Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van kapselreparatie voor Latarjet (CAP-LATARJET)

12 mei 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, enkelblinde studie over het belang van kapselreparatie bij de Latarjet-operatie

Het doel van de studie is om het optreden van artrose (JA/NEE) te evalueren door middel van radiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, vergelijkende, longitudinale, gerandomiseerde, enkelblinde, multicenter studie.

Deze studie zal voorlopige resultaten valideren van een techniek die kapselherstel associeert met abutment volgens Latarjet bij de behandeling van schouderinstabiliteiten. Het kan het risico op artrose helpen verminderen en patiënten zo in staat stellen langer een gezonde, stabiele en pijnloze schouder te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Clinique Maussins-Nollet
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met schouderinstabiliteit met risicofactoren voor recidief (ISIS-score > 3), waarvoor chirurgische stabilisatie door abutment nodig is
  • Aangesloten patiënt of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt is geïnformeerd en heeft zijn vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een geschiedenis van chirurgie voor instabiliteit van dezelfde schouder
  • Patiënt met contra-indicaties voor de realisatie van een postoperatieve scanner
  • Patiënt wiens lichamelijke en/of psychische gezondheid ernstig is aangetast, wat volgens de onderzoeker de therapietrouw van de studiedeelnemer kan beïnvloeden
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of in een periode van uitsluiting zit van een ander onderzoek dat nog loopt op het moment van opname
  • Beschermde patiënt: meerderjarige onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Zwangere, zogende of barende vrouw
  • Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met kapselreparatie
Deze techniek bestaat volgens Latarjet uit het inbrengen van de capsule tijdens de operatie.
Procedure: Latarjet-techniek
Realisatie van een stop volgens Latarjet
Actieve vergelijker: Zonder kapselreparatie
Latarjet-techniek zonder kapselherstel
Procedure: Latarjet-techniek
Realisatie van een stop volgens Latarjet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstaan ​​van artrose
Tijdsspanne: 10 jaar
Verandering ten opzichte van het optreden van artrose (JA/NEE) op röntgenfoto's na 5 en 10 jaar, in vergelijking met inclusieröntgenfoto's met behulp van de Samilson-Prieto-classificatie.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Medewerkers

Euraxi Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A02629-34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren