Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota kapsulární opravy pro Latarjet (CAP-LATARJET)

12. května 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie o zájmu o kapsulární opravu v provozu Latarjet

Účelem studie je zhodnotit výskyt osteoartrózy (ANO/NE) rentgenologicky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, srovnávací, longitudinální, randomizovanou, jednoduše zaslepenou, multicentrickou studii.

Tato studie ověří předběžné výsledky techniky spojující kapsulární opravu s abutmentem podle Latarjeta při léčbě nestability ramene. Může pomoci snížit riziko osteoartrózy a umožnit tak pacientům udržet si zdravé, stabilní a bezbolestné rameno déle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Clinique Maussins-Nollet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
  • Pacient s nestabilitou ramene s rizikovými faktory pro recidivu (ISIS skóre > 3), vyžadující chirurgickou stabilizaci abutmentem
  • Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient byl informován a dal svůj svobodný, informovaný a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou operace pro nestabilitu stejného ramene
  • Pacient s kontraindikacemi k realizaci pooperačního skeneru
  • Pacient, jehož fyzické a/nebo psychické zdraví je vážně narušeno, což podle zkoušejícího může ovlivnit compliance účastníka studie
  • Pacient účastnící se jiného klinického výzkumu nebo v období vyloučení z jiného výzkumu, který v době zařazení stále probíhá
  • Chráněný pacient: dospělý v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Těhotná, kojící nebo rodící žena
  • Pacient hospitalizován bez souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S kapsulární opravou
Tato technika spočívá ve vložení kapsle během operace podle Latarjet.
Postup: Latarjet technika
Realizace zastávky dle Latarjet
Aktivní komparátor: Bez kapsulární opravy
Technika Latarjet bez kapsulární opravy
Postup: Latarjet technika
Realizace zastávky dle Latarjet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt osteoartrózy
Časové okno: 10 let
Změna od výskytu osteoartrózy (ANO/NE) na RTG v 5. a 10. roce ve srovnání se začleňovacím RTG podle Samilson-Prietovy klasifikace.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Spolupracovníci

Euraxi Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A02629-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit