A Latarjet kapszuláris javításának értéke (CAP-LATARJET)
2023. október 13. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Leendő, többközpontú, randomizált, egyvak tanulmány a kapszulajavítás érdeklődéséről a Latarjet működésében
A vizsgálat célja az osteoarthritis (IGEN/NEM) előfordulásának radiográfiás értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív, összehasonlító, longitudinális, randomizált, egyvak, többközpontú vizsgálat.
Ez a tanulmány a váll instabilitásának kezelésében a Latarjet szerint a tokjavítást a műcsonkkal társító technikával kapcsolatos előzetes eredményeket fogja validálni. Segíthet csökkenteni az osteoarthritis kockázatát, és így lehetővé teszi a betegek számára, hogy hosszabb ideig megőrizzék egészséges, stabil és fájdalommentes vállukat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Geoffroy NOURISSAT, MD
- Telefonszám: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Clinique Maussins-Nollet
-
Kapcsolatba lépni:
- Geoffroy NOURISSAT, MD
- Telefonszám: +33 768513650
- E-mail: gnourissat@wanadoo.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, 18 év felett
- Vállinstabilitásban szenvedő beteg, a kiújulás kockázati tényezőivel (ISIS-pontszám > 3), amelynél műtéti támasztékkal történő stabilizálásra van szükség
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg vagy kedvezményezett
- A beteg tájékoztatást kapott, és szabad, tájékozott és írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek az anamnézisében ugyanazon váll instabilitása miatt műtéten esett át
- A posztoperatív szkenner alkalmazásának ellenjavallatát mutató beteg
- Olyan beteg, akinek fizikai és/vagy pszichológiai egészsége súlyosan károsodott, ami a vizsgáló szerint befolyásolhatja a vizsgálatban résztvevő együttműködését
- Más klinikai kutatásban részt vevő vagy a felvétel időpontjában még folyamatban lévő másik kutatásból való kizárás időszakában
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló nagykorú, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
- Terhes, szoptató vagy szülő nő
- A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kapszuláris javítással
Ez a technika abból áll, hogy a kapszulát behelyezik a művelet során a Latarjet szerint.
|
Megállás megvalósítása a Latarjet szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Kapszuláris javítás nélkül
Latarjet technika tokjavítás nélkül
|
Megállás megvalósítása a Latarjet szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
osteoarthritis előfordulása
Időkeret: 10 év
|
Változás az osteoarthritis (IGEN/NEM) előfordulásához képest röntgenfelvételen 5 és 10 éves korban, a Samilson-Prieto osztályozást alkalmazó zárványröntgenhez képest.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2034. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2034. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A02629-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína