Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kort intervention på antropometriska och metabola variabler

31 juli 2025 uppdaterad av: Yasemin Guven, Mersin University

Effekten av en kort intervention på antropometriska och metabola variabler hos överviktiga kvinnor med låg hälsokompetens

Denna studie kommer att utvärdera effekten av en kort intervention på antropometriska och metabola förändringar hos överviktiga kvinnor med låg hälsokompetens. Det totala antalet prover bestämdes till 88. Det beslutades att rekrytera totalt 124 personer, 62 personer i varje grupp, med en förlust på 40 % i grupperna. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Korta interventionsintervjuer tar i genomsnitt 20-30 minuter och fyra gånger. Kontrollgruppen kommer inte att ingripas förutom vid den första och sista utvärderingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kort intervention

Intervention / Behandling

Beteende: Kort ingripande

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera effekten av en kort intervention på antropometriska och metabola förändringar hos överviktiga kvinnor med låg hälsokompetens. Det totala antalet prover bestämdes till 88, 44 i var och en av interventions- och kontrollgrupperna. Det beslutades att rekrytera totalt 124 personer, 62 personer i varje grupp, med en förlust på 40 % i grupperna. Randomisering kommer att utföras efter att ha erhållit samtycke från de deltagare som uppfyller kriterierna för behörighet och uteslutning. De provtagna individerna kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna enligt blockrandomiseringsmetoden. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Det fastställdes som den första utvärderingen och uppföljningarna den 1:a dagen, 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och den sista utvärderingen (6:e månaden). Korta insatser, 5A för dem som är redo att ändra sitt beteende (Fråga, Råd, Bedöm, Hjälp, Ordna); de som inte är redo att ändra sitt beteende 5R-modellen (Relevans, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) kommer att användas. I slutet av korta interventioner tillämpade på överviktiga kvinnor med låg hälsokompetens under 20-30 minuter, totalt fyra gånger; viktförändring, förändring av midjemåttet, förändring av blodtrycket, förändring av blodsocker, förändring av blodfetter, diet och träningsbeteenden kommer att utvärderas. Kontrollgruppen kommer inte att ingripas förutom vid den första och sista utvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Mersin, Kalkon
    - Turkey, Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att ha hjärtsjukdom, stroke och kronisk njursvikt som diagnostiserats av en läkare,
Att ha diabetes som kräver användning av insulin,
Att ha hypotyreos som förhindrar viktminskning,
Deltagit i ett viktkontrollprogram under de senaste 3 månaderna,
Att få diagnosen en sjukdom som orsakar försämring av kognitiva processer som Alzheimers och demens,
Att ha ett diagnostiserat fysiskt eller neurologiskt problem som hindrar honom från att göra fysisk aktivitet,
Personer som planerar att bli gravida eller bli gravida under försöksperioden (8 månader efter registreringen i försöket)

Exklusions kriterier:

Mellan 21.08.2023 och 30.05.2024 ansökte två primärvårdsorganisationer,
Erbjudit sig att delta i forskningen,
Kvinnor mellan 30-65 år,
Nivån på hälsokompetens är begränsad,
25≥ BMI < 30,
De som kan läsa och förstå turkiska kommer att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Övrig
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kort ingripande Interventionsgrupp: Korta interventionsintervjuer ansikte mot ansikte kommer att genomföras med individer i interventionsgruppen. Intervjuer kommer att hållas i primärvårdsorganisationernas mötesrum. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Det fastställdes som den första utvärderingen och uppföljningarna den 1:a dagen, 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och den sista utvärderingen (6:e månaden). Korta insatser, 5A för dem som är redo att ändra sitt beteende (Fråga, Råd, Bedöm, Hjälp, Ordna); De som inte är redo att ändra sitt beteende 5R-modellen (Relevans, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) kommer att användas. Korta interventionsintervjuer tar i genomsnitt 20-30 minuter. Samtalen kommer att omfatta medvetenhet om övervikt och fetma, en hälsosam kost och träning. Av forskarens beredda kommer att användas för individer med låg hälsokompetens utbildningsmaterial.	Beteende: Kort ingripande Korta interventionsintervjuer ansikte mot ansikte kommer att genomföras med individer i interventionsgruppen. Intervjuer kommer att hållas i primärvårdsorganisationernas mötesrum. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Det fastställdes som den första utvärderingen och uppföljningarna den 1:a dagen, 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och den sista utvärderingen (6:e månaden). Korta insatser, 5A för dem som är redo att ändra sitt beteende (Fråga, Råd, Bedöm, Hjälp, Ordna); De som inte är redo att ändra sitt beteende 5R-modellen (Relevans, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) kommer att användas. Korta interventionsintervjuer tar i genomsnitt 20-30 minuter. Samtalen kommer att omfatta medvetenhet om övervikt och fetma, en hälsosam kost och träning. Av forskarens beredda kommer att användas för individer med låg hälsokompetens utbildningsmaterial.
Inget ingripande: Kontrollera Kontrollgruppen kommer inte att ingripas förutom vid den första och sista utvärderingen ansikte mot ansikte. I slutet av forskningen kommer träningsmaterial för viktminskning att ges.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Kort ingripande

Interventionsgrupp: Korta interventionsintervjuer ansikte mot ansikte kommer att genomföras med individer i interventionsgruppen. Intervjuer kommer att hållas i primärvårdsorganisationernas mötesrum. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Det fastställdes som den första utvärderingen och uppföljningarna den 1:a dagen, 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och den sista utvärderingen (6:e månaden). Korta insatser, 5A för dem som är redo att ändra sitt beteende (Fråga, Råd, Bedöm, Hjälp, Ordna); De som inte är redo att ändra sitt beteende 5R-modellen (Relevans, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) kommer att användas. Korta interventionsintervjuer tar i genomsnitt 20-30 minuter. Samtalen kommer att omfatta medvetenhet om övervikt och fetma, en hälsosam kost och träning. Av forskarens beredda kommer att användas för individer med låg hälsokompetens utbildningsmaterial.

Beteende: Kort ingripande

Korta interventionsintervjuer ansikte mot ansikte kommer att genomföras med individer i interventionsgruppen. Intervjuer kommer att hållas i primärvårdsorganisationernas mötesrum. Korta interventionsintervjuer kommer att genomföras med interventionsgruppen. Det fastställdes som den första utvärderingen och uppföljningarna den 1:a dagen, 15:e dagen, 1:a månaden, 3:e månaden och den sista utvärderingen (6:e månaden). Korta insatser, 5A för dem som är redo att ändra sitt beteende (Fråga, Råd, Bedöm, Hjälp, Ordna); De som inte är redo att ändra sitt beteende 5R-modellen (Relevans, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) kommer att användas. Korta interventionsintervjuer tar i genomsnitt 20-30 minuter. Samtalen kommer att omfatta medvetenhet om övervikt och fetma, en hälsosam kost och träning. Av forskarens beredda kommer att användas för individer med låg hälsokompetens utbildningsmaterial.

Inget ingripande: Kontrollera

Kontrollgruppen kommer inte att ingripas förutom vid den första och sista utvärderingen ansikte mot ansikte. I slutet av forskningen kommer träningsmaterial för viktminskning att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdering av viktförändring Tidsram: Ändring från före implementering tre och sex månaders praktik.	Vikten kommer att utvärderas genom att mäta vikten.	Ändring från före implementering tre och sex månaders praktik.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Träningsvanorna kommer att utvärderas med hjälp av Exercise Behaviour Change Model Scales. Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 140 och den lägsta poängen är 28. Ju högre skalpoäng indikerar att individens chans att lyckas i förändring ökar.	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Matvanorna kommer att utvärderas med hjälp av Nutrition Processes of Change Scale. Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 240 och den lägsta poängen är 48. Högre poäng från skalan indikerar mer positiva värden för förändring.	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Medelhavsdieten kommer att utvärderas med hjälp av Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	En totalpoäng på 7 och 8 på skalan indikerar en acceptabel grad av följsamhet till Medelhavsdieten, och en poäng på 9 och högre anger strikt följsamhet till Medelhavsdieten.	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Midjemått och utvärdering Tidsram: Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.	Midjeomkretsen kommer att mätas av forskaren med ett måttband från den tunnaste delen av midjan i nivå med naveln och passerar genom den främre övre delen av spina iliaca. Midjemått <80 kommer att betraktas som "låg risk", >80-88 kommer att betraktas som "hög risk" och >88 kommer att betraktas som "mycket hög risk."	Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.
Mätning och utvärdering av blodtryck (BP) Tidsram: Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.	Enligt riktlinjerna för diagnos och behandling av högt blodtryck kommer åtgärder att göras på båda armarna, och genomsnittet kommer att registreras. BP under 120/80 mmHg är normalt, genomsnittligt systoliskt BP på 120-139 mmHg och/eller genomsnittligt diastoliskt BP på 80-89 mmHg ökat, och medelsystoliskt BP ≥140 mmHg och/eller genomsnittligt diastoliskt BP ≥90 mmHg kommer att betraktas som hypertoni .	Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.
Utvärdering av fastande plasmaglukosnivå Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	"Fastande plasmaglukos" ≥ 126 mg/dl eller "misstänkt diabetes mellitus" om värden på "200 mg/dl" och över i ett slumpmässigt mätområde kommer att utvärderas som.	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Utvärdering av glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) nivå Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) kommer att betraktas som en "högriskgrupp". A1c ≥6,5 % (≥48 mmol/mol) kommer att betraktas som "diabetes mellitus".	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Utvärdering av blodlipidförändringar (totalkolesterol, HDL, LDL-kolesterol och triglyceridnivåer) Tidsram: Förändring från före implementering och sex månaders praktik.	Totalt kolesterol <200 mg/dL anses vara "optimalt", 200-239 mg/dL är "borderline high" och >240 mg/dL är "högt". kommer att utvärderas. HDL-kolesterol ≥60 mg/dL kommer att betraktas som "optimalt", 50-59 mg/dL kommer att betraktas som "borderline high" och <50 mg/dL kommer att anses vara "högt". LDL-kolesterol <100 mg/dL kommer att betraktas som "optimalt", 100-129 mg/dL kommer att betraktas som "normalt", 130-159 mg/dL kommer att anses vara "borderline high" och ≥160-189 mg/dL kommer att vara anses vara "hög", ≥190 mg/dL anses vara "mycket hög". En triglycerid på <150 mg/dL kommer att betraktas som "normal", 150-199 mg/dL kommer att betraktas som "borderline high", 200-500 mg/dL kommer att betraktas som "hög" och ≥500 mg/dL kommer att övervägas "väldigt högt."	Förändring från före implementering och sex månaders praktik.
Body mass index (BMI) utvärdering Tidsram: Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.	BMI <18,5-24,9 kg/m2 kommer att definieras som "normalt", BMI mellan 25-29,9 kg/m2 kommer att definieras som "övervikt", och BMI≥ 30 kg/m2 kommer att definieras som "fetma".	Förändring från före implementering, tre och sex månaders praktik.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

Huvudutredare: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

MeU-YGUVEN-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF
CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Effekten av en kort intervention på antropometriska och metabola variabler