人体計測変数と代謝変数に対する簡単な介入の効果
2025年7月31日 更新者：Yasemin Guven、Mersin University
ヘルスリテラシーが低い太りすぎの女性の人体計測変数と代謝変数に対する簡単な介入の効果
この研究では、ヘルスリテラシーが低い太りすぎの女性の人体計測および代謝の変化に対する短期間の介入の効果を評価します。
サンプルの総数は 88 と決定されました。
各グループ62名、グループ内で40％減の計124名を募集することが決定した。
介入グループに対して簡単な介入面接が行われます。
簡単な介入面接は平均 20 ～ 30 分、4 回かかります。
コントロールグループは、最初と最後の評価を除いて介入されません。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ヘルスリテラシーが低い太りすぎの女性の人体計測および代謝の変化に対する短期間の介入の効果を評価します。
サンプルの総数は 88、介入群と対照群のそれぞれで 44 と決定されました。
各グループ62名、グループ内で40％減の計124名を募集することが決定した。
ランダム化は、資格および除外基準を満たす参加者の同意を得た後に実行されます。
サンプリングされた個人は、ブロックランダム化法に従って介入グループと対照グループに割り当てられます。
介入グループに対して簡単な介入面接が行われます。
初回評価と１日目、１５日目、１ヶ月目、３ヶ月目、最終評価（６ヶ月目）の経過観察とした。
簡単な介入、行動を変える準備ができている人向けの 5A (尋ねる、アドバイスする、評価する、支援する、手配する)。自分の行動を変える準備ができていない人には、5R（関連性、リスク、報酬、障害、反復）モデルが使用されます。
ヘルスリテラシーが低い太りすぎの女性に20～30分間、合計4回の短い介入を適用した後、体重変化、腹囲変化、血圧変化、血糖変化、血中脂質変化、食事、運動行動を評価します。
コントロールグループは、最初と最後の評価を除いて介入されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Turkey, Mersin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 心臓病、脳卒中、慢性腎不全など医師の診断を受けている方、
- インスリンの使用が必要な糖尿病を患っていると、
- 体重減少を妨げる甲状腺機能低下症がある、
- 過去 3 か月間体重管理プログラムに参加し、
- アルツハイマー病や認知症などの認知機能の低下を引き起こす病気と診断された場合、
- 身体的または神経学的問題があると診断され、身体活動を妨げている、
- 妊娠を予定している方、または治験期間中に妊娠した方（治験登録後8ヶ月）
除外基準:
- 2023 年 8 月 21 日から 2024 年 5 月 30 日までの間に、2 つの主要医療機関が申請しました。
- 自ら進んで研究に参加し、
- 30歳から65歳までの女性、
- ヘルスリテラシーのレベルには限界があり、
- 25≧BMI＜30、
- トルコ語を読んで理解できる人が研究に含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な介入
介入グループ: 介入グループの個人に対して、短い対面介入インタビューが実施されます。
面接は一次医療機関の会議室で行われます。
介入グループに対して簡単な介入面接が行われます。
初回評価と１日目、１５日目、１ヶ月目、３ヶ月目、最終評価（６ヶ月目）の経過観察とした。
簡単な介入、行動を変える準備ができている人向けの 5A (尋ねる、アドバイスする、評価する、支援する、手配する)。行動を変える準備ができていない人には、5R（関連性、リスク、報酬、障害、反復）モデルが使用されます。
簡単な介入面接には平均 20 ～ 30 分かかります。
講演には、過体重や肥満に対する意識、健康的な食事、運動などが含まれます。
研究者が用意したヘルスリテラシーの低い人向けの教育教材となります。
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介入グループの個人に対して、短い対面介入インタビューが実施されます。
面接は一次医療機関の会議室で行われます。
介入グループに対して簡単な介入面接が行われます。
初回評価と１日目、１５日目、１ヶ月目、３ヶ月目、最終評価（６ヶ月目）の経過観察とした。
簡単な介入、行動を変える準備ができている人向けの 5A (尋ねる、アドバイスする、評価する、支援する、手配する)。行動を変える準備ができていない人には、5R（関連性、リスク、報酬、障害、反復）モデルが使用されます。
簡単な介入面接には平均 20 ～ 30 分かかります。
講演には、過体重や肥満に対する意識、健康的な食事、運動などが含まれます。
研究者が用意したヘルスリテラシーの低い人向けの教育教材となります。
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介入なし：コントロール
対照グループは、最初と最後の対面評価を除いて介入されません。
研究の最後には、減量のためのトレーニング資料が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化の評価
時間枠：導入前からの変化 3ヶ月と6ヶ月の練習。
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重さは重さを測ることで評価させていただきます。
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導入前からの変化 3ヶ月と6ヶ月の練習。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動習慣は、運動行動変化モデルスケールを使用して評価されます。
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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スケールから得られる最高スコアは 140 で、最低スコアは 28 です。
スケールスコアが高いほど、個人が変化に成功する可能性が高まることを示します。
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導入前と半年の実践からの変化。
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食習慣は栄養プロセス変化スケールを使用して評価されます。
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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スケールから得られる最高スコアは 240 で、最低スコアは 48 です。
スケールのスコアが高いほど、変化の値がよりプラスであることを示します。
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導入前と半年の実践からの変化。
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地中海食は、地中海食遵守スクリーニング (MEDAS) を使用して評価されます。
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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スケール上の合計スコア 7 と 8 は、地中海食への遵守の許容可能な程度を示し、スコア 9 以上は、地中海食への厳密な遵守を示します。
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導入前と半年の実践からの変化。
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腹囲の測定と評価
時間枠：導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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ウエスト周囲径は、研究者が巻尺を使用して、へその高さのウエストの最も細い部分から腸骨脊椎の上前部を通過して測定されます。
腹囲 80 未満は「低リスク」、80 ～ 88 を超える場合は「高リスク」、88 を超える場合は「非常に高リスク」とみなされます。
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導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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血圧（BP）の測定と評価
時間枠：導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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高血圧の診断・治療ガイドラインでは、両腕を測定し、その平均値を記録します。
120/80 mmHg未満の血圧は正常で、平均収縮期血圧120～139 mmHgおよび/または平均拡張期血圧80～89 mmHgは上昇し、平均収縮期血圧≧140 mmHgおよび/または平均拡張期血圧≧90 mmHgは高血圧とみなされます。 。
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導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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空腹時血糖値の評価
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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ランダム測定領域で「空腹時血糖値」126mg/dl以上、「200mg/dl」以上の場合「糖尿病の疑い」と判定します。
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導入前と半年の実践からの変化。
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糖化ヘモグロビンA1c（HbA1c）値の評価
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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A1c 5.7 ～ 6.4% (39 ～ 47 mmol/mol) は「高リスク群」とみなされます。
A1c ≥6.5% (≥48 mmol/mol) は「糖尿病」とみなされます。
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導入前と半年の実践からの変化。
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血中脂質変化の評価（総コレステロール、HDL、LDLコレステロール、中性脂肪値）
時間枠：導入前と半年の実践からの変化。
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総コレステロール <200 mg/dL は「最適」、200 ～ 239 mg/dL は「境界高」、>240 mg/dL は「高」とみなされます。 評価されます。 HDL コレステロール ≥60 mg/dL は「最適」とみなされ、50 ～ 59 mg/dL は「境界高」とみなされ、<50 mg/dL は「高」とみなされます。 LDL コレステロール <100 mg/dL は「最適」、100 ～ 129 mg/dL は「正常」、130 ～ 159 mg/dL は「境界高」、≧160 ～ 189 mg/dL は「正常」とみなされます。 190 mg/dL 以上は「非常に高い」とみなされます。 トリグリセリド <150 mg/dL は「正常」、150 ～ 199 mg/dL は「境界高」、200 ～ 500 mg/dL は「高」、≧500 mg/dL とみなされます。 "すごく高い。" |
導入前と半年の実践からの変化。
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体格指数 (BMI) の評価
時間枠：導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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BMI <18.5-24.9
kg/m2 は「正常」、BMI 25 ～ 29.9 kg/m2 は「過体重」、BMI≧ 30 kg/m2 は「肥満」と定義されます。
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導入前との変化、実践3ヶ月と半年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasemin Güven, Master、Mersin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (実際)
2024年4月24日
研究の完了 (実際)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2023年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月31日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。