Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid beavatkozás hatása az antropometriai és metabolikus változókra

2024. április 24. frissítette: Yasemin Guven, Mersin University

Egy rövid beavatkozás hatása az antropometriai és anyagcsere-változókra túlsúlyos, alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező nőknél

Ez a tanulmány egy rövid beavatkozás hatását fogja értékelni az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező túlsúlyos nők antropometriai és anyagcsere-változásaira. A minták teljes számát 88-ban határoztuk meg. Összesen 124 fő, csoportonként 62 fő felvételéről döntöttek, a csoportok 40%-os vesztesége mellett. Az intervenciós csoporttal rövid intervenciós interjúkat készítenek. A rövid intervenciós interjúk átlagosan 20-30 percet vesznek igénybe és négyszer. A kontrollcsoport az első és az utolsó értékelés kivételével nem avatkozik be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy rövid beavatkozás hatását fogja értékelni az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező túlsúlyos nők antropometriai és anyagcsere-változásaira. Az összes mintaszámot 88, 44-ben határoztuk meg mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban. Összesen 124 fő, csoportonként 62 fő felvételéről döntöttek, a csoportok 40%-os vesztesége mellett. A véletlenszerű besorolást a jogosultsági és kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevők beleegyezése után hajtják végre. A mintában szereplő egyéneket a blokk randomizációs módszer szerint besorolják az Intervenciós és Kontroll csoportokba. Az intervenciós csoporttal rövid intervenciós interjúkat készítenek. Első értékelésként és utóellenőrzésként az 1. napon, 15. napon, 1. hónapban, 3. hónapban és az utolsó értékelésben (6. hónap) határozták meg. Rövid beavatkozások, 5A azok számára, akik készek változtatni viselkedésükön (Kérdezz, Tanácsolj, Értékelj, Assist, Arrange); azok, akik nem állnak készen a viselkedésük megváltoztatására, az 5R (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) modell kerül alkalmazásra. Az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező túlsúlyos nőknél alkalmazott rövid beavatkozások végén 20-30 percig, összesen négy alkalommal; A testsúly változása, a derékkörfogat változása, a vérnyomás változása, a vércukorszint változása, a vérzsírok változása, az étrend és a testmozgási viselkedés értékelésre kerül. A kontrollcsoport az első és az utolsó értékelés kivételével nem avatkozik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersin, Pulyka
        • Toborzás
        • Turkey, Mersin University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívbetegség, stroke és krónikus veseelégtelenség, amelyet orvos diagnosztizált,
  • cukorbetegségben szenved, amely inzulin használatát igényli,
  • pajzsmirigy alulműködése, amely megakadályozza a fogyást,
  • Súlykontroll programban való részvétel az elmúlt 3 hónapban,
  • Ha olyan betegséggel diagnosztizálnak, amely a kognitív folyamatok romlását okozza, mint például az Alzheimer-kór és a demencia,
  • Diagnosztizált fizikai vagy neurológiai problémája van, amely megakadályozza, hogy fizikai tevékenységet végezzen,
  • Emberek, akik terhességet terveznek vagy teherbe esnek a próbaidőszak alatt (8 hónappal a vizsgálatba való beiratkozás után)

Kizárási kritériumok:

  • 2023.08.21. és 2024.05.30. között két egészségügyi alapellátó szervezet jelentkezett,
  • Önkéntesként részt vett a kutatásban,
  • 30-65 év közötti nők,
  • Az egészségügyi ismeretek szintje korlátozott-korlátozott,
  • 25≥ BMI < 30,
  • A tanulmányba azok is bekerülnek, akik tudnak törökül olvasni és érteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid beavatkozás
Intervenciós csoport: Az intervenciós csoportba tartozó egyénekkel rövid, személyes interjúkat készítenek. Az interjúk az egészségügyi alapellátó szervezetek tárgyalóiban zajlanak. Az intervenciós csoporttal rövid intervenciós interjúkat készítenek. Az első értékelés és az utánkövetések az 1. napon, 15. napon, 1. hónapban, 3. hónapban és az utolsó értékelés (6. hónap) voltak meghatározva. Rövid beavatkozások, 5A azok számára, akik készek változtatni viselkedésükön (Kérdezz, Tanácsolj, Értékelj, Assist, Arrange); Azok, akik nem állnak készen a viselkedésük megváltoztatására, az 5R (Relevancia, Kockázatok, Jutalmak, Roadblocks, Repetition) modellt fogják használni. A rövid intervenciós interjúk átlagosan 20-30 percet vesznek igénybe. A megbeszéléseken szó lesz a túlsúlyról és az elhízásról, az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról. A kutató által készített oktatóanyagokat alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező személyek számára fogják használni.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
Az intervenciós csoport tagjaival rövid, személyes interjúkat készítenek. Az interjúk az egészségügyi alapellátó szervezetek tárgyalóiban zajlanak. Az intervenciós csoporttal rövid intervenciós interjúkat készítenek. Első értékelésként és utóellenőrzésként az 1. napon, 15. napon, 1. hónapban, 3. hónapban és az utolsó értékelésben (6. hónap) határozták meg. Rövid beavatkozások, 5A azok számára, akik készek változtatni viselkedésükön (Kérdezz, Tanácsolj, Értékelj, Assist, Arrange); Azok, akik nem állnak készen a viselkedésük megváltoztatására, az 5R (Relevancia, Kockázatok, Jutalmak, Roadblocks, Repetition) modellt fogják használni. A rövid intervenciós interjúk átlagosan 20-30 percet vesznek igénybe. A megbeszéléseken szó lesz a túlsúlyról és az elhízásról, az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról. A kutató által készített oktatóanyagokat alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező személyek számára fogják használni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem avatkozik be, kivéve az első és az utolsó személyes értékelést. A kutatás végén képzési anyagokat adunk a fogyáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyváltozás értékelése
Időkeret: Változás a bevezetés előtti három és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A súlyt a súly mérésével értékelik.
Változás a bevezetés előtti három és hat hónapos gyakorlathoz képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzési szokásokat az Exercise Behavior Change Model Scales segítségével értékeljük.
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A skála legmagasabb pontszáma 140, a legalacsonyabb 28. Minél magasabb a skála pontszáma, az azt jelzi, hogy nő az egyén esélye, hogy sikeres legyen a változásban.
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
Az étkezési szokásokat a Nutrition Processes of Change Skála segítségével értékeljük.
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A skála legmagasabb pontszáma 240, a legalacsonyabb 48. A skála magasabb pontszámai több pozitív változást jeleznek.
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A mediterrán étrendet a Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) segítségével értékelik.
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A skála 7-es és 8-as összpontszáma a mediterrán diéta betartásának elfogadható fokát, a 9-es és afeletti pontszám pedig a mediterrán étrend szigorú betartását jelzi.
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
Derékkörfogat mérés és értékelés
Időkeret: Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.
A derékkörfogatot a kutató mérőszalaggal méri a derék legvékonyabb részétől a köldök szintjén, a spina iliaca elülső felső részén áthaladva. A 80-nál kisebb derékbőséget "alacsony kockázatnak", a 80-88-asnál nagyobb kockázatot, a 88-nál nagyobb derékbőséget pedig "nagyon magas kockázatúnak" kell tekinteni.
Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.
A vérnyomás (BP) mérése és értékelése
Időkeret: Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.
A hipertónia diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvek szerint mindkét karon elvégzik az intézkedéseket, és az átlagot rögzítik. A 120/80 Hgmm alatti vérnyomás normális, az átlagos szisztolés vérnyomás 120-139 Hgmm és/vagy az átlagos diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm emelkedett, az átlagos szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és/vagy az átlagos diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm magas vérnyomásnak minősül. .
Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.
Az éhomi plazma glükózszint értékelése
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
Az „éhgyomri plazma glükóz” ≥ 126 mg/dl vagy „diabétesz mellitusz gyanúja”, ha a véletlenszerű mérési területen a „200 mg/dl” és a feletti értékeket a következőképpen értékelik.
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A glikozilált hemoglobin A1c (HbA1c) szintjének értékelése
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
Az A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) "magas kockázatú csoportnak" minősül. Az A1c ≥6,5% (≥48 mmol/mol) „diabetes mellitusnak” minősül.
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
A vérzsír-változások értékelése (összkoleszterin, HDL, LDL koleszterin és triglicerid szint)
Időkeret: Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.

A 200 mg/dl-nél kisebb összkoleszterin „optimális”, a 200-239 mg/dl „határmagas”, a 240 mg/dl feletti „magas” koleszterinszint. értékelni fogják.

A 60 mg/dl-nél nagyobb HDL-koleszterin „optimális”, az 50-59 mg/dl „határszinten magas”, az 50 mg/dl-nél kisebb érték „magas”-nak számít.

A 100 mg/dl-nél kisebb LDL-koleszterin „optimális”, a 100-129 mg/dl „normális”, a 130-159 mg/dl „határszinten magas” és a ≥160-189 mg/dl. „magasnak”, ≥190 mg/dl-nek minősül „nagyon magasnak”.

A 150 mg/dl-nél kisebb triglicerideket "normálisnak", a 150-199 mg/dl-t "határértéknek", a 200-500 mg/dl-t "magasnak", a ≥500 mg/dl-t pedig "magasnak" kell tekinteni. "nagyon magas."
Változás a bevezetés előtti és hat hónapos gyakorlathoz képest.
Testtömegindex (BMI) értékelése
Időkeret: Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.
BMI <18,5-24,9 A kg/m2 „normális”, a 25-29,9 kg/m2 közötti BMI „túlsúlyos”, a 30 kg/m2-nél nagyobb BMI pedig „elhízott”.
Változás a bevezetés előttihez képest, három és hat hónapos gyakorlat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MeU-YGUVEN-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

Klinikai vizsgálatok a Rövid beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel