Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kort intervention på antropometriske og metaboliske variable

31. juli 2025 opdateret af: Yasemin Guven, Mersin University

Effekten af ​​en kort intervention på antropometriske og metaboliske variabler hos overvægtige kvinder med lav sundhedskompetence

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en kort intervention på antropometriske og metaboliske ændringer hos overvægtige kvinder med lav sundhedskompetence. Det samlede antal prøver blev bestemt til 88. Det blev besluttet at rekruttere i alt 124 personer, 62 personer i hver gruppe, med et tab på 40 % i grupperne. Der vil blive gennemført korte interventionssamtaler med indsatsgruppen. Korte interventionsinterviews vil i gennemsnit tage 20-30 minutter og fire gange. Kontrolgruppen vil ikke blive grebet ind bortset fra den første og sidste evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​en kort intervention på antropometriske og metaboliske ændringer hos overvægtige kvinder med lav sundhedskompetence. Det samlede antal prøver blev bestemt til 88, 44 i hver af interventions- og kontrolgrupperne. Det blev besluttet at rekruttere i alt 124 personer, 62 personer i hver gruppe, med et tab på 40 % i grupperne. Randomisering vil blive udført efter indhentet samtykke fra de deltagere, der opfylder berettigelses- og udelukkelseskriterierne. De udtagne individer vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne i henhold til blokrandomiseringsmetoden. Der vil blive gennemført korte interventionssamtaler med indsatsgruppen. Det blev fastlagt som den første evaluering og opfølgningerne på 1. dag, 15. dag, 1. måned, 3. måned og den sidste evaluering (6. måned). Korte interventioner, 5A for dem, der er klar til at ændre deres adfærd (Spørg, Rådgiv, Vurder, Hjælp, Arranger); dem, der ikke er klar til at ændre deres adfærd 5R (Relevans, Risici, Rewards, Roadblocks, Repetition) model vil blive brugt. Ved afslutningen af ​​korte interventioner anvendt til overvægtige kvinder med lav sundhedskompetence i 20-30 minutter, i alt fire gange; vægtændring, taljeomkredsændring, blodtryksændring, blodsukkerændring, blodlipidændring, diæt og træningsadfærd vil blive evalueret. Kontrolgruppen vil ikke blive grebet ind bortset fra den første og sidste evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Turkey, Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have hjertesygdomme, slagtilfælde og kronisk nyresvigt diagnosticeret af en læge,
  • At have diabetes, der kræver brug af insulin,
  • At have hypothyroidisme, der forhindrer vægttab,
  • Deltagelse i et vægtstyringsprogram inden for de sidste 3 måneder,
  • At blive diagnosticeret med en sygdom, der forårsager forringelse af kognitive processer såsom Alzheimers og demens,
  • At have et diagnosticeret fysisk eller neurologisk problem, der forhindrer ham i at udføre fysisk aktivitet,
  • Personer, der planlægger at blive gravide eller blive gravide i løbet af prøveperioden (8 måneder efter tilmelding til forsøget)

Ekskluderingskriterier:

  • Mellem 21.08.2023 og 30.05.2024 ansøgte to primære sundhedsorganisationer,
  • meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen,
  • Kvinder mellem 30-65 år,
  • Niveauet af sundhedsfærdigheder er begrænset, begrænset,
  • 25≥ BMI < 30,
  • De, der kan læse og forstå tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort intervention
Interventionsgruppe: Der vil blive gennemført korte ansigt-til-ansigt interventionssamtaler med personer i interventionsgruppen. Samtaler vil blive afholdt i primære sundhedsorganisationers mødelokaler. Der vil blive gennemført korte interventionssamtaler med indsatsgruppen. Det blev fastlagt som den første evaluering og opfølgningerne på 1. dag, 15. dag, 1. måned, 3. måned og den sidste evaluering (6. måned). Korte interventioner, 5A for dem, der er klar til at ændre deres adfærd (Spørg, Rådgiv, Vurder, Hjælp, Arranger); De, der ikke er klar til at ændre deres adfærd 5R (Relevans, Risici, Rewards, Roadblocks, Repetition) model vil blive brugt. Korte interventionsinterviews vil i gennemsnit tage 20-30 minutter. Samtalerne vil omfatte bevidsthed om overvægt og fedme, sund kost og motion. Af forskerens forberedte vil blive brugt til personer med lav sundhedskompetence undervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
Der vil blive gennemført korte ansigt-til-ansigt interventionssamtaler med personer i interventionsgruppen. Samtaler vil blive afholdt i primære sundhedsorganisationers mødelokaler. Der vil blive gennemført korte interventionssamtaler med indsatsgruppen. Det blev fastlagt som den første evaluering og opfølgningerne på 1. dag, 15. dag, 1. måned, 3. måned og den sidste evaluering (6. måned). Korte interventioner, 5A for dem, der er klar til at ændre deres adfærd (Spørg, Rådgiv, Vurder, Hjælp, Arranger); De, der ikke er klar til at ændre deres adfærd 5R (Relevans, Risici, Rewards, Roadblocks, Repetition) model vil blive brugt. Korte interventionsinterviews vil i gennemsnit tage 20-30 minutter. Samtalerne vil omfatte bevidsthed om overvægt og fedme, sund kost og motion. Af forskerens forberedte vil blive brugt til personer med lav sundhedskompetence undervisningsmateriale.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke blive grebet ind bortset fra den første og sidste ansigt-til-ansigt evaluering. Ved afslutningen af ​​forskningen vil der blive givet træningsmateriale til vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vægtændring
Tidsramme: Ændring fra før implementering tre og seks måneders praksis.
Vægten vil blive vurderet ved at måle vægten.
Ændring fra før implementering tre og seks måneders praksis.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsvanerne vil blive evalueret ved hjælp af Exercise Behavior Change Model Scales.
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 140, og den laveste score er 28. Jo højere skala-score indikerer, at individets chance for at få succes med forandring øges.
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Spisevanerne vil blive evalueret ved hjælp af Nutrition Processes of Change-skalaen.
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 240, og den laveste score er 48. Højere score fra skalaen indikerer flere positive værdier for forandring.
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Middelhavsdiæten vil blive evalueret ved hjælp af Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS).
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
En samlet score på 7 og 8 på skalaen indikerer en acceptabel grad af overholdelse af middelhavsdiæten, og en score på 9 og derover indikerer streng overholdelse af middelhavsdiæten.
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Taljeomkreds måling og evaluering
Tidsramme: Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.
Taljeomkreds vil blive målt af forskeren med et målebånd fra den tyndeste del af taljen i niveau med navlen, der passerer gennem den anteriore superior af spina iliaca. Taljeomkreds <80 vil blive betragtet som "lav risiko", >80-88 vil blive betragtet som "høj risiko" og >88 vil blive betragtet som "meget høj risiko."
Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.
Måling og evaluering af blodtryk (BP)
Tidsramme: Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.
Ved Hypertension Diagnosis and Treatment Guidelines vil der blive foretaget målinger på begge arme, og gennemsnittet vil blive registreret. BP under 120/80 mmHg er normalt, middel systolisk BP på 120-139 mmHg og/eller middel diastolisk BP på 80-89 mmHg øget, og middel systolisk BP ≥140 mmHg og/eller middel diastolisk BP ≥90 mmHg vil blive betragtet som hypertension .
Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.
Evaluering af fastende plasmaglukoseniveau
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
"Fastende plasmaglukose" ≥ 126 mg/dl eller "mistænkt diabetes mellitus", hvis værdier på "200 mg/dl" og derover i et tilfældigt måleområde vil blive evalueret som.
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Evaluering af glykosyleret hæmoglobin A1c (HbA1c) niveau
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) vil blive betragtet som en "højrisikogruppe." A1c ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) vil blive betragtet som "diabetes mellitus".
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Evaluering af blodlipidændringer (totalt kolesterol, HDL, LDL-kolesterol og triglyceridniveau)
Tidsramme: Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.

Totalt kolesterol <200 mg/dL betragtes som "optimalt", 200-239 mg/dL er "grænsen højt" og >240 mg/dL er "højt". vil blive evalueret.

HDL-kolesterol ≥60 mg/dL vil blive betragtet som "optimalt", 50-59 mg/dL vil blive betragtet som "højt på grænsen", og <50 mg/dL vil blive betragtet som "højt".

LDL-kolesterol <100 mg/dL vil blive betragtet som "optimalt", 100-129 mg/dL vil blive betragtet som "normalt", 130-159 mg/dL vil blive betragtet som "borderline high" og ≥160-189 mg/dL vil være betragtes som ''høj'' ≥190 mg/dL vil blive betragtet som "meget høj".

Et triglycerid på <150 mg/dL vil blive betragtet som "normalt", 150-199 mg/dL vil blive betragtet som "grænsen højt", 200-500 mg/dL vil blive betragtet som "højt" og ≥500 mg/dL vil blive betragtet "meget høj."
Ændring fra før implementering og seks måneders praksis.
Evaluering af kropsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.
BMI <18,5-24,9 kg/m2 vil blive defineret som "normal", BMI mellem 25-29,9 kg/m2 vil blive defineret som "overvægtig", og BMI≥ 30 kg/m2 vil blive defineret som "fedme".
Ændring fra før implementering, tre og seks måneders praksis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeU-YGUVEN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort intervention

Kliniske forsøg med Kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner