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Faktoren, die die Notwendigkeit einer endoskopischen Intervention bei nichtvarizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt vorhersagen

15. Februar 2024 aktualisiert von: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Blutungen im Magen-Darm-Trakt sind medizinische Notfälle und die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Verdauungssystems. Blutungen des Magen-Darm-Systems sind eine häufig auftretende Erkrankung und eine der Hauptursachen für Morbidität, Mortalität und Kosten für die medizinische Versorgung. Bei akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt liegt die jährliche Inzidenz von Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten bei etwa 67 pro 100.000 Erwachsenen und ist damit häufiger als bei Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt. Ungefähr 80 % der akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt werden auf nicht-varizenbedingte Ursachen zurückgeführt. Die Endoskopie ist ein invasives Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. . In den letzten Jahren ist ein Anstieg der Endoskopie- und endoskopischen Behandlungsraten zu verzeichnen. Mit Ausnahme von Varizenblutungen stoppen die meisten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, ohne dass ein endoskopischer Eingriff erforderlich ist. Einige Patienten benötigen jedoch einen endoskopischen Eingriff und die Identifizierung dieser Hochrisikogruppe, die zu wiederkehrenden Blutungen neigt, durch nicht-invasive Tests ist von entscheidender Bedeutung. In unserer prospektiven Studie wollten wir die Identifizierung von Patienten erleichtern, die einen Eingriff benötigen und sich einem endoskopischen Eingriff (z. B. Adrenalininjektion, Hämoclips, thermische Koagulation, Argon-Plasma-Koagulation usw.) unterziehen, unter denen, die sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme einer Endoskopie unterzogen haben mit der Diagnose einer akuten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt, die nicht durch Varizen verursacht wurde, in die Notaufnahme unseres Krankenhauses. Wir versuchten dies zu erreichen, indem wir die relevanten Parameter im Zusammenhang mit ihren klinischen und Laborbefunden, Komorbiditäten und demografischen Merkmalen zum Zeitpunkt der Aufnahme ermittelten. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Krankenhauseinweisungen, Krankenhausaufenthalte und Kosten zu reduzieren und insbesondere die Eingriffe bei Anfällen zu minimieren und Komplikationen zu verringern. Ab August 2022 wurden Patienten, die sich bei der Notaufnahme des Ankara Bilkent City Hospital beworben hatten, weiterverfolgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Blutungen im Magen-Darm-Trakt sind medizinische Notfälle und die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Erkrankungen des Verdauungssystems. Blutungen des Magen-Darm-Systems sind eine häufig auftretende Erkrankung und eine der Hauptursachen für Morbidität, Mortalität und Kosten für die medizinische Versorgung. Bei akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt liegt die jährliche Inzidenz von Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten bei etwa 67 pro 100.000 Erwachsenen und ist damit häufiger als bei Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt. Im Vergleich zu den Vorjahren wurde ein Rückgang der Häufigkeit nichtvarizenbedingter akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt beobachtet, was vermutlich mit einem Anstieg des Einsatzes von Protonenpumpenhemmern (PPIs), der Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) und Fortschritte in der endoskopischen Behandlung. Ungefähr 80 % der akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt werden auf nicht-varizenbedingte Ursachen zurückgeführt.

Die Endoskopie ist ein invasives Verfahren zur Diagnose und Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. In den letzten Jahren ist ein Anstieg der Endoskopie- und endoskopischen Behandlungsraten zu verzeichnen. Frühere Studien haben höhere Sterblichkeitsraten festgestellt, etwa 5–10 % bei Blutungen aufgrund von Magengeschwüren und etwa 15 % bei Ösophagusvarizenblutungen. Die Entwicklung der modernen Endoskopie hat zu erheblichen Fortschritten bei verschiedenen Therapietechniken geführt. Die Mortalität im Zusammenhang mit allen Ursachen von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt ist aufgrund von Fortschritten in der Behandlung zurückgegangen. In den letzten Jahren ist zwar ein Rückgang der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Sterblichkeit zu verzeichnen, die wirtschaftliche Gesamtbelastung ist jedoch deutlich gestiegen.

Mit Ausnahme von Varizenblutungen stoppen die meisten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, ohne dass ein endoskopischer Eingriff erforderlich ist. Einige Patienten benötigen jedoch einen endoskopischen Eingriff und die Identifizierung dieser Hochrisikogruppe, die zu wiederkehrenden Blutungen neigt, durch nicht-invasive Tests ist von entscheidender Bedeutung. In Fällen, in denen die endoskopische Behandlung nicht ausreicht, können chirurgische oder interventionelle radiologische Eingriffe wie eine Embolisation erforderlich sein. Die endoskopische Behandlung hat dazu geführt, dass bei Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt die Notwendigkeit von Operationen und Bluttransfusionen verringert wurde. Ziel der Behandlung ist es, Komplikationen und Todesfälle zu verhindern. Die Notwendigkeit einer Behandlung eines Patienten zu bestimmen ist klinisch und praktisch einfacher als vorherzusagen, wer sterben oder erneut bluten wird.

Magen-Darm-Blutungen können aufgrund mehrerer Läsionstypen zu verschiedenen klinischen Szenarien führen und an jedem Teil des Magen-Darm-Systems auftreten, entweder offen oder verdeckt. Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt kommen etwa fünfmal häufiger vor als Blutungen im unteren Gastrointestinaltrakt. Mehrere Bewertungssysteme, wie Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, wurden entwickelt, um die Notwendigkeit eines endoskopischen Eingriffs, das Risiko einer erneuten Blutung und die 30-Tage-Mortalität bei nichtvarizenbedingten Blutungen vorherzusagen.

Eine Notfallendoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts wird innerhalb der ersten 12 Stunden bei Hochrisikopatienten durchgeführt, die sich mit akuten Blutungen im oberen Gastrointestinalsystem in der Notaufnahme des Krankenhauses vorstellen. Allerdings ist es möglicherweise nicht immer möglich, diesen Zeitrahmen einzuhalten, und die Endoskopie kann je nach Fachwissen des Personals bis zu 24 Stunden nach entsprechender Wiederbelebung durchgeführt werden.

In unserer prospektiven Studie wollten wir die Identifizierung von Patienten erleichtern, die einen Eingriff benötigen und sich einem endoskopischen Eingriff (z. B. Adrenalininjektion, Hämoclips, thermische Koagulation, Argon-Plasma-Koagulation usw.) unterziehen, unter denen, die sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme einer Endoskopie unterzogen haben mit der Diagnose einer akuten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt, die nicht durch Varizen verursacht wurde, in die Notaufnahme unseres Krankenhauses. Wir versuchten dies zu erreichen, indem wir die relevanten Parameter im Zusammenhang mit ihren klinischen und Laborbefunden, Komorbiditäten und demografischen Merkmalen zum Zeitpunkt der Aufnahme ermittelten. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Krankenhauseinweisungen, Krankenhausaufenthalte und Kosten zu reduzieren und insbesondere die interventionellen Eingriffe bei Anfällen zu minimieren und Komplikationen zu verringern. Ab August 2022 wurden Patienten, die sich bei der Notaufnahme des Ankara Bilkent City Hospital beworben hatten, weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

262

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind und sich mit der Diagnose einer nicht-varizenbedingten oberen gastrointestinalen Blutung in unserem Krankenhaus vorstellen, bei denen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Krankenhausaufnahme eine Endoskopie durchgeführt wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in unserem Krankenhaus mit der Diagnose einer nichtvarizenbedingten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt vorstellen
  • Patienten, die sich innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung einer Endoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Varizenblutung
  • Blutungen im unteren Magen-Darm-Trakt
  • Personen, die unter 18 Jahre alt sind
  • Patienten, die sich nicht innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung einer Endoskopie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopischer Eingriff
Zeitfenster: Erste 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Mechanische Behandlung (z. B. Hämoclips, Klebeband usw.), Injektionstherapie (z. B. Adrenalin usw.), thermische Koagulation (z. B. Heizsonde usw.)
Erste 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus
Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) von Patienten, die sich aufgrund einer nicht-varizenbedingten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt entweder zum Zeitpunkt der Aufnahme oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund ins Krankenhaus einliefern.
30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung mit nicht variköser Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus
Nachblutung
Zeitfenster: 30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus
Nachblutung innerhalb von 30 Tagen nach Krankenhauseinweisung mit nicht variköser Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
30 Tage nach Einlieferung ins Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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