O Efeito de uma Intervenção Breve em Variáveis Antropométricas e Metabólicas
31 de julho de 2025 atualizado por: Yasemin Guven, Mersin University
O Efeito de uma Intervenção Breve em Variáveis Antropométricas e Metabólicas em Mulheres com Excesso de Peso e Baixa Alfabetização em Saúde
Este estudo avaliará o efeito de uma intervenção breve nas alterações antropométricas e metabólicas em mulheres com sobrepeso e baixo letramento em saúde.
O número total de amostras foi determinado como 88.
Decidiu-se recrutar um total de 124 pessoas, 62 pessoas em cada grupo, com uma perda de 40% nos grupos.
Breves entrevistas de intervenção serão realizadas com o grupo de intervenção.
As entrevistas breves de intervenção terão uma duração média de 20-30 minutos e quatro vezes.
O grupo controle não sofrerá intervenção exceto na primeira e na última avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o efeito de uma intervenção breve nas alterações antropométricas e metabólicas em mulheres com sobrepeso e baixo letramento em saúde.
O número total de amostras foi determinado como 88, 44 em cada um dos grupos de intervenção e controle.
Decidiu-se recrutar um total de 124 pessoas, 62 pessoas em cada grupo, com uma perda de 40% nos grupos.
A randomização será realizada após obtenção do consentimento dos participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade e exclusão.
Os indivíduos amostrados serão alocados nos grupos Intervenção e Controle de acordo com o método de randomização em blocos.
Breves entrevistas de intervenção serão realizadas com o grupo de intervenção.
Foi determinado como a primeira avaliação e os acompanhamentos no 1º dia, 15º dia, 1º mês, 3º mês e última avaliação (6º mês).
Intervenções breves, 5A para quem está pronto para mudar de comportamento (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar); aqueles que não estão prontos para mudar seu modelo de comportamento 5R (Relevância, Riscos, Recompensas, Obstáculos, Repetição) serão usados.
Ao final, intervenções breves aplicadas a mulheres com sobrepeso e baixo letramento em saúde por 20 a 30 minutos, totalizando quatro vezes; serão avaliados alteração de peso, alteração da circunferência da cintura, alteração da pressão arterial, alteração da glicemia, alteração dos lipídios no sangue, dieta e comportamentos de exercício.
O grupo controle não sofrerá intervenção exceto na primeira e na última avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Turkey, Mersin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo doença cardíaca, acidente vascular cerebral e insuficiência renal crônica diagnosticada por um médico,
- Ter diabetes que requer o uso de insulina,
- Ter hipotireoidismo que impede a perda de peso,
- Participar de um programa de controle de peso nos últimos 3 meses,
- Ser diagnosticado com uma doença que causa deterioração nos processos cognitivos, como Alzheimer e demência,
- Ter um problema físico ou neurológico diagnosticado que o impeça de praticar atividade física,
- Pessoas que planejam engravidar ou engravidar durante o período experimental (8 meses após a inscrição no estudo)
Critério de exclusão:
- Entre 21.08.2023 e 30.05.2024 candidataram-se duas organizações de cuidados de saúde primários,
- Voluntários para participar da pesquisa,
- Mulheres entre 30 e 65 anos,
- O nível de alfabetização em saúde é limitado-restrito,
- 25≥ IMC < 30,
- Aqueles que podem ler e entender turco serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve
Grupo de intervenção: Serão realizadas entrevistas curtas de intervenção face a face com os indivíduos do grupo de intervenção.
As entrevistas serão realizadas nas salas de reunião das instituições de atenção primária à saúde.
Breves entrevistas de intervenção serão realizadas com o grupo de intervenção.
Foi determinado como a primeira avaliação e os acompanhamentos no 1º dia, 15º dia, 1º mês, 3º mês e última avaliação (6º mês).
Intervenções breves, 5A para quem está pronto para mudar de comportamento (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar); Aqueles que não estão prontos para mudar seu comportamento, o modelo 5R (Relevância, Riscos, Recompensas, Obstáculos, Repetição) será usado.
As entrevistas breves de intervenção terão uma duração média de 20 a 30 minutos.
As palestras incluirão conscientização sobre sobrepeso e obesidade, dieta saudável e exercícios.
Por preparação do pesquisador, serão utilizados materiais educativos para indivíduos com baixo letramento em saúde.
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Entrevistas curtas de intervenção face a face serão conduzidas com indivíduos no grupo de intervenção.
As entrevistas serão realizadas nas salas de reunião das instituições de atenção primária à saúde.
Breves entrevistas de intervenção serão realizadas com o grupo de intervenção.
Foi determinado como a primeira avaliação e os acompanhamentos no 1º dia, 15º dia, 1º mês, 3º mês e última avaliação (6º mês).
Intervenções breves, 5A para quem está pronto para mudar de comportamento (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar); Aqueles que não estão prontos para mudar seu comportamento, o modelo 5R (Relevância, Riscos, Recompensas, Obstáculos, Repetição) será usado.
As entrevistas breves de intervenção terão uma duração média de 20 a 30 minutos.
As palestras incluirão conscientização sobre sobrepeso e obesidade, dieta saudável e exercícios.
Por preparação do pesquisador, serão utilizados materiais educativos para indivíduos com baixo letramento em saúde.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não será intervencionado, exceto na primeira e na última avaliação presencial.
Ao final da pesquisa, serão entregues materiais de treinamento para perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança de peso
Prazo: Mudança antes da implementação três e seis meses de prática.
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O peso será avaliado medindo o peso.
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Mudança antes da implementação três e seis meses de prática.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os hábitos de exercício serão avaliados usando as Escalas do Modelo de Mudança de Comportamento de Exercício.
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 140, e a pontuação mais baixa é 28.
Quanto maior a pontuação da escala, maior a chance do indivíduo ter sucesso na mudança.
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Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Os hábitos alimentares serão avaliados por meio da Escala de Processos de Mudança Nutricional.
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 240, e a pontuação mais baixa é 48.
Escores mais altos da escala indicam valores mais positivos para mudança.
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Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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A dieta mediterrânea será avaliada usando o Mediterrâneo Diet Adherence Screener (MEDAS).
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Uma pontuação total de 7 e 8 na escala indica um grau aceitável de adesão à dieta mediterrânea, e uma pontuação de 9 e acima indica adesão estrita à dieta mediterrânea.
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Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Medição e avaliação da circunferência da cintura
Prazo: Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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A circunferência da cintura será medida pelo pesquisador com fita métrica a partir da parte mais fina da cintura na altura do umbigo, passando pela região anterossuperior da espinha ilíaca.
A circunferência da cintura <80 será considerada "baixo risco", >80-88 será considerada "alto risco" e >88 será considerada "risco muito alto".
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Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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Medição e avaliação da pressão arterial (PA)
Prazo: Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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Pelas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento da Hipertensão, serão feitas medidas em ambos os braços, sendo registrada a média.
PA abaixo de 120/80 mmHg é normal, PA sistólica média de 120-139 mmHg e/ou PA diastólica média de 80-89 mmHg aumentada, e PA sistólica média ≥140 mmHg e/ou PA diastólica média ≥90 mmHg será considerada hipertensão .
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Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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Avaliação do nível de glicose plasmática em jejum
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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"Glicemia em jejum" ≥ 126 mg/dl ou "suspeita de diabetes mellitus" se valores de "200 mg/dl" e acima em uma área de medição aleatória serão avaliados como.
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Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Avaliação do nível de hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c)
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) será considerado um "grupo de alto risco".
A1c ≥6,5% (≥48 mmol/mol) será considerada "diabetes mellitus".
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Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Avaliação das alterações lipídicas no sangue (colesterol total, HDL, colesterol LDL e nível de triglicerídeos)
Prazo: Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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O colesterol total <200 mg/dL é considerado "ótimo", 200-239 mg/dL é "limite alto" e >240 mg/dL é "alto". será avaliado. O colesterol HDL ≥60 mg/dL será considerado "ótimo", 50-59 mg/dL será considerado "limite alto" e <50 mg/dL será considerado "alto". O colesterol LDL <100 mg/dL será considerado "ótimo", 100-129 mg/dL será considerado "normal", 130-159 mg/dL será considerado "limite alto" e ≥160-189 mg/dL será considerado considerado "alto", ≥190 mg/dL será considerado "muito alto". Um triglicerídeo <150 mg/dL será considerado "normal", 150-199 mg/dL será considerado "limite alto", 200-500 mg/dL será considerado "alto" e ≥500 mg/dL será considerado "muito alto." |
Mudança antes da implementação e seis meses de prática.
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Avaliação do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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IMC <18,5-24,9
kg/m2 será definido como "normal", IMC entre 25-29,9 kg/m2 será definido como "excesso de peso" e IMC ≥ 30 kg/m2 será definido como "obeso".
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Mudança antes da implementação, três e seis meses de prática.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Güven, Master, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MeU-YGUVEN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .