Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace dopadu programu Zdravá škola uznávaného kampusu na rizikové faktory KVO u mládeže (HSRC)

5. září 2025 aktualizováno: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus je iniciativa Texas A&M AgriLife Extension, která podporuje poskytování školních programů fyzické aktivity a výživy pro různorodou mládež v Texasu. Účelem této studie je zlepšit poskytování těchto programů a optimalizovat účinek, který mají na kardiovaskulární rizikové faktory mládeže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou faktoriální studii za použití rámce Multiphase Optimization Strategy (MOST), aby vyhodnotili dopad (tj. implementaci a účinnost) tří implementačních strategií na implementaci programu a riziko kardiovaskulárních onemocnění mládeže. HSRC je iniciativa Texas A&M AgriLife Extension, která podporuje poskytování školních programů fyzické aktivity a výživy.

Základní školy v severním a východním Texasu (n=16) s podobným socioekonomickým statusem budou na začátku randomizovány tak, aby obdržely buď 3, 2, 1 nebo žádné strategie na podporu implementace programu HSRC. Všechny školy se budou účastnit HSRC během celého školního roku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že jedna strategie povede k výrazně větší implementaci a účinnosti HSRC než ostatní testované strategie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75252
        • Texas A&M AgriLife Dallas Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria školní inkluze:

  • nachází v severním a východním Texasu
  • Veřejná základní škola

Kritéria pro začlenění studentů"

  • minimálně 10 let do 1. září 2023 (2024 pro školní rok 2024-2025)
  • zapsáni do 5. nebo 6. třídy
  • umí číst, mluvit a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli motorické nebo kognitivní poruchy nebo jiné zdravotní stavy, které by jim bránily dokončit fyzické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mentorský program
Účastníci v této skupině získají strategii mentorského programu navíc ke kampusu Zdravá škola.
Behaviorální: Mentorský program
Školy v této skupině se budou účastnit setkání a diskusních fór a budou dostávat informační bulletiny, které pomohou s implementací programu.
Experimentální: Vylepšené zdroje
Účastníci v této skupině získají kromě kampusu Zdravá škola také strategii Enhanced Resources.
Behaviorální: Vylepšené zdroje
Školy v této skupině obdrží dodatečné zdroje, jako jsou programové pobídky na pomoc při realizaci programu.
Experimentální: Vylepšené zapojení
Účastníci v této skupině získají strategii Enhanced Engagement kromě Campusu uznávaného zdravou školou.
Behaviorální: Vylepšené zapojení
Školy v této skupině se budou účastnit programových soutěží na podporu realizace programu.
Žádný zásah: Žádný zásah
Do iniciativy HSRC se zapojí všechny školy. Požadavky iniciativy jsou absolvovat celoškolní program chůze, 1 program pro mládež a 1 program pro dospělé ze seznamu dostupných programů, které tvoří iniciativu.
Experimentální: Mentoring + rozšířené zdroje
Účastníci v této skupině získají kromě programu Healthy School Recognized Campus také mentorský program a strategie vylepšených zdrojů.
Behaviorální: Mentorský program
Školy v této skupině se budou účastnit setkání a diskusních fór a budou dostávat informační bulletiny, které pomohou s implementací programu.
Behaviorální: Vylepšené zdroje
Školy v této skupině obdrží dodatečné zdroje, jako jsou programové pobídky na pomoc při realizaci programu.
Experimentální: Mentoring + Enhanced Engagement
Účastníci v této skupině získají kromě programu Healthy School Recognized Campus také mentorský program a strategie vylepšeného zapojení.
Behaviorální: Mentorský program
Školy v této skupině se budou účastnit setkání a diskusních fór a budou dostávat informační bulletiny, které pomohou s implementací programu.
Behaviorální: Vylepšené zapojení
Školy v této skupině se budou účastnit programových soutěží na podporu realizace programu.
Experimentální: Rozšířené zdroje + vylepšené zapojení
Účastníci v této skupině obdrží kromě kampusu Zdravá škola také strategie vylepšených zdrojů a vylepšeného zapojení.
Behaviorální: Vylepšené zdroje
Školy v této skupině obdrží dodatečné zdroje, jako jsou programové pobídky na pomoc při realizaci programu.
Behaviorální: Vylepšené zapojení
Školy v této skupině se budou účastnit programových soutěží na podporu realizace programu.
Experimentální: Mentoring + Rozšířené zdroje + Rozšířené zapojení
Účastníci v této skupině získají kromě kampusu s uznáním Healthy School také mentorský program, rozšířené zdroje a strategie vylepšeného zapojení.
Behaviorální: Mentorský program
Školy v této skupině se budou účastnit setkání a diskusních fór a budou dostávat informační bulletiny, které pomohou s implementací programu.
Behaviorální: Vylepšené zdroje
Školy v této skupině obdrží dodatečné zdroje, jako jsou programové pobídky na pomoc při realizaci programu.
Behaviorální: Vylepšené zapojení
Školy v této skupině se budou účastnit programových soutěží na podporu realizace programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost metabolického syndromu (MetS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)

MetS je přítomen po identifikaci abdominální obezity plus alespoň dvou ze čtyř dalších rizikových faktorů MetS: vysoký krevní tlak, vysoká hladina cukru v krvi, nízký HDL cholesterol a vysoké hladiny triglyceridů.

MetS = (abdominální obezita) + (2 ze 4 dalších rizikových faktorů MetS)

Opatření k určení rizikových faktorů MetS:

  1. Břišní obezita: obvod pasu > 90. percentil pro pohlaví a věk dítěte
  2. Vysoký krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg)
  3. Vysoká hladina glukózy v krvi: hladina glukózy v krvi ≥5,6 mmol/l nebo známý diabetes
  4. Nízký HDL cholesterol: HDL cholesterol <1,03 mmol/l
  5. Vysoká hladina triglyceridů: Hladina triglyceridů ≥ 1,7 mmol/l
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Změna počtu rizikových faktorů MetS
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)

Změna v počtu rizikových faktorů MetS = (nový počet rizikových faktorů MetS) - (původní počet rizikových faktorů MetS)

Opatření k určení rizikových faktorů MetS:

  1. Břišní obezita: obvod pasu > 90. percentil pro pohlaví a věk dítěte
  2. Vysoký krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg)
  3. Vysoká hladina glukózy v krvi: hladina glukózy v krvi ≥5,6 mmol/l nebo známý diabetes
  4. Nízký HDL cholesterol: HDL cholesterol <1,03 mmol/l
  5. Vysoká hladina triglyceridů: Hladina triglyceridů ≥ 1,7 mmol/l
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Počet programů poskytnutých školami (kromě Walk Across Texas)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Počet relací uskutečněných pro každý program
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Délka dodaných relací
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Údaje o docházce na individuální úrovni pro dodávané programy
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Hmotnost bude měřena pomocí stupnice (v librách) a výška bude měřena pomocí stadiometru (v palcích). Hmotnost a výška budou spojeny pro vykazování BMI následovně, BMI = (hmotnost (lb)/výška (palce)2) x 703.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Koncentrace subdermálních karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Koncentrace subdermálních karotenoidů vyhodnotí změny ve spotřebě ovoce a zeleniny pomocí Veggie Meter: Neinvazivního přenosného stroje, který měří subdermální hladiny karotenoidů pomocí rezonanční Ramanovy spektroskopie.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Odhad kapacity fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Fyzická zdatnost bude měřena pomocí vícestupňového testu aerobní kapacity FitnessGram PACER: Děti uběhnou 20 metrů tam a zpět s počáteční rychlostí 8,5 km/h a progresivním zvyšováním rychlosti běhu o 0,5 km/h každou minutu. Jak test pokračuje, je to postupně těžší. Počet absolvovaných kol se používá k odhadu fyzické zdatnosti dětí.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Krevní tlak (systolický a diastolický) bude měřen dvěma čísly pomocí automatického tlakoměru Omron.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Glukóza bude měřena pomocí přenosného analyzátoru CardioChek Plus k posouzení vzorku jediné kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Obvod pasu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Obvod pasu bude měřen ve středu mezi plovoucím žebrem a hřebenem kyčelního kloubu pomocí metru.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Koncentrace HDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
HDL-C bude měřen pomocí přenosného analyzátoru CardioChek Plus k posouzení jednoho vzorku kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Koncentrace sérových triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Triglyceridy budou měřeny pomocí přenosného analyzátoru CardioChek Plus k posouzení vzorku jediné kapilární krve po celonočním hladovění.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výška
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Výška bude měřena pomocí stadiometru v palcích.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)
Hmotnost bude měřena na stupnici v librách.
Výchozí stav, 9 měsíců (bezprostředně po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHA HSRC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentorský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit