Valor do reparo capsular para Latarjet (CAP-LATARJET)
12 de maio de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudo Prospectivo, Multicêntrico, Randomizado Simples-cego sobre o Interesse do Reparo Capsular na Operação Latarjet
O objetivo do estudo é avaliar a ocorrência de osteoartrite (SIM/NÃO) por radiografia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo, comparativo, longitudinal, randomizado, simples-cego e multicêntrico.
Este estudo validará os resultados preliminares de uma técnica que associa o reparo capsular com o pilar segundo Latarjet no tratamento de instabilidades do ombro. Pode ajudar a reduzir o risco de osteoartrite e, assim, permitir que os pacientes mantenham um ombro saudável, estável e sem dor por mais tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Número de telefone: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Clinique Maussins-Nollet
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Contato:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- Número de telefone: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, com idade superior a 18 anos
- Paciente com instabilidade do ombro com fatores de risco para recorrência (escore ISIS > 3), necessitando de estabilização cirúrgica por pilar
- Doente filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
- O paciente ter sido informado e ter dado o seu consentimento livre, informado e por escrito.
Critério de exclusão:
- Paciente com história de cirurgia para instabilidade do mesmo ombro
- Paciente apresentando contraindicações para a realização de um scanner pós-operatório
- Paciente cuja saúde física e/ou psicológica está gravemente prejudicada, o que segundo o investigador pode afetar a adesão do participante do estudo
- Paciente participando de outra pesquisa clínica ou em período de exclusão de outra pesquisa ainda em andamento no momento da inclusão
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida, amamentando ou parturiente
- Paciente internado sem consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Com reparação capsular
Esta técnica consiste em inserir a cápsula durante a operação de acordo com Latarjet.
|
Realização de uma parada de acordo com Latarjet
|
|
Comparador Ativo: Sem reparo capsular
Técnica de Latarjet sem reparo capsular
|
Realização de uma parada de acordo com Latarjet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ocorrência de osteoartrite
Prazo: 10 anos
|
Mudança da ocorrência de osteoartrite (SIM/NÃO) na radiografia aos 5 e 10 anos, em comparação com a radiografia de inclusão usando a classificação de Samilson-Prieto.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02629-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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