Lyhyen toimenpiteen vaikutus antropometrisiin ja aineenvaihduntamuuttujiin
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Yasemin Guven, Mersin University
Lyhyen toimenpiteen vaikutus antropometrisiin ja aineenvaihduntamuuttujiin ylipainoisilla naisilla, joilla on heikko terveyslukutaito
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen intervention vaikutusta antropometrisiin ja metabolisiin muutoksiin ylipainoisilla naisilla, joilla on alhainen terveyslukutaito.
Näytteiden kokonaismääräksi määritettiin 88.
Päätettiin rekrytoida yhteensä 124 henkilöä, 62 henkilöä kussakin ryhmässä, ryhmien tappiolla 40 %.
Interventioryhmän kanssa tehdään lyhyet interventiohaastattelut.
Lyhyet interventiohaastattelut kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia ja neljä kertaa.
Kontrolliryhmään ei puututa paitsi ensimmäistä ja viimeistä arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen intervention vaikutusta antropometrisiin ja metabolisiin muutoksiin ylipainoisilla naisilla, joilla on alhainen terveyslukutaito.
Näytteiden kokonaismääräksi määritettiin 88, 44 kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä.
Päätettiin rekrytoida yhteensä 124 henkilöä, 62 henkilöä kussakin ryhmässä, ryhmien tappiolla 40 %.
Satunnaistaminen suoritetaan kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerit täyttäviltä osallistujilta saatuaan suostumuksen.
Otokseen valitut yksilöt jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmän mukaisesti.
Interventioryhmän kanssa tehdään lyhyet interventiohaastattelut.
Se määritettiin ensimmäiseksi arvioinniksi ja seurannaksi 1. päivä, 15. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja viimeinen arviointi (6. kuukausi).
Lyhyet interventiot, 5A niille, jotka ovat valmiita muuttamaan käyttäytymistään (kysy, neuvo, arvioi, avusta, järjestä); Niille, jotka eivät ole valmiita muuttamaan käyttäytymistään, käytetään 5R (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) -mallia.
Lyhyiden interventioiden lopussa, joita sovellettiin ylipainoisille naisille, joilla on heikko terveyslukutaito 20-30 minuuttia, yhteensä neljä kertaa; Painon muutos, vyötärön ympärysmitan muutos, verenpaineen muutos, verensokerin muutos, veren lipidien muutos, ruokavalio ja liikuntakäyttäytyminen arvioidaan.
Kontrolliryhmään ei puututa paitsi ensimmäistä ja viimeistä arviointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey, Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnosoima sydänsairaus, aivohalvaus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Diabetes, joka vaatii insuliinin käyttöä,
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka estää painonpudotuksen,
- Painonhallintaohjelmaan osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Jos sinulla on diagnosoitu sairaus, joka aiheuttaa kognitiivisten prosessien heikkenemistä, kuten Alzheimerin tauti ja dementia,
- Jos hänellä on diagnosoitu fyysinen tai neurologinen ongelma, joka estää häntä harjoittamasta fyysistä toimintaa,
- Ihmiset, jotka suunnittelevat raskautta tai raskautta kokeilujakson aikana (8 kuukautta kokeeseen ilmoittautumisen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- 21.8.2023-30.5.2024 haki kaksi perusterveydenhuollon organisaatiota,
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- 30-65-vuotiaat naiset,
- Terveyslukutaidon taso on rajoitettu, rajoitettu,
- 25≥ BMI < 30,
- Ne, jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt väliintulo
Interventioryhmä: Interventioryhmän henkilöiden kanssa tehdään lyhyitä kasvokkain interventiohaastatteluja.
Haastattelut järjestetään perusterveydenhuollon organisaatioiden kokoushuoneissa.
Interventioryhmän kanssa tehdään lyhyet interventiohaastattelut.
Se määritettiin ensimmäiseksi arvioinniksi ja seurannaksi 1. päivä, 15. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja viimeinen arviointi (6. kuukausi).
Lyhyet interventiot, 5A niille, jotka ovat valmiita muuttamaan käyttäytymistään (kysy, neuvo, arvioi, avusta, järjestä); Niille, jotka eivät ole valmiita muuttamaan käyttäytymistään, käytetään 5R (Relevance, Risks, Rewards, Roadbloks, Repetition) -mallia.
Lyhyet interventiohaastattelut kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia.
Keskusteluissa käsitellään ylipainoa ja lihavuutta, terveellistä ruokavaliota ja liikuntaa.
Tutkijan valmistamia käytetään heikkokuntoisille henkilöille koulutusmateriaalia.
|
Interventioryhmän henkilöiden kanssa tehdään lyhyitä kasvokkain interventiohaastatteluja.
Haastattelut järjestetään perusterveydenhuollon organisaatioiden kokoushuoneissa.
Interventioryhmän kanssa tehdään lyhyet interventiohaastattelut.
Se määritettiin ensimmäiseksi arvioinniksi ja seurannaksi 1. päivä, 15. päivä, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja viimeinen arviointi (6. kuukausi).
Lyhyet interventiot, 5A niille, jotka ovat valmiita muuttamaan käyttäytymistään (kysy, neuvo, arvioi, avusta, järjestä); Niille, jotka eivät ole valmiita muuttamaan käyttäytymistään, käytetään 5R (Relevance, Risks, Rewards, Roadbloks, Repetition) -mallia.
Lyhyet interventiohaastattelut kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia.
Keskusteluissa käsitellään ylipainoa ja lihavuutta, terveellistä ruokavaliota ja liikuntaa.
Tutkijan valmistamia käytetään heikkokuntoisille henkilöille koulutusmateriaalia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei puututa, paitsi ensimmäisellä ja viimeisellä kasvokkain arvioinnissa.
Tutkimuksen päätteeksi annetaan koulutusmateriaalia painonpudotukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa kolme ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Paino arvioidaan mittaamalla paino.
|
Muutos ennen käyttöönottoa kolme ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntatottumuksia arvioidaan Harjoituskäyttäytymisen muutosmallin asteikoilla.
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 140 ja matalin 28.
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä osoittaa, että yksilön mahdollisuus menestyä muutoksessa kasvaa.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Ruokailutottumuksia arvioidaan Nutrition Processes of Change -asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 240 ja matalin 48.
Korkeammat pisteet asteikosta osoittavat positiivisempia muutoksen arvoja.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Välimeren ruokavaliota arvioidaan Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -seulonnalla.
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Asteikon kokonaispistemäärä 7 ja 8 ilmaisee Välimeren ruokavalion noudattamisen hyväksyttävän asteen, ja pisteet 9 ja enemmän osoittavat tiukkaa Välimeren ruokavalion noudattamista.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Vyötärön ympäryksen mittaus ja arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Tutkija mittaa vyötärön ympärysmitan mittanauhalla vyötärön ohuimmasta kohdasta navan tasolla, joka kulkee selkärangan etuosan läpi.
Vyötärönympärys <80 katsotaan "matalaksi riskiksi", yli 80-88 "suureksi riskiksi" ja yli 88 "erittäin suureksi riskiksi".
|
Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Verenpaineen (BP) mittaus ja arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Hypertension diagnoosin ja hoidon ohjeiden mukaan toimenpiteet tehdään molemmille käsivarsille ja keskiarvo kirjataan.
Verenpaine alle 120/80 mmHg on normaali, keskimääräinen systolinen verenpaine 120-139 mmHg ja/tai keskimääräinen diastolinen 80-89 mmHg kohonnut ja keskimääräinen systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja/tai keskimääräinen diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg katsotaan verenpaineeksi. .
|
Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Plasman paastoglukoositason arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
"Paastoplasman glukoosi" ≥ 126 mg/dl tai "epäilty diabetes mellitus", jos arvot "200 mg/dl" tai enemmän satunnaismittausalueella arvioidaan seuraavasti.
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Glykosyloituneen hemoglobiini A1c (HbA1c) -tason arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
A1c 5,7-6,4 % (39-47 mmol/mol) katsotaan "korkean riskin ryhmäksi".
A1c ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) katsotaan "diabetekseksi".
|
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Veren lipidimuutosten arviointi (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL-kolesteroli ja triglyseriditaso)
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Kokonaiskolesterolia < 200 mg/dl pidetään "optimaalisena", 200-239 mg/dl on "rajakorkea" ja >240 mg/dl on "korkea". tullaan arvioimaan. HDL-kolesterolia ≥ 60 mg/dl pidetään "optimaalisena", 50-59 mg/dl "rajakorkeana" ja <50 mg/dl "korkeana". LDL-kolesterolia < 100 mg/dl pidetään "optimaalisena", 100-129 mg/dl "normaalina", 130-159 mg/dl "rajakorkeana" ja ≥160-189 mg/dl. "korkeana", ≥190 mg/dl pidetään "erittäin korkeana". <150 mg/dl triglyseridiä pidetään "normaalina", 150-199 mg/dl "rajakorkeana", 200-500 mg/dl "korkeana" ja ≥500 mg/dl. "erittäin korkea." |
Muutos ennen käyttöönottoa ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
|
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
BMI <18,5-24,9
kg/m2 määritellään "normaaliksi", BMI 25-29,9 kg/m2 määritellään "ylipainoksi" ja BMI ≥ 30 kg/m2 määritellään "lihavaksi".
|
Muutos ennen käyttöönottoa, kolmen ja kuuden kuukauden käytäntö.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Güven, Master, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeU-YGUVEN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .