Значение капсульного ремонта для Latarjet (CAP-LATARJET)
12 мая 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое исследование интереса к капсульному восстановлению при операции Latarjet
Цель исследования – оценить возникновение остеоартрита (ДА/НЕТ) с помощью рентгенографии.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное, сравнительное, продольное, рандомизированное, простое слепое, многоцентровое исследование.
Это исследование подтвердит предварительные результаты методики, сочетающей капсулярную реконструкцию с абатментом по Латарджету при лечении нестабильности плечевого сустава. Это может помочь снизить риск остеоартрита и, таким образом, позволить пациентам дольше сохранять здоровое, стабильное и безболезненное плечо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Номер телефона: +33 768513650
- Электронная почта: gnourissat@wanadoo.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Clinique Maussins-Nollet
-
Контакт:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- Номер телефона: +33 768513650
- Электронная почта: gnourissat@wanadoo.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет
- Пациент с нестабильностью плечевого сустава с факторами риска рецидива (оценка ISIS > 3), требующий хирургической стабилизации с помощью абатмента.
- Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент был проинформирован и дал свое свободное, информированное и письменное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с операцией в анамнезе по поводу нестабильности того же плеча.
- Пациент с противопоказаниями к проведению послеоперационного сканера
- Пациент, чье физическое и/или психологическое здоровье серьезно нарушено, что, по мнению исследователя, может повлиять на согласие участника исследования
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или в период исключения из другого исследования, которое все еще продолжается на момент включения
- Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы по судебному или административному решению
- Беременная, кормящая или роженица
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С капсульным ремонтом
Эта методика заключается во введении капсулы во время операции по Латарже.
|
Реализация остановки по Latarjet
|
|
Активный компаратор: Без капсульного ремонта
Техника Latarjet без капсульной пластики
|
Реализация остановки по Latarjet
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение остеоартроза
Временное ограничение: 10 лет
|
Изменение частоты возникновения остеоартрита (ДА/НЕТ) на рентгенограмме через 5 и 10 лет по сравнению с рентгенологическим включением по классификации Самилсона-Прието.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2037 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02629-34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .