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L'effet d'une brève intervention sur les variables anthropométriques et métaboliques

31 juillet 2025 mis à jour par: Yasemin Guven, Mersin University

L'effet d'une brève intervention sur les variables anthropométriques et métaboliques chez les femmes en surpoids ayant une faible littératie en santé

Cette étude évaluera l'effet d'une brève intervention sur les changements anthropométriques et métaboliques chez les femmes en surpoids ayant une faible littératie en santé. Le nombre total d'échantillons a été déterminé à 88. Il a été décidé de recruter un total de 124 personnes, 62 personnes dans chaque groupe, avec une perte de 40% dans les groupes. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Les brèves entrevues d'intervention prendront en moyenne 20 à 30 minutes et quatre fois. Le groupe de contrôle n'interviendra que pour la première et la dernière évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Brève intervention

Intervention / Traitement

Comportemental: Brève intervention

Description détaillée

Cette étude évaluera l'effet d'une brève intervention sur les changements anthropométriques et métaboliques chez les femmes en surpoids ayant une faible littératie en santé. Le nombre total d'échantillons a été déterminé à 88, 44 dans chacun des groupes d'intervention et de contrôle. Il a été décidé de recruter un total de 124 personnes, 62 personnes dans chaque groupe, avec une perte de 40% dans les groupes. La randomisation sera effectuée après obtention du consentement des participants répondant aux critères d'éligibilité et d'exclusion. Les individus échantillonnés seront affectés aux groupes d'intervention et de contrôle selon la méthode de randomisation par blocs. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Il a été déterminé comme la première évaluation et les suivis le 1er jour, le 15e jour, le 1er mois, le 3e mois et la dernière évaluation (6e mois). Brèves interventions, 5A pour ceux qui sont prêts à changer leur comportement (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Arranger); ceux qui ne sont pas prêts à changer leur comportement Le modèle 5R (Pertinence, Risques, Récompenses, Obstacles, Répétition) sera utilisé. À la fin de brèves interventions appliquées aux femmes en surpoids avec une faible littératie en santé pendant 20 à 30 minutes, un total de quatre fois ; le changement de poids, le changement du tour de taille, le changement de la pression artérielle, le changement de la glycémie, le changement des lipides sanguins, le régime alimentaire et les comportements d'exercice seront évalués. Le groupe de contrôle n'interviendra que pour la première et la dernière évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Mersin, Turquie
    - Turkey, Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Avoir une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral et une insuffisance rénale chronique diagnostiqués par un médecin,
Avoir un diabète qui nécessite l'utilisation d'insuline,
Avoir une hypothyroïdie qui empêche la perte de poids,
Participer à un programme de gestion du poids au cours des 3 derniers mois,
Être diagnostiqué avec une maladie qui entraîne une détérioration des processus cognitifs tels que la maladie d'Alzheimer et la démence,
Avoir un problème physique ou neurologique diagnostiqué qui l'empêche de faire une activité physique,
Les personnes qui envisagent de devenir enceintes ou de devenir enceintes pendant la période d'essai (8 mois après l'inscription à l'essai)

Critère d'exclusion:

Entre le 21.08.2023 et le 30.05.2024, deux organisations de soins de santé primaires ont postulé,
Volontaire pour participer à la recherche,
Femmes entre 30 et 65 ans,
Le niveau de littératie en santé est limité-restreint,
25≥ IMC < 30,
Ceux qui peuvent lire et comprendre le turc seront inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Brève intervention Groupe d'intervention : De courts entretiens d'intervention en face à face seront menés avec les personnes du groupe d'intervention. Les entrevues auront lieu dans les salles de réunion des organisations de soins de santé primaires. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Il a été déterminé comme la première évaluation et les suivis le 1er jour, le 15e jour, le 1er mois, le 3e mois et la dernière évaluation (6e mois). Brèves interventions, 5A pour ceux qui sont prêts à changer leur comportement (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Arranger); Ceux qui ne sont pas prêts à changer leur comportement Le modèle 5R (Pertinence, Risques, Récompenses, Obstacles, Répétition) sera utilisé. Les brèves entrevues d'intervention prendront en moyenne 20 à 30 minutes. Les discussions comprendront la sensibilisation au surpoids et à l'obésité, une alimentation saine et l'exercice. Par le chercheur préparé sera utilisé pour les personnes ayant une faible littératie en santé du matériel éducatif.	Comportemental: Brève intervention De courts entretiens d'intervention en face à face seront menés avec les personnes du groupe d'intervention. Les entrevues auront lieu dans les salles de réunion des organisations de soins de santé primaires. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Il a été déterminé comme la première évaluation et les suivis le 1er jour, le 15e jour, le 1er mois, le 3e mois et la dernière évaluation (6e mois). Brèves interventions, 5A pour ceux qui sont prêts à changer leur comportement (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Arranger); Ceux qui ne sont pas prêts à changer leur comportement Le modèle 5R (Pertinence, Risques, Récompenses, Obstacles, Répétition) sera utilisé. Les brèves entrevues d'intervention prendront en moyenne 20 à 30 minutes. Les discussions comprendront la sensibilisation au surpoids et à l'obésité, une alimentation saine et l'exercice. Par le chercheur préparé sera utilisé pour les personnes ayant une faible littératie en santé du matériel éducatif.
Aucune intervention: Contrôle Le groupe de contrôle ne sera pas intervenu sauf pour la première et la dernière évaluation en face à face. À la fin de la recherche, du matériel de formation pour la perte de poids vous sera remis.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Brève intervention

Groupe d'intervention : De courts entretiens d'intervention en face à face seront menés avec les personnes du groupe d'intervention. Les entrevues auront lieu dans les salles de réunion des organisations de soins de santé primaires. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Il a été déterminé comme la première évaluation et les suivis le 1er jour, le 15e jour, le 1er mois, le 3e mois et la dernière évaluation (6e mois). Brèves interventions, 5A pour ceux qui sont prêts à changer leur comportement (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Arranger); Ceux qui ne sont pas prêts à changer leur comportement Le modèle 5R (Pertinence, Risques, Récompenses, Obstacles, Répétition) sera utilisé. Les brèves entrevues d'intervention prendront en moyenne 20 à 30 minutes. Les discussions comprendront la sensibilisation au surpoids et à l'obésité, une alimentation saine et l'exercice. Par le chercheur préparé sera utilisé pour les personnes ayant une faible littératie en santé du matériel éducatif.

Comportemental: Brève intervention

De courts entretiens d'intervention en face à face seront menés avec les personnes du groupe d'intervention. Les entrevues auront lieu dans les salles de réunion des organisations de soins de santé primaires. De brèves entrevues d'intervention seront menées avec le groupe d'intervention. Il a été déterminé comme la première évaluation et les suivis le 1er jour, le 15e jour, le 1er mois, le 3e mois et la dernière évaluation (6e mois). Brèves interventions, 5A pour ceux qui sont prêts à changer leur comportement (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Arranger); Ceux qui ne sont pas prêts à changer leur comportement Le modèle 5R (Pertinence, Risques, Récompenses, Obstacles, Répétition) sera utilisé. Les brèves entrevues d'intervention prendront en moyenne 20 à 30 minutes. Les discussions comprendront la sensibilisation au surpoids et à l'obésité, une alimentation saine et l'exercice. Par le chercheur préparé sera utilisé pour les personnes ayant une faible littératie en santé du matériel éducatif.

Aucune intervention: Contrôle

Le groupe de contrôle ne sera pas intervenu sauf pour la première et la dernière évaluation en face à face. À la fin de la recherche, du matériel de formation pour la perte de poids vous sera remis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation du changement de poids Délai: Changement d'avant la mise en œuvre de trois et six mois de pratique.	Le poids sera évalué en mesurant le poids.	Changement d'avant la mise en œuvre de trois et six mois de pratique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Les habitudes d'exercice seront évaluées à l'aide des échelles du modèle de changement de comportement d'exercice. Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 140 et le score le plus bas est de 28. Plus le score de l'échelle est élevé, plus les chances de réussite d'un changement augmentent.	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Les habitudes alimentaires seront évaluées à l'aide de l'échelle des processus de changement de la nutrition. Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 240 et le score le plus bas est de 48. Des scores plus élevés de l'échelle indiquent des valeurs plus positives pour le changement.	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Le régime méditerranéen sera évalué à l'aide du Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	Un score total de 7 et 8 sur l'échelle indique un degré acceptable d'adhésion au régime méditerranéen, et un score de 9 et plus indique une adhésion stricte au régime méditerranéen.	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Mesure et évaluation du tour de taille Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.	Le tour de taille sera mesuré par le chercheur avec un mètre ruban à partir de la partie la plus fine de la taille au niveau du nombril, en passant par la partie antérieure supérieure de la spina iliaca. Un tour de taille <80 sera considéré comme "à faible risque", >80-88 sera considéré comme "à haut risque" et >88 sera considéré comme "à très haut risque".	Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.
Mesure et évaluation de la pression artérielle (TA) Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.	Selon les directives de diagnostic et de traitement de l'hypertension, des mesures seront prises sur les deux bras et la moyenne sera enregistrée. Une TA inférieure à 120/80 mmHg est normale, une TA systolique moyenne de 120-139 mmHg et/ou une TA diastolique moyenne de 80-89 mmHg a augmenté, et une TA systolique moyenne ≥140 mmHg et/ou une TA diastolique moyenne ≥90 mmHg sera considérée comme une hypertension .	Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.
Évaluation de la glycémie à jeun Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	« Glycémie à jeun » ≥ 126 mg/dl ou « suspicion de diabète sucré » si les valeurs de « 200 mg/dl » et plus dans une zone de mesure aléatoire seront évaluées comme.	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Évaluation du taux d'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c) Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	A1c 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol) sera considéré comme un "groupe à haut risque". A1c ≥ 6,5 % (≥ 48 mmol/mol) sera considéré comme un « diabète sucré ».	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Évaluation des modifications des lipides sanguins (cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL et taux de triglycérides) Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.	Le cholestérol total <200 mg/dL est considéré comme "optimal", 200-239 mg/dL est "limite élevé" et >240 mg/dL est "élevé". sera évalué. Le cholestérol HDL ≥ 60 mg/dL sera considéré comme « optimal », 50-59 mg/dL sera considéré comme « limite élevé » et <50 mg/dL sera considéré comme « élevé ». Le cholestérol LDL <100 mg/dL sera considéré comme "optimal", 100-129 mg/dL sera considéré comme "normal", 130-159 mg/dL sera considéré comme "limite élevé" et ≥160-189 mg/dL sera considéré comme « élevé », ≥ 190 mg/dL sera considéré comme « très élevé ». Un triglycéride <150 mg/dL sera considéré comme "normal", 150-199 mg/dL sera considéré comme "limite élevé", 200-500 mg/dL sera considéré comme "élevé" et ≥500 mg/dL sera considéré "très haut."	Changement par rapport à avant la mise en œuvre et six mois de pratique.
Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC) Délai: Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.	IMC <18,5-24,9 kg/m2 sera défini comme « normal », un IMC entre 25 et 29,9 kg/m2 sera défini comme « en surpoids » et un IMC≥ 30 kg/m2 sera défini comme « obèse ».	Changement d'avant la mise en œuvre, trois et six mois de pratique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

MeU-YGUVEN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
CIF
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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