Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een korte interventie op antropometrische en metabolische variabelen

31 juli 2025 bijgewerkt door: Yasemin Guven, Mersin University

Het effect van een korte interventie op antropometrische en metabolische variabelen bij vrouwen met overgewicht en lage gezondheidsvaardigheden

Deze studie zal het effect evalueren van een korte interventie op antropometrische en metabole veranderingen bij vrouwen met overgewicht en lage gezondheidsvaardigheden. Het totale aantal monsters werd bepaald als 88. Er werd besloten om in totaal 124 mensen aan te werven, 62 mensen in elke groep, met een verlies van 40% in de groepen. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Korte interventiegesprekken duren gemiddeld 20-30 minuten en vier keer. De controlegroep zal niet tussenbeide komen behalve bij de eerste en laatste evaluaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Korte interventie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Korte tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal het effect evalueren van een korte interventie op antropometrische en metabole veranderingen bij vrouwen met overgewicht en lage gezondheidsvaardigheden. Het totale aantal monsters werd bepaald als 88, 44 in elk van de interventie- en controlegroepen. Er werd besloten om in totaal 124 mensen aan te werven, 62 mensen in elke groep, met een verlies van 40% in de groepen. Randomisatie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van toestemming van de deelnemers die voldoen aan de geschiktheids- en uitsluitingscriteria. De individuen uit de steekproef zullen worden toegewezen aan de interventie- en controlegroepen volgens de blokrandomisatiemethode. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Het werd bepaald als de eerste evaluatie en de follow-ups op de 1e dag, 15e dag, 1e maand, 3e maand en de laatste evaluatie (6e maand). Korte interventies, 5A voor degenen die klaar zijn om hun gedrag te veranderen (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen); degenen die niet klaar zijn om hun gedrag te veranderen, zal het 5R-model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) gebruiken. Aan het einde van korte interventies toegepast op vrouwen met overgewicht en lage gezondheidsvaardigheden gedurende 20-30 minuten, in totaal vier keer; gewichtsverandering, verandering van tailleomtrek, verandering van bloeddruk, verandering van bloedglucose, verandering van bloedlipiden, dieet en bewegingsgedrag zullen worden geëvalueerd. De controlegroep zal niet tussenbeide komen behalve bij de eerste en laatste evaluaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Mersin, Kalkoen
    - Turkey, Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hartaandoeningen, beroertes en chronisch nierfalen hebben, gediagnosticeerd door een arts,
Diabetes hebben waarvoor insuline nodig is,
Hypothyreoïdie hebben die gewichtsverlies voorkomt,
Deelname aan een programma voor gewichtsbeheersing in de afgelopen 3 maanden,
Gediagnosticeerd worden met een ziekte die verslechtering van cognitieve processen veroorzaakt, zoals Alzheimer en dementie,
Een gediagnosticeerd fysiek of neurologisch probleem hebben waardoor hij geen lichamelijke activiteit kan uitoefenen,
Mensen die van plan zijn zwanger te worden of zwanger worden tijdens de proefperiode (8 maanden na deelname aan de proef)

Uitsluitingscriteria:

Tussen 21.08.2023 en 30.05.2024 hebben twee eerstelijnsgezondheidszorgorganisaties een aanvraag ingediend,
Vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek,
Vrouwen tussen de 30 en 65 jaar,
Het niveau van gezondheidsvaardigheden is beperkt-beperkt,
25≥ BMI < 30,
Degenen die Turks kunnen lezen en begrijpen, worden bij het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ander
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte tussenkomst Interventiegroep: korte face-to-face interventie-interviews zullen worden gehouden met individuen in de interventiegroep. Gesprekken vinden plaats in de vergaderruimtes van de eerstelijnsgezondheidszorg. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Het werd bepaald als de eerste evaluatie en de follow-ups op de 1e dag, 15e dag, 1e maand, 3e maand en de laatste evaluatie (6e maand). Korte interventies, 5A voor degenen die klaar zijn om hun gedrag te veranderen (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen); Degenen die niet klaar zijn om hun gedrag te veranderen, zullen het 5R-model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) gebruiken. Korte interventiegesprekken duren gemiddeld 20-30 minuten. De lezingen zullen onder meer aandacht besteden aan overgewicht en obesitas, een gezond dieet en lichaamsbeweging. Door de onderzoeker voorbereid zal worden gebruikt voor mensen met een lage gezondheidsvaardigheden educatief materiaal.	Gedragsmatig: Korte tussenkomst Er zullen korte face-to-face interventie-interviews worden gehouden met individuen in de interventiegroep. Gesprekken vinden plaats in de vergaderruimtes van de eerstelijnsgezondheidszorg. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Het werd bepaald als de eerste evaluatie en de follow-ups op de 1e dag, 15e dag, 1e maand, 3e maand en de laatste evaluatie (6e maand). Korte interventies, 5A voor degenen die klaar zijn om hun gedrag te veranderen (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen); Degenen die niet klaar zijn om hun gedrag te veranderen, zullen het 5R-model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) gebruiken. Korte interventiegesprekken duren gemiddeld 20-30 minuten. De lezingen zullen onder meer aandacht besteden aan overgewicht en obesitas, een gezond dieet en lichaamsbeweging. Door de onderzoeker voorbereid zal worden gebruikt voor mensen met een lage gezondheidsvaardigheden educatief materiaal.
Geen tussenkomst: Controle De controlegroep zal niet tussenbeide komen behalve bij de eerste en laatste face-to-face evaluatie. Aan het einde van het onderzoek wordt trainingsmateriaal voor gewichtsverlies gegeven.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Korte tussenkomst

Interventiegroep: korte face-to-face interventie-interviews zullen worden gehouden met individuen in de interventiegroep. Gesprekken vinden plaats in de vergaderruimtes van de eerstelijnsgezondheidszorg. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Het werd bepaald als de eerste evaluatie en de follow-ups op de 1e dag, 15e dag, 1e maand, 3e maand en de laatste evaluatie (6e maand). Korte interventies, 5A voor degenen die klaar zijn om hun gedrag te veranderen (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen); Degenen die niet klaar zijn om hun gedrag te veranderen, zullen het 5R-model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) gebruiken. Korte interventiegesprekken duren gemiddeld 20-30 minuten. De lezingen zullen onder meer aandacht besteden aan overgewicht en obesitas, een gezond dieet en lichaamsbeweging. Door de onderzoeker voorbereid zal worden gebruikt voor mensen met een lage gezondheidsvaardigheden educatief materiaal.

Gedragsmatig: Korte tussenkomst

Er zullen korte face-to-face interventie-interviews worden gehouden met individuen in de interventiegroep. Gesprekken vinden plaats in de vergaderruimtes van de eerstelijnsgezondheidszorg. Met de interventiegroep worden korte interventiegesprekken gevoerd. Het werd bepaald als de eerste evaluatie en de follow-ups op de 1e dag, 15e dag, 1e maand, 3e maand en de laatste evaluatie (6e maand). Korte interventies, 5A voor degenen die klaar zijn om hun gedrag te veranderen (vragen, adviseren, beoordelen, assisteren, regelen); Degenen die niet klaar zijn om hun gedrag te veranderen, zullen het 5R-model (Relevance, Risks, Rewards, Roadblocks, Repetition) gebruiken. Korte interventiegesprekken duren gemiddeld 20-30 minuten. De lezingen zullen onder meer aandacht besteden aan overgewicht en obesitas, een gezond dieet en lichaamsbeweging. Door de onderzoeker voorbereid zal worden gebruikt voor mensen met een lage gezondheidsvaardigheden educatief materiaal.

Geen tussenkomst: Controle

De controlegroep zal niet tussenbeide komen behalve bij de eerste en laatste face-to-face evaluatie. Aan het einde van het onderzoek wordt trainingsmateriaal voor gewichtsverlies gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van gewichtsverandering Tijdsspanne: Verandering van voor implementatie drie en zes maanden oefenen.	Het gewicht wordt bepaald door het gewicht te meten.	Verandering van voor implementatie drie en zes maanden oefenen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De bewegingsgewoonten worden geëvalueerd met behulp van de Exercise Behavior Change Model Scales. Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 140 en de laagste score is 28. Hoe hoger de schaalscore geeft aan dat de kans van het individu om succesvol te zijn in verandering toeneemt.	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
De eetgewoonten worden geëvalueerd met behulp van de Nutrition Processes of Change Scale. Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 240 en de laagste score is 48. Hogere scores op de schaal duiden op meer positieve waarden voor verandering.	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
Het mediterrane dieet zal worden geëvalueerd met behulp van de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS). Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	Een totaalscore van 7 en 8 op de schaal duidt op een aanvaardbare mate van naleving van het mediterrane dieet, en een score van 9 en hoger op een strikte naleving van het mediterrane dieet.	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
Middelomtrek meting en evaluatie Tijdsspanne: Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.	De tailleomtrek wordt door de onderzoeker gemeten met een meetlint vanaf het dunste deel van de taille ter hoogte van de navel, door de anterior superior van de spina iliaca. Tailleomtrek <80 wordt beschouwd als "laag risico", >80-88 wordt beschouwd als "hoog risico" en >88 wordt beschouwd als "zeer hoog risico".	Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.
Meting en evaluatie van bloeddruk (BP) Tijdsspanne: Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.	Volgens de richtlijnen voor diagnose en behandeling van hypertensie worden metingen aan beide armen uitgevoerd en wordt het gemiddelde geregistreerd. BP lager dan 120/80 mmHg is normaal, gemiddelde systolische bloeddruk van 120-139 mmHg en/of gemiddelde diastolische bloeddruk van 80-89 mmHg verhoogd, en gemiddelde systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of gemiddelde diastolische bloeddruk ≥90 mmHg wordt beschouwd als hypertensie .	Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.
Evaluatie van nuchtere plasmaglucosespiegel Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	"Nuchtere plasmaglucose" ≥ 126 mg/dl of "verdenking op diabetes mellitus" als waarden van "200 mg/dl" en hoger in een willekeurig meetgebied worden geëvalueerd als.	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
Evaluatie van geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c) niveau Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	A1c 5,7-6,4% (39-47 mmol/mol) wordt beschouwd als een "groep met een hoog risico". A1c ≥6,5% (≥48 mmol/mol) wordt beschouwd als "diabetes mellitus".	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
Evaluatie van veranderingen in bloedlipiden (totaal cholesterol, HDL-, LDL-cholesterol- en triglycerideniveau) Tijdsspanne: Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.	Totaal cholesterol <200 mg/dL wordt als "optimaal" beschouwd, 200-239 mg/dL is "borderline hoog" en >240 mg/dL is "hoog". zal worden geëvalueerd. HDL-cholesterol ≥60 mg/dL wordt als "optimaal" beschouwd, 50-59 mg/dL wordt als "borderline hoog" beschouwd en <50 mg/dL wordt als "hoog" beschouwd. LDL-cholesterol <100 mg/dL wordt als "optimaal" beschouwd, 100-129 mg/dL wordt als "normaal" beschouwd, 130-159 mg/dL wordt als "borderline hoog" beschouwd en ≥160-189 mg/dL wordt beschouwd als ''hoog'', wordt ≥190 mg/dL als "zeer hoog" beschouwd. Een triglyceride van <150 mg/dL wordt als "normaal" beschouwd, 150-199 mg/dL wordt als "borderline hoog" beschouwd, 200-500 mg/dL wordt als "hoog" beschouwd en ≥500 mg/dL wordt overwogen "heel hoog."	Verandering van vóór de implementatie en zes maanden oefenen.
Evaluatie van de Body Mass Index (BMI). Tijdsspanne: Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.	BMI <18,5-24,9 kg/m2 wordt gedefinieerd als "normaal", een BMI tussen 25-29,9 kg/m2 wordt gedefinieerd als "overgewicht" en een BMI ≥ 30 kg/m2 wordt gedefinieerd als "zwaarlijvig".	Verandering van voor de implementatie, drie en zes maanden oefenen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yasemin Güven, Master, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

MeU-YGUVEN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF
MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Het effect van een korte interventie op antropometrische en metabolische variabelen