Latarjet 包膜修复的价值 (CAP-LATARJET)
2023年10月13日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
关于 Latarjet 手术中包膜修复的兴趣的前瞻性、多中心、随机单盲研究
该研究的目的是通过放射线照相评估骨关节炎的发生（是/否）。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、比较、纵向、随机、单盲、多中心研究。
这项研究将验证根据 Latarjet 技术将囊膜修复与基台相关联的技术在治疗肩部不稳定方面的初步结果。 它可能有助于降低骨关节炎的风险，从而使患者能够更长时间地保持健康、稳定和无痛的肩膀。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geoffroy NOURISSAT, MD
- 电话号码：+33 768513650
- 邮箱：gnourissat@wanadoo.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75019
- 招聘中
- Clinique Maussins-Nollet
-
接触：
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- 电话号码：+33 768513650
- 邮箱：gnourissat@wanadoo.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者，男性或女性，18岁以上
- 肩部不稳且有复发危险因素的患者（ISIS 评分 > 3），需要通过基台进行手术稳定
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者已被告知并给予其自由、知情和书面同意。
排除标准：
- 有同肩不稳手术史的患者
- 患者对术后扫描存在禁忌症
- 身体和/或心理健康严重受损的患者，据研究者称，这可能会影响研究参与者的依从性
- 患者正在参与另一项临床研究或处于被排除在纳入时仍在进行的另一项研究之外的时期
- 受保护患者：受到监护、监护或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 患者未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：具有囊膜修复功能
根据 Latarjet 的说法，该技术包括在手术期间插入胶囊。
|
根据 Latarjet 实现停止
|
|
有源比较器：无包膜修复
无需包膜修复的 Latarjet 技术
|
根据 Latarjet 实现停止
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨关节炎的发生
大体时间：10年
|
与使用 Samilson-Prieto 分类的纳入 X 射线相比，5 年和 10 年 X 射线上骨关节炎发生情况（是/否）的变化。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (估计的)
2034年12月1日
研究完成 (估计的)
2034年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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