolés) két számmal mérik egy automata Omron vérnyomásmérővel.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
A vércukor koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A glükózt egy hordozható CardioChek Plus analizátorral mérik, hogy értékeljék egyetlen kapilláris vérmintát egy éjszakai koplalás után.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A derékkörfogatot a lebegő borda és a csípőtaraj közötti felezőponton mérik mérőszalag segítségével.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
A HDL-koleszterin koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A HDL-C-t egy hordozható CardioChek Plus analizátorral mérik egyetlen kapilláris vérminta értékelésére egy éjszakai koplalás után.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
A szérum trigliceridek koncentrációja
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A triglicerideket egy hordozható CardioChek Plus analizátorral mérik, hogy értékeljék egyetlen kapilláris vérmintát egy éjszakai koplalás után.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
Magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A magasságot stadiométerrel mérik hüvelykben.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
|
Súly
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
A súlyt egy mérleggel mérik fontban.
|
Kiindulási állapot, 9 hónap (azonnali beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHA HSRC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .