Latarjet の嚢修復の価値 (CAP-LATARJET)
2026年5月12日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
ラタージェット運用における嚢修復の関心に関する前向き多施設ランダム化単盲検研究
研究の目的は、X 線撮影によって変形性関節症の発生 (YES/NO) を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向き、比較、縦断的、無作為化、単盲検、多施設研究です。
この研究は、肩の不安定性の治療において、Latarjet に従って関節包修復とアバットメントを関連付ける技術に関する予備的な結果を検証する予定です。 変形性関節症のリスクを軽減し、患者が健康で安定した痛みのない肩を長期間維持できるようになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Geoffroy NOURISSAT, MD
- 電話番号：+33 768513650
- メール：gnourissat@wanadoo.fr
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Clinique Maussins-Nollet
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コンタクト：
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- 電話番号：+33 768513650
- メール：gnourissat@wanadoo.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者、男性または女性、18歳以上
- 再発の危険因子を伴う肩の不安定性（ISISスコア＞3）を有し、アバットメントによる外科的安定化が必要な患者
- 社会保障制度の関連患者または受給者
- 患者は説明を受けており、十分な情報を得た書面による自由な同意を与えています。
除外基準:
- 同じ肩の不安定性に対する手術歴のある患者
- 術後スキャナーの実現に禁忌を示す患者
- 身体的および/または心理的健康が重度に損なわれており、研究者によると、研究参加者のコンプライアンスに影響を与える可能性がある患者
- 別の臨床研究に参加している患者、または参加時点で進行中の別の研究から除外期間中の患者
- 保護される患者：後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
- 妊娠中、授乳中または産婦
- 患者が同意なく入院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カプセル修復あり
この技術は、Latarjet に従って手術中にカプセルを挿入することから構成されます。
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Latarjetによる停止の実現
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アクティブコンパレータ：カプセル修復なし
嚢修復を行わないLatarjet法
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Latarjetによる停止の実現
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変形性関節症の発生
時間枠：10年
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サミルソン・プリエト分類を使用した包含体 X 線と比較した、5 年および 10 年の X 線での変形性関節症の発生からの変化 (YES/NO)。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月11日
一次修了 (推定)
2037年12月1日
研究の完了 (推定)
2037年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。