Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość naprawy kapsułek dla Latarjet (CAP-LATARJET)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą dotyczące zainteresowania naprawą torebki w operacji Latarjet

Celem pracy jest ocena występowania choroby zwyrodnieniowej stawów (TAK/NIE) za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, porównawcze, podłużne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą.

Niniejsze badanie zweryfikuje wstępne wyniki dotyczące techniki łączącej naprawę torebki z filarem według Latarjeta w leczeniu niestabilności barku. Może pomóc zmniejszyć ryzyko choroby zwyrodnieniowej stawów, a tym samym pozwolić pacjentom na dłuższe utrzymanie zdrowego, stabilnego i bezbolesnego barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Maussins-Nollet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent z niestabilnością stawu ramiennego z czynnikami ryzyka nawrotu (skala ISIS > 3), wymagający stabilizacji chirurgicznej za pomocą łącznika
  • Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent został poinformowany i wyraził dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z historią operacji z powodu niestabilności tego samego barku
  • Pacjentka z przeciwwskazaniami do wykonania skanera pooperacyjnego
  • Pacjent, którego zdrowie fizyczne i/lub psychiczne jest poważnie osłabione, co zdaniem badacza może mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń przez uczestnika badania
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z innego badania, który w momencie włączenia nadal trwa
  • Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z naprawą kapsułki
Technika ta polega na wprowadzeniu kapsułki podczas operacji według Latarjeta.
Procedura: Technika Latarjeta
Realizacja postoju wg Latarjet
Aktywny komparator: Bez naprawy torebki
Technika Latarjet bez naprawy torebki
Procedura: Technika Latarjeta
Realizacja postoju wg Latarjet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 10 lat
Zmiana od wystąpienia choroby zwyrodnieniowej stawów (TAK/NIE) na zdjęciu rentgenowskim po 5 i 10 latach w porównaniu z badaniem rentgenowskim inkluzji przy użyciu klasyfikacji Samilson-Prieto.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Współpracownicy

Euraxi Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2037

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02629-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Technika Latarjeta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj