Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátké intervence na antropometrické a metabolické proměnné

31. července 2025 aktualizováno: Yasemin Guven, Mersin University

Vliv krátké intervence na antropometrické a metabolické proměnné u žen s nadváhou a nízkou zdravotní gramotností

Tato studie bude hodnotit vliv krátké intervence na antropometrické a metabolické změny u žen s nadváhou a nízkou zdravotní gramotností. Celkový počet vzorků byl stanoven na 88. Bylo rozhodnuto přijmout celkem 124 lidí, 62 lidí v každé skupině, se 40% ztrátou ve skupinách. S intervenční skupinou budou provedeny krátké intervenční rozhovory. Krátké intervenční rozhovory zaberou v průměru 20–30 minut a čtyřikrát. Kontrolní skupina nebude zasahována kromě prvního a posledního hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit vliv krátké intervence na antropometrické a metabolické změny u žen s nadváhou a nízkou zdravotní gramotností. Celkový počet vzorků byl stanoven na 88, 44 v každé intervenční a kontrolní skupině. Bylo rozhodnuto přijmout celkem 124 lidí, 62 lidí v každé skupině, se 40% ztrátou ve skupinách. Randomizace bude provedena po získání souhlasu od účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti a vyloučení. Vybraní jedinci budou zařazeni do Intervenční a Kontrolní skupiny podle blokové randomizační metody. S intervenční skupinou budou provedeny krátké intervenční rozhovory. Bylo stanoveno jako první hodnocení a následné kontroly 1. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíc a poslední hodnocení (6. měsíc). Krátké intervence, 5A pro ty, kteří jsou připraveni změnit své chování (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit); ti, kteří nejsou připraveni změnit své chování, bude použit model 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy, opakování). Na závěr krátké intervence aplikované u žen s nadváhou s nízkou zdravotní gramotností po dobu 20-30 minut, celkem čtyřikrát; bude hodnocena změna hmotnosti, změna obvodu pasu, změna krevního tlaku, změna glukózy v krvi, změna krevních lipidů, dieta a cvičení. Kontrolní skupina nebude zasahována kromě prvního a posledního hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • Turkey, Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční onemocnění, mrtvice a chronické selhání ledvin diagnostikované lékařem,
  • Máte cukrovku, která vyžaduje použití inzulínu,
  • s hypotyreózou, která zabraňuje hubnutí,
  • Účast v programu pro regulaci hmotnosti v posledních 3 měsících,
  • je diagnostikována nemoc, která způsobuje zhoršení kognitivních procesů, jako je Alzheimerova choroba a demence,
  • s diagnostikovaným fyzickým nebo neurologickým problémem, který mu brání ve fyzické aktivitě,
  • Lidé, kteří plánují otěhotnět nebo otěhotní během zkušebního období (8 měsíců po zařazení do zkušebního období)

Kritéria vyloučení:

  • Mezi 21.08.2023 a 30.05.2024 požádaly dvě organizace primární zdravotní péče,
  • Dobrovolně se zapojil do výzkumu,
  • Ženy ve věku 30-65 let,
  • Úroveň zdravotní gramotnosti je omezená-omezená,
  • 25≥ BMI < 30,
  • Do studie budou zařazeni ti, kteří umí číst a rozumět turečtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký zásah
Intervenční skupina: S jednotlivci v intervenční skupině budou vedeny krátké intervenční rozhovory tváří v tvář. Rozhovory se budou konat v zasedacích místnostech organizací primární zdravotní péče. S intervenční skupinou budou provedeny krátké intervenční rozhovory. Bylo stanoveno jako první hodnocení a následné kontroly 1. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíc a poslední hodnocení (6. měsíc). Krátké intervence, 5A pro ty, kteří jsou připraveni změnit své chování (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit); Ti, kteří nejsou připraveni změnit své chování, bude použit model 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy, opakování). Krátké intervenční rozhovory zaberou v průměru 20–30 minut. Přednášky budou zahrnovat povědomí o nadváze a obezitě, zdravé stravě a cvičení. Tím, že výzkumník připravil, budou použity pro jedince s nízkou zdravotní gramotností vzdělávací materiály.
Behaviorální: Krátký zásah
S jednotlivci v intervenční skupině budou vedeny krátké intervenční rozhovory tváří v tvář. Rozhovory se budou konat v zasedacích místnostech organizací primární zdravotní péče. S intervenční skupinou budou provedeny krátké intervenční rozhovory. Bylo stanoveno jako první hodnocení a následné kontroly 1. den, 15. den, 1. měsíc, 3. měsíc a poslední hodnocení (6. měsíc). Krátké intervence, 5A pro ty, kteří jsou připraveni změnit své chování (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat, zařídit); Ti, kteří nejsou připraveni změnit své chování, bude použit model 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy, opakování). Krátké intervenční rozhovory zaberou v průměru 20–30 minut. Přednášky budou zahrnovat povědomí o nadváze a obezitě, zdravé stravě a cvičení. Tím, že výzkumník připravil, budou použity pro jedince s nízkou zdravotní gramotností vzdělávací materiály.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude zasahována kromě prvního a posledního osobního hodnocení. Na konci výzkumu budou uvedeny tréninkové materiály pro hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny hmotnosti
Časové okno: Změna oproti před implementací tři a šest měsíců praxe.
Hmotnost bude vyhodnocena změřením hmotnosti.
Změna oproti před implementací tři a šest měsíců praxe.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičební návyky budou hodnoceny pomocí škál modelu změny chování při cvičení.
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Nejvyšší skóre, které lze ze stupnice získat, je 140 a nejnižší skóre je 28. Čím vyšší skóre na škále ukazuje, že šance jednotlivce na úspěch ve změně se zvyšuje.
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Stravovací návyky budou hodnoceny pomocí stupnice nutričních procesů změny.
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 240 a nejnižší skóre je 48. Vyšší skóre ze škály ukazuje na pozitivnější hodnoty pro změnu.
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Středomořská strava bude hodnocena pomocí Středomořské diety Adherence Screener (MEDAS).
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Celkové skóre 7 a 8 na škále znamená přijatelný stupeň dodržování středomořské stravy a skóre 9 a vyšší znamená přísné dodržování středomořské stravy.
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Měření a vyhodnocení obvodu pasu
Časové okno: Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.
Obvod pasu bude výzkumníkem změřen svinovacím metrem od nejtenčí části pasu v úrovni pupku, procházející přes přední horní část spina iliaca. Obvod pasu <80 bude považován za „nízkorizikový“, >80-88 bude považován za „vysokorizikový“ a >88 bude považován za „velmi vysoké riziko“.
Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.
Měření a vyhodnocování krevního tlaku (TK)
Časové okno: Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.
Podle pokynů pro diagnostiku a léčbu hypertenze se provedou měření na obou pažích a zaznamená se průměr. TK pod 120/80 mmHg je normální, průměrný systolický TK 120-139 mmHg a/nebo průměrný diastolický TK 80-89 mmHg zvýšený a průměrný systolický TK ≥140 mmHg a/nebo průměrný diastolický TK ≥90 mmHg budou považovány za hypertenzi .
Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.
Hodnocení plazmatické hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
„Glukóza v plazmě nalačno“ ≥ 126 mg/dl nebo „suspektní diabetes mellitus“, pokud hodnoty „200 mg/dl“ a vyšší v oblasti náhodného měření budou vyhodnoceny jako.
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Hodnocení hladiny glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
A1c 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol) bude považována za "vysoce rizikovou skupinu." A1c ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) bude považováno za „diabetes mellitus“.
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Hodnocení změn krevních lipidů (celkový cholesterol, HDL, LDL cholesterol a hladina triglyceridů)
Časové okno: Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.

Celkový cholesterol <200 mg/dl je považován za „optimální“, 200–239 mg/dl je „hraničně vysoký“ a >240 mg/dl je „vysoký“. bude vyhodnocena.

HDL cholesterol ≥60 mg/dl bude považován za „optimální“, 50-59 mg/dl za „hraničně vysoký“ a <50 mg/dl za „vysoký“.

LDL cholesterol <100 mg/dl bude považován za „optimální“, 100–129 mg/dl za „normální“, 130–159 mg/dl za „hraničně vysoký“ a ≥160–189 mg/dl bude považováno za „vysoké“, ≥190 mg/dl bude považováno za „velmi vysoké“.

Triglycerid <150 mg/dl bude považován za "normální", 150-199 mg/dl bude považován za "hraničně vysoký", 200-500 mg/dl bude považován za "vysoký" a ≥500 mg/dl bude považován za "vysoký" "velmi vysoko."
Změna oproti implementaci a šest měsíců praxe.
Hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.
BMI <18,5-24,9 kg/m2 bude definováno jako „normální“, BMI mezi 25-29,9 kg/m2 bude definováno jako „nadváha“ a BMI ≥ 30 kg/m2 bude definováno jako „obézní“.
Změna před implementací, tři a šest měsíců praxe.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MeU-YGUVEN-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká intervence

Klinické studie na Krátký zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit