Latarjetin kapselikorjauksen arvo (CAP-LATARJET)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tuleva, monikeskus, satunnaistettu yksisokkotutkimus kapselikorjauksen eduista Latarjet-operaatiossa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nivelrikon esiintymistä (KYLLÄ/EI) röntgenkuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, vertaileva, pitkittäinen, satunnaistettu, yksisokkoinen, monikeskustutkimus.
Tämä tutkimus vahvistaa alustavat tulokset tekniikasta, joka yhdistää kapselin korjauksen Latarjetin mukaiseen olkapään epävakauden hoidossa. Se voi auttaa vähentämään nivelrikon riskiä ja siten antaa potilaille mahdollisuuden säilyttää terve, vakaa ja kivuton olkapää pidempään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Puhelinnumero: +33 768513650
- Sähköposti: gnourissat@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Clinique Maussins-Nollet
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- Puhelinnumero: +33 768513650
- Sähköposti: gnourissat@wanadoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Potilas, jolla on olkapään epävakaus ja uusiutumisen riskitekijöitä (ISIS-pistemäärä > 3), joka vaatii kirurgista stabilointia tukipään avulla
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
- Potilas, jolle on tiedotettu ja joka on antanut vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty leikkaus saman olkapään epävakauden vuoksi
- Potilas esittää vasta-aiheita postoperatiivisen skannerin toteuttamiselle
- Potilas, jonka fyysinen ja/tai psyykkinen terveys on vakavasti heikentynyt, mikä voi tutkijan mukaan vaikuttaa tutkimukseen osallistujan hoitomyöntyvyyteen
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta tutkimuksesta, joka on vielä kesken sisällyttämishetkellä
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapselikorjauksella
Tämä tekniikka koostuu kapselin asettamisesta toimenpiteen aikana Latarjetin mukaan.
|
Pysähdyksen toteutuminen Latarjetin mukaan
|
|
Active Comparator: Ilman kapselikorjausta
Latarjet-tekniikka ilman kapselikorjausta
|
Pysähdyksen toteutuminen Latarjetin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nivelrikon esiintyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Muutos nivelrikon esiintymisestä (KYLLÄ/EI) röntgenkuvassa 5 ja 10 vuoden kohdalla verrattuna inkluusioröntgenkuvaukseen Samilson-Prieto-luokitusta käyttäen.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02629-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .