Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​Capsular Repair for Latarjet (CAP-LATARJET)

12. maj 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Prospektiv, multicenter, randomiseret enkeltblind undersøgelse af interessen for kapselreparation i Latarjet-operationen

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​slidgigt (JA/NEJ) ved røntgen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, komparativt, longitudinalt, randomiseret, enkeltblindt, multicenterstudie.

Denne undersøgelse vil validere foreløbige resultater på en teknik, der forbinder kapselreparation med abutment ifølge Latarjet i behandlingen af ​​skulderinstabilitet. Det kan være med til at reducere risikoen for slidgigt og dermed give patienterne mulighed for at opretholde en sund, stabil og smertefri skulder i længere tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Clinique Maussins-Nollet
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år
  • Patient med skulderinstabilitet med risikofaktorer for recidiv (ISIS-score > 3), der kræver kirurgisk stabilisering med abutment
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten er blevet informeret og har givet sit frie, informerede og skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med operationshistorie for ustabilitet i samme skulder
  • Patient præsenterer kontraindikationer for realiseringen af ​​en postoperativ scanner
  • Patient, hvis fysiske og/eller psykiske helbred er alvorligt svækket, hvilket ifølge investigator kan påvirke undersøgelsesdeltagerens compliance
  • Patient, der deltager i en anden klinisk forskning eller i en periode med udelukkelse fra en anden forskning, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde
  • Patient indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med kapselreparation
Denne teknik består i at indsætte kapslen under operationen ifølge Latarjet.
Procedure: Latarjet teknik
Realisering af et stop ifølge Latarjet
Aktiv komparator: Uden kapselreparation
Latarjet-teknik uden kapselreparation
Procedure: Latarjet teknik
Realisering af et stop ifølge Latarjet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af slidgigt
Tidsramme: 10 år
Ændring fra forekomst af slidgigt (JA/NEJ) på røntgen ved 5 og 10 år sammenlignet med inklusionsrøntgen ved brug af Samilson-Prieto klassifikationen.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2037

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02629-34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner