Valeur de Capsular Repair pour Latarjet (CAP-LATARJET)
12 mai 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Etude prospective, multicentrique, randomisée en simple aveugle sur l'intérêt de la réparation capsulaire dans l'opération Latarjet
Le but de l'étude est d'évaluer la survenue d'arthrose (OUI/NON) par radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, comparative, longitudinale, randomisée, en simple aveugle, multicentrique.
Cette étude validera des résultats préliminaires sur une technique associant réparation capsulaire et pilier selon Latarjet dans le traitement des instabilités de l'épaule. Il peut aider à réduire le risque d'arthrose et ainsi permettre aux patients de conserver plus longtemps une épaule saine, stable et indolore.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Clinique Maussins-Nollet
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Contact:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Patient présentant une instabilité de l'épaule avec facteurs de risque de récidive (score ISIS > 3), nécessitant une stabilisation chirurgicale par pilier
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant été informé et ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de chirurgie pour instabilité de la même épaule
- Patient présentant des contre-indications à la réalisation d'un scanner postopératoire
- Patient dont la santé physique et/ou psychologique est gravement altérée, ce qui, selon l'investigateur, peut affecter l'observance du participant à l'étude
- Patient participant à une autre recherche clinique ou en période d'exclusion d'une autre recherche encore en cours au moment de l'inclusion
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente
- Patient hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Avec réparation capsulaire
Cette technique consiste à insérer la capsule pendant l'opération selon Latarjet.
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Réalisation d'une escale selon Latarjet
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Comparateur actif: Sans réparation capsulaire
Technique Latarjet sans réparation capsulaire
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Réalisation d'une escale selon Latarjet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survenue d'arthrose
Délai: 10 années
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Évolution de la survenue d'arthrose (OUI/NON) à la radiographie à 5 et 10 ans, par rapport à la radiographie d'inclusion selon la classification de Samilson-Prieto.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2037
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02629-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .