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非静脈瘤性上部消化管出血における内視鏡介入の必要性を予測する要因

2024年2月15日更新者：Numan Aydın、Ankara City Hospital Bilkent

消化器系の出血は医療上の緊急事態であり、消化器系疾患に関連した入院の最も一般的な原因です。消化管系の出血は頻繁に遭遇する症状であり、罹患率、死亡率、および医療費につながる重大な原因の 1 つです。急性上部消化管系出血の場合、米国における年間入院発生率は成人 100,000 人あたり約 67 人であり、下部消化管系出血よりも一般的です。急性上部消化管系出血の約 80% は、静脈瘤以外の原因によるものと考えられています。内視鏡検査は、上部消化管系出血の診断と治療に使用される侵襲的処置です。。近年、内視鏡検査や内視鏡治療の受診率は増加しています。静脈瘤出血を除いて、ほとんどの上部消化管系の出血は内視鏡介入を必要とせずに止まります。しかし、一部の患者には内視鏡介入が必要であり、非侵襲的検査を通じて出血を繰り返す傾向にあるこの高リスクグループを特定することが重要です。私たちの前向き研究では、入院後最初の 24 時間以内に内視鏡検査を受けた患者のうち、介入が必要で内視鏡的介入（エピネフリン注射、ヘモクリップ、熱凝固、アルゴン血漿凝固など）を受ける患者の特定を容易にすることを目的としました。非静脈瘤性急性上部消化管出血と診断され当院救急外来へ。私たちは、入院時の臨床および検査所見、併存疾患、および人口統計的特徴に関連する関連パラメーターを決定することによってこれを達成しようとしました。このアプローチは、入院、入院、費用の削減、特に発作時の介入処置を最小限に抑え、合併症を減らすことを目的としています。2022年8月の時点で、アンカラ・ビルケント市立病院の救急部門に申請した患者の追跡調査が行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

急性上部消化管出血

詳細な説明

消化器系の出血は医療上の緊急事態であり、消化器系疾患に関連した入院の最も一般的な原因です。消化管系の出血は頻繁に遭遇する症状であり、罹患率、死亡率、および医療費につながる重大な原因の 1 つです。急性上部消化管系出血の場合、米国における年間入院発生率は成人 100,000 人あたり約 67 人であり、下部消化管系出血よりも一般的です。非水痘性急性上部消化管出血の発生率の減少が前年と比較して観察されており、これはプロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用の増加、ヘリコバクター・ピロリ（H. ピロリ菌）や内視鏡治療の進歩。急性上部消化管系出血の約 80% は、静脈瘤以外の原因によるものと考えられています。

内視鏡検査は、上部消化管系出血の診断と治療に使用される侵襲的処置です。近年、内視鏡検査や内視鏡治療の受診率は増加しています。以前の研究では、消化性潰瘍による出血の場合は約 5 ～ 10%、食道静脈瘤の出血では約 15% というより高い死亡率が確認されています。現代の内視鏡検査の発展により、さまざまな治療技術が大幅に進歩しました。上部消化管系出血のあらゆる原因による死亡率は、治療の進歩により減少しました。近年、入院期間と死亡率は減少していますが、総経済的負担は大幅に増加しています。

静脈瘤出血を除いて、ほとんどの上部消化管系の出血は内視鏡介入を必要とせずに止まります。しかし、一部の患者には内視鏡介入が必要であり、非侵襲的検査を通じて出血を繰り返す傾向にあるこの高リスクグループを特定することが重要です。内視鏡治療が不十分な場合には、外科手術や塞栓術などの放射線治療が必要になる場合があります。内視鏡治療により、上部消化管系出血を呈する患者における手術や輸血の必要性が減少しました。治療の目標は、合併症や死亡を防ぐことです。患者の治療の必要性を判断することは、誰が死亡するか再出血するかを予測するよりも臨床的にも実際的にも簡単です。

消化管出血は、複数の病変タイプによりさまざまな臨床シナリオを引き起こす可能性があり、消化管系のどの部分からも、公然と、または隠れて発生する可能性があります。上部消化管の出血は、下部消化管の出血よりも約 5 倍多く発生します。 Glasgow-Blatchford、Rockall、AIMS65 などのいくつかのスコアリングシステムは、内視鏡介入の必要性、再出血のリスク、および非静脈瘤性出血における 30 日死亡率を予測するために開発されています。

緊急上部消化管内視鏡検査は、急性上部消化管系出血で病院の救急科を受診した高リスク患者に対して、最初の 12 時間以内に実施されます。ただし、この時間枠を遵守することが常に実現可能であるとは限りません。内視鏡検査は、担当者の専門知識に応じて、適切な蘇生後最大 24 時間以内に実行できます。

私たちの前向き研究では、入院後最初の 24 時間以内に内視鏡検査を受けた患者のうち、介入が必要で内視鏡的介入（エピネフリン注射、ヘモクリップ、熱凝固、アルゴン血漿凝固など）を受ける患者の特定を容易にすることを目的としました。非静脈瘤性急性上部消化管出血と診断され当院救急外来へ。私たちは、入院時の臨床および検査所見、併存疾患、および人口統計的特徴に関連する関連パラメーターを決定することによってこれを達成しようとしました。このアプローチは、入院、入院、費用の削減、特に発作時の介入処置を最小限に抑え、合併症を減らすことを目的としています。 2022年8月の時点で、アンカラ・ビルケント市立病院の救急部門に申請した患者の追跡調査が行われた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

262

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で非静脈瘤性上部消化管出血の診断で当院を受診し、入院後24時間以内に内視鏡検査を行った患者

説明

包含基準:

非静脈瘤性上部消化管出血の診断で当院を受診された患者さん
入院後24時間以内に内視鏡検査を受けた患者

除外基準:

静脈瘤出血のある患者さん
下部消化管系の出血
18歳未満の個人
入院後24時間以内に内視鏡検査を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
内視鏡介入時間枠：入院後最初の 24 時間	機械的治療（例：ヘモクリップ、テープなど）、注射療法（例：エピネフリンなど）、熱凝固（例：ヒータープローブなど）	入院後最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
集中治療入院時間枠：入院後30日	何らかの理由で、入院時または入院後 30 日以内に非静脈瘤以外の上部消化管系出血により来院した患者の集中治療室 (ICU) への入院。	入院後30日
死亡時間枠：入院後30日	非静脈瘤性上部消化管出血による入院後30日以内の死亡	入院後30日
再出血時間枠：入院後30日	入院後30日以内に非静脈瘤性上部消化管出血を伴う再出血	入院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月11日

一次修了 (実際)

2023年7月29日

研究の完了 (実際)

2023年9月7日

試験登録日

最初に提出

2023年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月30日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。