인체 측정 및 대사 변수에 대한 짧은 개입의 효과
2025년 7월 31일 업데이트: Yasemin Guven, Mersin University
건강이해력이 낮은 과체중 여성의 인체측정학적 및 대사적 변수에 대한 단기 중재의 효과
이 연구는 건강 이해력이 낮은 과체중 여성의 인체 측정 및 대사 변화에 대한 간단한 개입의 효과를 평가할 것입니다.
총 샘플 수는 88개로 결정되었습니다.
조별로 40%씩 62명씩 총 124명을 모집하기로 했다.
중재 그룹과 간단한 중재 인터뷰가 진행됩니다.
간단한 개입 인터뷰는 평균 20-30분, 4회 소요됩니다.
컨트롤 그룹은 첫 번째와 마지막 평가를 제외하고는 개입하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강 이해력이 낮은 과체중 여성의 인체 측정 및 대사 변화에 대한 간단한 개입의 효과를 평가할 것입니다.
총 샘플 수는 중재군과 대조군에서 각각 44개, 88개로 결정되었다.
조별로 40%씩 62명씩 총 124명을 모집하기로 했다.
적격성 및 제외 기준을 충족하는 참가자의 동의를 얻은 후 무작위 배정이 수행됩니다.
샘플링된 개인은 블록 무작위화 방법에 따라 중재 및 통제 그룹에 할당됩니다.
중재 그룹과 간단한 중재 인터뷰가 진행됩니다.
1일차, 15일차, 1개월차, 3개월차, 마지막 평가(6개월차)를 1차 평가 및 후속 조치로 결정하였다.
행동을 바꿀 준비가 된 사람들을 위한 간단한 개입, 5A(질문, 조언, 평가, 지원, 준비); 행동을 바꿀 준비가 되지 않은 사람들은 5R(관련성, 위험, 보상, 장애물, 반복) 모델이 사용됩니다.
건강 정보 이해력이 낮은 과체중 여성에게 20-30분 동안 총 4회 적용되는 간단한 개입이 끝나면; 체중변화, 허리둘레변화, 혈압변화, 혈당변화, 혈중지질변화, 식습관, 운동행동 등을 평가하게 됩니다.
컨트롤 그룹은 첫 번째와 마지막 평가를 제외하고는 개입하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Turkey, Mersin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 심장병, 뇌졸중, 만성 신부전이 의사의 진단을 받은 경우,
- 인슐린 사용이 필요한 당뇨병,
- 체중 감소를 방해하는 갑상선 기능 저하증,
- 최근 3개월 이내 체중관리 프로그램에 참여,
- 알츠하이머 및 치매와 같은 인지 기능 저하를 유발하는 질병으로 진단받은 경우,
- 신체적 또는 신경학적 문제로 진단되어 신체 활동을 할 수 없는 경우,
- 임상시험 기간(시험 등록 후 8개월) 동안 임신을 계획 중이거나 임신할 예정인 자
제외 기준:
- 21.08.2023에서 30.05.2024 사이에 두 개의 기본 의료 기관이 신청했습니다.
- 자발적으로 연구에 참여하고,
- 30~65세 여성,
- 건강 문해력의 수준은 제한적입니다.
- 25≥ BMI < 30,
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 사람들이 연구에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 개입
개입 그룹: 짧은 대면 개입 인터뷰가 개입 그룹의 개인과 함께 수행됩니다.
인터뷰는 1차 의료 기관의 회의실에서 진행됩니다.
중재 그룹과 간단한 중재 인터뷰가 진행됩니다.
1일차, 15일차, 1개월차, 3개월차, 마지막 평가(6개월차)를 1차 평가 및 후속 조치로 결정하였다.
행동을 바꿀 준비가 된 사람들을 위한 간단한 개입, 5A(질문, 조언, 평가, 지원, 준비); 자신의 행동을 바꿀 준비가 되지 않은 사람들은 5R(관련성, 위험, 보상, 장애물, 반복) 모델이 사용됩니다.
간단한 개입 인터뷰는 평균 20-30분이 소요됩니다.
대화에는 과체중 및 비만에 대한 인식, 건강한 식단 및 운동이 포함됩니다.
연구자가 준비한 보건문해력이 낮은 개인을 위한 교육자료로 활용될 예정이다.
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짧은 대면 개입 인터뷰는 개입 그룹의 개인과 함께 수행됩니다.
인터뷰는 1차 의료 기관의 회의실에서 진행됩니다.
중재 그룹과 간단한 중재 인터뷰가 진행됩니다.
1일차, 15일차, 1개월차, 3개월차, 마지막 평가(6개월차)를 1차 평가 및 후속 조치로 결정하였다.
행동을 바꿀 준비가 된 사람들을 위한 간단한 개입, 5A(질문, 조언, 평가, 지원, 준비); 자신의 행동을 바꿀 준비가 되지 않은 사람들은 5R(관련성, 위험, 보상, 장애물, 반복) 모델이 사용됩니다.
간단한 개입 인터뷰는 평균 20-30분이 소요됩니다.
대화에는 과체중 및 비만에 대한 인식, 건강한 식단 및 운동이 포함됩니다.
연구자가 준비한 보건문해력이 낮은 개인을 위한 교육자료로 활용될 예정이다.
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간섭 없음: 제어
컨트롤 그룹은 첫 번째와 마지막 대면 평가를 제외하고는 개입하지 않습니다.
연구가 끝나면 체중 감량을 위한 교육 자료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화 평가
기간: 시행 전과의 변화 3개월, 6개월 연습.
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무게는 무게를 측정하여 평가됩니다.
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시행 전과의 변화 3개월, 6개월 연습.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 습관은 운동 행동 변화 모델 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 140점이고 최저 점수는 28점입니다.
척도 점수가 높을수록 개인이 변화에 성공할 가능성이 높아진다는 것을 나타냅니다.
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구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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식습관은 변화 척도의 영양 과정을 사용하여 평가됩니다.
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 240점이고 최저 점수는 48점입니다.
척도에서 점수가 높을수록 변화에 대해 더 긍정적인 값을 나타냅니다.
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구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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지중해 식단은 MEDAS(지중해 식단 준수 스크리너)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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척도에서 총점 7점과 8점은 지중해식 식단을 수용할 수 있는 정도를 나타내며 9점 이상은 지중해식 식단을 엄격하게 준수함을 나타냅니다.
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구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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허리둘레 측정 및 평가
기간: 시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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허리둘레는 배꼽 높이에서 허리의 가장 얇은 부분에서 척추 장골의 전상방을 통과하는 줄자로 연구원이 측정합니다.
허리둘레 <80은 "저위험", >80-88은 "고위험", >88은 "매우 고위험"으로 간주됩니다.
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시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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혈압(BP) 측정 및 평가
기간: 시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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고혈압 진단 및 치료 지침에 따라 양 팔에 대한 측정이 이루어지고 평균이 기록됩니다.
120/80mmHg 미만은 정상, 평균 수축기 혈압 120-139mmHg 및/또는 평균 이완기 혈압 80-89mmHg 증가, 평균 수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 평균 이완기 혈압 ≥90mmHg는 고혈압으로 간주됩니다. .
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시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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공복 혈장 포도당 수준의 평가
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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무작위 측정 영역에서 값이 "200 mg/dl" 이상인 경우 "공복 혈장 포도당" ≥ 126 mg/dl 또는 "의심되는 당뇨병"으로 평가됩니다.
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구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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당화된 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준의 평가
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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A1c 5.7-6.4%(39-47mmol/mol)는 "고위험군"으로 간주됩니다.
A1c ≥6.5%(≥48mmol/mol)는 "당뇨병"으로 간주됩니다.
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구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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혈중 지질 변화 평가(총콜레스테롤, HDL, LDL 콜레스테롤, 중성지방 수치)
기간: 구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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총 콜레스테롤 <200mg/dL은 "최적"으로 간주되며, 200-239mg/dL은 "경계선 높음", >240mg/dL은 "높음"으로 간주됩니다. 평가됩니다. HDL 콜레스테롤 ≥60mg/dL은 "최적", 50~59mg/dL은 "경계선 높음", <50mg/dL은 "높음"으로 간주됩니다. LDL 콜레스테롤 <100 mg/dL은 "최적", 100-129 mg/dL은 "정상", 130-159 mg/dL은 "경계선", ≥160-189 mg/dL은 "정상"으로 간주됩니다. ''높음''으로 간주되는 경우 ≥190 mg/dL은 '매우 높음'으로 간주됩니다. 150mg/dL 미만은 "정상", 150-199mg/dL은 "경계선", 200-500mg/dL은 "높음", ≥500mg/dL은 고려됩니다. "매우 높다." |
구현 전과 6개월 간의 연습에서 변경합니다.
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체질량지수(BMI) 평가
기간: 시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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BMI <18.5-24.9
kg/m2는 "정상", BMI 25~29.9kg/m2는 "과체중", BMI≥ 30kg/m2는 "비만"으로 정의됩니다.
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시행 전과의 변화, 3개월과 6개월의 연습.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasemin Güven, Master, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .