GOV1 食道胃静脈瘤の内視鏡的管理に関する臨床研究
CT血行動態に基づくGOV1食道胃静脈瘤の内視鏡的管理に関する臨床研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝硬変性門脈圧亢進症は食道および胃の静脈瘤を引き起こす可能性があり、食道および胃の静脈瘤出血（EGVB）は門脈の圧力と関連していました。 現在、臨床現場で門脈圧を検出するためのゴールドスタンダードは肝静脈圧勾配 (HVPG) です。 サリン分類の場合、食道胃静脈瘤の GOV1 は単一の起源、つまり左胃静脈に由来します。 眼底静脈瘤が完全に塞栓治療を受けていれば、食道静脈瘤の血流は完全に遮断されるはずであり、そのような患者さんは食道手術を行う必要はありません。 しかし、これは文献では報告されていません。
CTによりGOV1と特定された食道および胃静脈瘤を有する患者が登録され、全員がHVPG検出を受けることになる。 患者はランダムに 3 つのグループに分けられました。 Aグループの患者は内視鏡による胃静脈瘤ゲル塞栓術と食道静脈瘤結紮治療を受け、Bグループの患者は内視鏡による胃静脈瘤組織接着塞栓術と食道静脈瘤硬化療法治療を受け、Cグループの患者は内視鏡による胃底静脈瘤のゲル化療法を受けます（食道静脈瘤は治療されませんでした）。 3つのグループの患者は、最初の治療から1か月、3か月、6か月後にCTPと胃カメラ検査で追跡調査され、必要に応じて追加の内視鏡治療が提供されます。 この期間中に再び出血が発生した場合は、状態に応じたタイムリーな治療（薬物療法、内視鏡検査、介入、手術）が必要です。
食道静脈瘤の新しい治療法は、内視鏡治療の二次予防のための最良の戦略を開発するためにHVPG検査をさらに拡大しながら、有効率を向上させ、再発率と死亡率を低下させ、入院期間を短縮し、治療費を削減するために提案されます。 GOV1 タイプの食道および胃静脈瘤の患者。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hongxia Li, Doctor
- 電話番号：+8618252006898
- メール：lhx100918@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wei Wei, Master
- 電話番号：+8615267175186
- メール：wwze@zju.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- GOV1 食道および胃静脈瘤が CT で確認されました。 18歳以上。
除外基準:
- 肝がん、重度の心肺不全、ステージIII以上の肝性脳症、重度の自然門脈シャント形成、門脈圧亢進性出血の治療歴（内視鏡、介入、外科的処置を含む）を合併している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
患者は胃底静脈瘤の内視鏡的ゲル塞栓術と食道静脈瘤結紮術を受けます。
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GOV1 食道胃静脈瘤の患者の場合、胃静脈瘤は内視鏡ゼラチン塞栓術で治療され、食道静脈瘤は結紮術で治療されます。
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アクティブコンパレータ：B
患者は胃底静脈瘤の内視鏡的ゲル塞栓術と食道静脈瘤の硬化療法を受けることになる。
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GOV1 食道胃静脈瘤の患者の場合、胃静脈瘤は内視鏡ゼラチン塞栓術で治療され、食道静脈瘤は硬化療法で治療されます。
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実験的：C
患者は内視鏡による胃静脈瘤のゲル化手術を受けることになる（食道静脈瘤は治療されなかった）。
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GOV1 食道胃静脈瘤患者の場合、胃静脈瘤のみが内視鏡的ゼラチン塞栓術で治療され、食道静脈瘤は治療されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血率
時間枠：6ヶ月
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止血率
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後出血再発率
時間枠：6ヶ月
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内視鏡治療後の再出血率：吐血および/または黒色便を含む、ヘモグロビン減少>10g/L
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6ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Wei Li, Master、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- スタディチェア：Liangjing Wang, Doctor、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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