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Latarjet을 위한 캡슐 수리의 가치 (CAP-LATARJET)

Latarjet 수술에서 캡슐 수리의 관심에 대한 전향적, 다기관, 무작위 단일 맹검 연구

연구의 목적은 골관절염의 발생 여부(YES/NO)를 방사선 촬영으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 전향적, 비교, 종단, 무작위, 단일 맹검, 다기관 연구입니다.

이 연구는 어깨 불안정성 치료에서 Latarjet에 따른 지대치와 캡슐 수리를 연관시키는 기술에 대한 예비 결과를 검증할 것입니다. 골관절염의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있으므로 환자가 건강하고 안정적이며 통증 없는 어깨를 더 오래 유지할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Clinique Maussins-Nollet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 재발 위험인자가 있는 어깨 불안정성(ISIS 점수 > 3)으로 지대주에 의한 수술적 안정화가 필요한 환자
  • 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
  • 환자에게 정보를 제공하고 무료로 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 같은 어깨의 불안정성 수술 병력이 있는 환자
  • 수술 후 스캐너 구현에 대한 금기 사항을 제시하는 환자
  • 신체적 및/또는 심리적 건강이 심각하게 손상된 환자로서 조사관에 따르면 연구 참가자의 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 다른 임상 연구에 참여하거나 포함 시점에 아직 진행 중인 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 환자
  • 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
  • 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
  • 동의 없이 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캡슐 수리
이 기술은 Latarjet에 따라 작동 중에 캡슐을 삽입하는 것으로 구성됩니다.
Latarjet에 따른 정지 실현
활성 비교기: 캡슐 수리 없이
캡슐 수리가 없는 라타젯 기법
Latarjet에 따른 정지 실현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골관절염의 발생
기간: 10 년
Samilson-Prieto 분류를 사용한 포함 X-레이와 비교하여 5년 및 10년에 X-레이에서 골관절염 발생의 변화(예/아니오).
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2037년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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