短暂干预对人体测量和代谢变量的影响
2025年7月31日 更新者：Yasemin Guven、Mersin University
短暂干预对健康素养较低的超重女性的人体测量和代谢变量的影响
本研究将评估短暂干预对健康素养较低的超重女性的人体测量和代谢变化的影响。
样本总数确定为88个。
决定共招募124人，每组62人，各组流失40%。
将与干预组进行简短的干预访谈。
简短的干预访谈平均需要 20-30 分钟，共四次。
除第一次和最后一次评估外，对照组不会受到干预。
研究概览
详细说明
本研究将评估短暂干预对健康素养较低的超重女性的人体测量和代谢变化的影响。
样本总数确定为 88 个，干预组和对照组各 44 个。
决定共招募124人，每组62人，各组流失40%。
随机化将在获得符合资格和排除标准的参与者同意后进行。
抽样个体将根据区块随机化方法分配到干预组和对照组。
将与干预组进行简短的干预访谈。
确定为首次评价和第1天、第15天、第1个月、第3个月和最后一次评价（第6个月）的随访。
简短的干预措施，针对那些准备改变行为的人的 5A（询问、建议、评估、协助、安排）；那些还没有准备好改变行为的人将使用5R（相关性、风险、奖励、障碍、重复）模型。
结束后对健康素养较低的超重女性进行20-30分钟的简短干预，共四次；将评估体重变化、腰围变化、血压变化、血糖变化、血脂变化、饮食和运动行为。
除第一次和最后一次评估外，对照组不会受到干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mersin、火鸡
- Turkey, Mersin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有经医生诊断的心脏病、中风和慢性肾衰竭，
- 患有需要使用胰岛素的糖尿病，
- 患有妨碍体重减轻的甲状腺功能减退症，
- 在过去 3 个月内参加体重管理计划，
- 被诊断患有导致认知过程恶化的疾病，例如阿尔茨海默病和痴呆症，
- 被诊断出身体或神经系统问题，导致他无法进行体力活动，
- 计划怀孕或在试验期间（参加试验后 8 个月）怀孕的人
排除标准：
- 2023年8月21日至2024年5月30日期间，有两家初级医疗机构提出申请，
- 自愿参与研究，
- 30-65岁之间的女性，
- 健康素养水平有限，
- 25≥体重指数<30，
- 那些能够阅读和理解土耳其语的人将被纳入研究范围。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的干预
干预组：将对干预组中的个人进行简短的面对面干预访谈。
访谈将在基层医疗机构会议室进行。
将与干预组进行简短的干预访谈。
确定为首次评价和第1天、第15天、第1个月、第3个月和最后一次评价（第6个月）的随访。
简短的干预措施，针对那些准备改变行为的人的 5A（询问、建议、评估、协助、安排）；那些还没有准备好改变行为的人将使用 5R（相关性、风险、奖励、障碍、重复）模型。
简短的干预访谈平均需要 20-30 分钟。
会谈内容将包括对超重和肥胖的认识、健康饮食和锻炼。
由研究人员编写的将用于健康素养较低的个体的教育材料。
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将与干预组中的个人进行简短的面对面干预访谈。
访谈将在基层医疗机构会议室进行。
将与干预组进行简短的干预访谈。
确定为首次评价和第1天、第15天、第1个月、第3个月和最后一次评价（第6个月）的随访。
简短的干预措施，针对那些准备改变行为的人的 5A（询问、建议、评估、协助、安排）；那些还没有准备好改变行为的人将使用 5R（相关性、风险、奖励、障碍、重复）模型。
简短的干预访谈平均需要 20-30 分钟。
会谈内容将包括对超重和肥胖的认识、健康饮食和锻炼。
由研究人员编写的将用于健康素养较低的个体的教育材料。
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无干预：控制
除第一次和最后一次面对面评估外，对照组不会受到干预。
研究结束时，将提供减肥培训材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化评估
大体时间：改变实施前三个月和六个月的练习。
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重量将通过测量重量来评估。
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改变实施前三个月和六个月的练习。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用运动行为改变模型量表评估运动习惯。
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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该量表的最高分是140分，最低分是28分。
量表分数越高表明个人成功变革的机会就越大。
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与实施前和六个月实践相比的变化。
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将使用营养过程变化量表评估饮食习惯。
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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该量表的最高分是240分，最低分是48分。
量表得分越高表明变革的积极价值越高。
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与实施前和六个月实践相比的变化。
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将使用地中海饮食依从性筛查仪 (MEDAS) 评估地中海饮食。
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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量表总分为7分和8分表示对地中海饮食的坚持程度可接受，9分及以上表示严格遵守地中海饮食。
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与实施前和六个月实践相比的变化。
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腰围测量与评估
大体时间：与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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腰围将由研究人员用卷尺从肚脐水平处腰部最细的部分开始，穿过髂脊柱前上部进行测量。
腰围<80将被视为“低风险”，>80-88将被视为“高风险”，>88将被视为“极高风险”。
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与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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血压（BP）的测量和评估
大体时间：与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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根据《高血压诊疗指南》，对双臂进行测量，记录平均值。
血压低于120/80 mmHg为正常，平均收缩压120-139 mmHg和/或平均舒张压80-89 mmHg升高，平均收缩压≥140 mmHg和/或平均舒张压≥90 mmHg将被视为高血压。
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与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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空腹血糖水平的评估
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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如果随机测量区域中的数值为“200 mg/dl”及以上，则将评估为“空腹血糖”≥126 mg/dl或“疑似糖尿病”。
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与实施前和六个月实践相比的变化。
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糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平的评估
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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A1c 5.7-6.4%（39-47 mmol/mol）将被视为“高危人群”。
A1c ≥6.5% (≥48 mmol/mol) 将被视为“糖尿病”。
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与实施前和六个月实践相比的变化。
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血脂变化评估（总胆固醇、HDL、LDL胆固醇、甘油三酯水平）
大体时间：与实施前和六个月实践相比的变化。
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总胆固醇<200 mg/dL 被认为是“最佳”，200-239 mg/dL 被认为是“临界高”，>240 mg/dL 被认为是“高”。 将被评估。 HDL 胆固醇≥60 mg/dL 将被视为“最佳”，50-59 mg/dL 将被视为“临界高”，<50 mg/dL 将被视为“高”。 LDL 胆固醇 <100 mg/dL 将被视为“最佳”，100-129 mg/dL 将被视为“正常”，130-159 mg/dL 将被视为“临界高”，≥160-189 mg/dL 将被视为“正常”。 ≥190 mg/dL 将被视为“高”。 甘油三酯 <150 mg/dL 将被视为“正常”，150-199 mg/dL 将被视为“临界高”，200-500 mg/dL 将被视为“高”，≥500 mg/dL 将被视为“高” “很高。” |
与实施前和六个月实践相比的变化。
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体重指数（BMI）评估
大体时间：与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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体重指数<18.5-24.9
kg/m2将被定义为“正常”，BMI在25-29.9 kg/m2之间将被定义为“超重”，BMI≥30 kg/m2将被定义为“肥胖”。
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与实施前相比，三个月和六个月的练习有所改变。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasemin Güven, Master、Mersin University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2024年4月24日
研究完成 (实际的)
2024年10月9日
研究注册日期
首次提交
2023年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月31日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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