GOV1 식도위정맥류의 내시경적 관리에 관한 임상연구
CT 혈류역학에 기반한 GOV1 식도위정맥류의 내시경적 관리에 관한 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간경변성 문맥 고혈압은 식도 및 위정맥류를 유발할 수 있으며 식도 및 위정맥류 출혈(EGVB)은 문맥압과 관련이 있습니다. 현재 임상 실습에서 문맥 압력을 감지하기 위한 황금 표준은 간정맥 압력 구배(HVPG)입니다. 식도위정맥류의 Sarin 분류 GOV1의 경우 단일 기원인 좌위정맥에서 유래합니다. 안저정맥류에 대해 완전한 색전술을 시행한다면 식도정맥류 혈류를 완전히 차단해야 하므로 식도수술을 할 필요는 없다. 그러나 이것은 문헌에 보고된 바가 없다.
CT에서 GOV1로 확인된 식도 및 위정맥류 환자가 등록되며, 이들 모두 HVPG 검출을 받게 됩니다. 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었다. A군 환자는 위정맥류 내시경 겔 색전술과 식도정맥류 결찰술을, B군 환자는 내시경 위정맥류 조직접착제 색전술과 식도정맥류 경화요법을, C군 환자는 위정맥류 내시경 젤라틴화를 시행한다. 식도정맥류는 치료하지 않았다). 세 군의 환자들은 초기 치료 1개월, 3개월, 6개월 후 CTP 및 위내시경을 추적관찰하였고, 필요시 추가 내시경 치료를 시행할 예정이다. 이 기간 동안 다시 출혈이 발생하면 상태에 따라 시기적절한 치료(약물, 내시경, 중재, 수술)가 필요하다.
식도정맥류의 새로운 치료 방법을 제안하여 유효율을 높이고 재발률과 사망률을 낮추고 입원 기간을 단축하며 치료 비용을 낮추고 HVPG 검사를 더욱 확대하여 내시경 치료의 2차 예방을 위한 최상의 전략을 개발할 것입니다. GOV1형 식도정맥류 및 위정맥류 환자에서
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hongxia Li, Doctor
- 전화번호: +8618252006898
- 이메일: lhx100918@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wei Wei, Master
- 전화번호: +8615267175186
- 이메일: wwze@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT로 확인된 GOV1 식도 및 위정맥류; 18세 이상
제외 기준:
- 간암, 중증 심폐 기능 부전, 3기 이상의 간성 뇌병증, 심각한 자연 문맥 션트 형성, 문맥 고혈압 출혈의 이전 치료(내시경, 중재적 및 외과적 절차 포함)와 합병증이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
환자는 위저 정맥류의 내시경 젤 색전술과 식도 정맥류 결찰술을 받게 됩니다.
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GOV1 식도위정맥류 환자의 경우 위정맥류는 내시경 젤라틴 색전술로 치료하고 식도정맥류는 결찰술로 치료한다.
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활성 비교기: 비
환자는 위저 정맥류의 내시경 젤 색전술과 식도 정맥류의 경화 요법을 받게 됩니다.
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GOV1 식도위정맥류 환자의 경우 위정맥류는 내시경 젤라틴색전술로 치료하고 식도정맥류는 경화요법으로 치료한다.
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실험적: 씨
환자는 위정맥류의 내시경적 젤라틴화를 받게 됩니다(식도정맥류는 치료되지 않음).
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GOV1 식도위정맥류 환자의 경우 위정맥류만 내시경 젤라틴 색전술로 치료하고 식도정맥류는 치료하지 않는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈 속도
기간: 6개월
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지혈 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈 재발률
기간: 6개월
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내시경 치료 후 재출혈률: 토혈 및/또는 흑변 포함, 헤모글로빈 감소 >10g/L
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Wei Li, Master, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
- 연구 의자: Liangjing Wang, Doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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