Влияние кратковременного вмешательства на антропометрические и метаболические параметры
31 июля 2025 г. обновлено: Yasemin Guven, Mersin University
Влияние краткосрочного вмешательства на антропометрические и метаболические показатели у женщин с избыточным весом и низкой грамотностью в вопросах здоровья
В этом исследовании будет оцениваться влияние кратковременного вмешательства на антропометрические и метаболические изменения у женщин с избыточным весом и низкой медицинской грамотностью.
Общее количество образцов было определено как 88.
Всего было решено набрать 124 человека, по 62 человека в каждой группе, с 40%-ной убылью в группах.
С группой вмешательства будут проведены краткие интервенционные интервью.
Краткое интервенционное интервью займет в среднем 20-30 минут и четыре раза.
Контрольная группа не будет вмешиваться, за исключением первой и последней оценок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться влияние кратковременного вмешательства на антропометрические и метаболические изменения у женщин с избыточным весом и низкой медицинской грамотностью.
Общее количество образцов было определено как 88, 44 в каждой из интервенционной и контрольной групп.
Всего было решено набрать 124 человека, по 62 человека в каждой группе, с 40%-ной убылью в группах.
Рандомизация будет проводиться после получения согласия от участников, которые соответствуют критериям приемлемости и исключения.
Отобранные лица будут распределены в группы вмешательства и контроля в соответствии с методом блочной рандомизации.
С группой вмешательства будут проведены краткие интервенционные интервью.
Это было определено как первая оценка и последующие наблюдения в 1-й день, 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и последняя оценка (6-й месяц).
Краткие интервенции, 5А для тех, кто готов изменить свое поведение (Спросить, Посоветовать, Оценить, Помочь, Устроить); для тех, кто не готов изменить свое поведение, будет использоваться модель 5R (релевантность, риски, вознаграждение, препятствия, повторение).
По окончании краткосрочных мероприятий к женщинам с избыточной массой тела с низкой медицинской грамотностью применяли по 20-30 минут, всего четыре раза; будут оцениваться изменение веса, изменение окружности талии, изменение артериального давления, изменение уровня глюкозы в крови, изменение липидов в крови, диета и поведение при физических нагрузках.
Контрольная группа не будет вмешиваться, за исключением первой и последней оценок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция
- Turkey, Mersin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие болезни сердца, инсульта и хронической почечной недостаточности, диагностированных врачом,
- Диабет, который требует использования инсулина,
- Наличие гипотиреоза, препятствующего снижению веса,
- Участие в программе контроля веса за последние 3 месяца,
- Если у вас диагностировано заболевание, вызывающее ухудшение когнитивных процессов, такое как болезнь Альцгеймера и слабоумие,
- Имея диагностированную физическую или неврологическую проблему, которая мешает ему заниматься физической активностью,
- Люди, которые планируют забеременеть или забеременеть в течение испытательного периода (через 8 месяцев после включения в испытание)
Критерий исключения:
- В период с 21.08.2023 по 30.05.2024 обратились две организации ПМСП,
- Вызвался участвовать в исследовании,
- Женщины в возрасте от 30 до 65 лет,
- Уровень санитарной грамотности ограничен-ограничен,
- 25≥ ИМТ < 30,
- Те, кто может читать и понимать по-турецки, будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое вмешательство
Интервенционная группа: Короткие личные интервенционные интервью будут проводиться с людьми из интервенционной группы.
Интервью будут проходить в конференц-залах организаций первичного звена здравоохранения.
С группой вмешательства будут проведены краткие интервенционные интервью.
Это было определено как первая оценка и последующие наблюдения в 1-й день, 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и последняя оценка (6-й месяц).
Краткие интервенции, 5А для тех, кто готов изменить свое поведение (Спросить, Посоветовать, Оценить, Помочь, Устроить); Для тех, кто не готов изменить свое поведение, будет использоваться модель 5R (релевантность, риски, вознаграждение, препятствия, повторение).
Короткие интервенционные интервью занимают в среднем 20-30 минут.
Переговоры будут включать в себя осведомленность об избыточном весе и ожирении, здоровом питании и физических упражнениях.
Подготовленные исследователем будут использованы для лиц с низким уровнем медицинской грамотности учебные материалы.
|
Короткие личные интервенционные интервью будут проводиться с людьми в группе интервенции.
Интервью будут проходить в конференц-залах организаций первичного звена здравоохранения.
С группой вмешательства будут проведены краткие интервенционные интервью.
Это было определено как первая оценка и последующие наблюдения в 1-й день, 15-й день, 1-й месяц, 3-й месяц и последняя оценка (6-й месяц).
Краткие интервенции, 5А для тех, кто готов изменить свое поведение (Спросить, Посоветовать, Оценить, Помочь, Устроить); Для тех, кто не готов изменить свое поведение, будет использоваться модель 5R (релевантность, риски, вознаграждение, препятствия, повторение).
Короткие интервенционные интервью занимают в среднем 20-30 минут.
Переговоры будут включать в себя осведомленность об избыточном весе и ожирении, здоровом питании и физических упражнениях.
Подготовленные исследователем будут использованы для лиц с низким уровнем медицинской грамотности учебные материалы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет вмешиваться, за исключением первой и последней личной оценки.
По окончании исследования будут выданы учебные материалы для похудения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения веса
Временное ограничение: Изменение от до реализации три и шесть месяцев практики.
|
Вес будет оцениваться путем измерения веса.
|
Изменение от до реализации три и шесть месяцев практики.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычки к упражнениям будут оцениваться с использованием шкал модели изменения поведения при выполнении упражнений.
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 140, а самый низкий — 28.
Чем выше балл по шкале, тем выше шансы человека на успех в изменении.
|
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Пищевые привычки будут оцениваться с использованием Шкалы изменения процессов питания.
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 240, а самый низкий — 48.
Более высокие баллы по шкале указывают на более позитивные значения изменений.
|
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Средиземноморская диета будет оцениваться с использованием теста приверженности средиземноморской диете (MEDAS).
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
Суммарный балл 7 и 8 по шкале указывает на приемлемую степень приверженности средиземноморской диете, а балл 9 и выше указывает на строгое соблюдение средиземноморской диеты.
|
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Измерение и оценка окружности талии
Временное ограничение: Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
Окружность талии будет измеряться исследователем с помощью рулетки от самой тонкой части талии на уровне пупка, проходящей через переднюю верхнюю часть подвздошной ости.
Окружность талии <80 будет считаться «низким риском», >80-88 будет считаться «высоким риском» и >88 будет считаться «очень высоким риском».
|
Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
|
Измерение и оценка артериального давления (АД)
Временное ограничение: Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
Согласно Руководству по диагностике и лечению гипертонии измерения будут производиться на обеих руках, и будет регистрироваться среднее значение.
АД ниже 120/80 мм рт. ст. считается нормальным, среднее систолическое АД 120–139 мм рт. ст. и/или среднее диастолическое АД 80–89 мм рт. ст. повышено, а среднее систолическое АД ≥140 мм рт. .
|
Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
|
Оценка уровня глюкозы плазмы натощак
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
«Глюкоза плазмы натощак» ≥ 126 мг/дл или «подозрение на сахарный диабет», если значения «200 мг/дл» и выше в произвольной области измерения будут оцениваться как.
|
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Оценка уровня гликозилированного гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
A1c 5,7-6,4% (39-47 ммоль/моль) будет считаться «группой высокого риска».
A1c ≥6,5% (≥48 ммоль/моль) будет рассматриваться как «сахарный диабет».
|
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Оценка изменений липидов в крови (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и уровень триглицеридов)
Временное ограничение: Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
Общий холестерин <200 мг/дл считается «оптимальным», 200-239 мг/дл — «погранично высоким», а >240 мг/дл — «высоким». будет оцениваться. Холестерин ЛПВП ≥60 мг/дл будет считаться «оптимальным», 50-59 мг/дл будет считаться «погранично высоким», а <50 мг/дл будет считаться «высоким». Холестерин ЛПНП <100 мг/дл будет считаться «оптимальным», 100-129 мг/дл будет считаться «нормальным», 130-159 мг/дл будет считаться «погранично высоким» и ≥160-189 мг/дл будет считаться «нормальным». считается «высоким», ≥190 мг/дл будет считаться «очень высоким». Триглицерид <150 мг/дл будет считаться «нормальным», 150-199 мг/дл будет считаться «погранично высоким», 200-500 мг/дл будет считаться «высоким» и ≥500 мг/дл будет считаться "очень высоко." |
Изменение до реализации и шести месяцев практики.
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
ИМТ <18,5-24,9
кг/м2 будет определяться как «нормальный», ИМТ между 25-29,9 кг/м2 будет определяться как «избыточный вес», а ИМТ ≥ 30 кг/м2 будет определяться как «ожирение».
|
Изменение до реализации, три и шесть месяцев практики.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Güven, Master, Mersin University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MeU-YGUVEN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .