Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka ennustavat endoskooppisen interventiotarpeen ei- suonikohjujen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yhteydessä

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Ruoansulatuskanavan verenvuodot ovat lääketieteellisiä hätätilanteita ja yleisin ruuansulatuskanavan sairauksiin liittyvien sairaalahoitojen syy. Ruoansulatuskanavan verenvuodot ovat usein esiintyvä tila ja yksi merkittävistä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaanhoidon kustannuksiin johtavista syistä. Akuuttien ylemmän maha-suolikanavan verenvuotojen vuotuinen sairaalahoitoon ottaminen Yhdysvalloissa on noin 67 tapausta 100 000 aikuista kohden, mikä tekee siitä yleisemmän kuin alemman maha-suolikanavan verenvuodot. Noin 80 % ylemmän maha-suolikanavan akuuteista verenvuodoista johtuu muista kuin suonikohjuista syistä. Endoskopia on invasiivinen toimenpide, jota käytetään ylemmän maha-suolikanavan verenvuotojen diagnosointiin ja hoitoon. . Viime vuosina endoskopia- ja endoskopiahoitojen määrä on lisääntynyt. Suonikohjuja lukuun ottamatta useimmat ylemmän maha-suolikanavan verenvuodot pysähtyvät ilman endoskooppisen toimenpiteen tarvetta. Jotkut potilaat kuitenkin tarvitsevat endoskooppisia toimenpiteitä, ja tämän riskiryhmän, joka on altis toistuville verenvuodoille, tunnistaminen ei-invasiivisten testien avulla on ratkaisevan tärkeää. Prospektiivitutkimuksessamme pyrimme helpottamaan sellaisten potilaiden tunnistamista, jotka tarvitsevat interventiota ja joutuvat endoskooppiseen interventioon (esim. epinefriiniinjektio, hemoklipsit, lämpökoagulaatio, argonplasman koagulaatio jne.) niiden joukossa, joille tehtiin endoskopia ensimmäisten 24 tunnin kuluessa vastaanottoon pääsystä. sairaalamme päivystyspoliklinikalle diagnosoituna ei- suonikohjujen aiheuttama akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto. Pyrimme saavuttamaan tämän määrittämällä asiaankuuluvat parametrit, jotka liittyvät heidän kliinisiin ja laboratoriolöydöksiin, liitännäissairauksiin ja demografisiin ominaisuuksiin vastaanottohetkellä. Tällä lähestymistavalla pyritään vähentämään sairaalahoitoa, sairaalahoitoa ja kustannuksia sekä erityisesti minimoimaan interventiotoimenpiteitä kohtausten aikana ja vähentämään komplikaatioita. Elokuussa 2022 Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan päivystykseen hakeneita potilaita seurattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan verenvuodot ovat lääketieteellisiä hätätilanteita ja yleisin ruuansulatuskanavan sairauksiin liittyvien sairaalahoitojen syy. Ruoansulatuskanavan verenvuodot ovat usein esiintyvä tila ja yksi merkittävistä sairastuvuuden, kuolleisuuden ja sairaanhoidon kustannuksiin johtavista syistä. Akuuttien ylemmän maha-suolikanavan verenvuotojen vuotuinen sairaalahoitoon ottaminen Yhdysvalloissa on noin 67 tapausta 100 000 aikuista kohden, mikä tekee siitä yleisemmän kuin alemman maha-suolikanavan verenvuodot. Ei-suonisuolen aiheuttaman akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuuden on havaittu vähentyneen edellisiin vuosiin verrattuna, minkä uskotaan liittyvän protonipumpun estäjien (PPI) käytön lisääntymiseen ja Helicobacter pylorin (H. pylori) ja endoskooppisen hoidon edistysaskel. Noin 80 % ylemmän maha-suolikanavan akuuteista verenvuodoista johtuu muista kuin suonikohjuista syistä.

Endoskopia on invasiivinen toimenpide, jota käytetään ylemmän maha-suolikanavan verenvuotojen diagnosointiin ja hoitoon. Viime vuosina endoskopia- ja endoskopiahoitojen määrä on lisääntynyt. Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu korkeampi kuolleisuus, noin 5-10 % mahahaavoista johtuvaan verenvuotoon ja noin 15 % ruokatorven suonikohjuihin. Nykyaikaisen endoskopian kehitys on johtanut merkittäviin edistysaskeliin erilaisissa terapeuttisissa tekniikoissa. Kuolleisuus, joka liittyy kaikkiin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon syihin, on laskenut hoidon edistymisen ansiosta. Viime vuosina sairaalahoidon kesto ja kuolleisuus ovat lyhentyneet, mutta taloudellinen kokonaistaakka on kasvanut merkittävästi.

Suonikohjuja lukuun ottamatta useimmat ylemmän maha-suolikanavan verenvuodot pysähtyvät ilman endoskooppisen toimenpiteen tarvetta. Jotkut potilaat kuitenkin tarvitsevat endoskooppisia toimenpiteitä, ja tämän riskiryhmän, joka on altis toistuville verenvuodoille, tunnistaminen ei-invasiivisten testien avulla on ratkaisevan tärkeää. Tapauksissa, joissa endoskooppinen hoito ei ole riittävä, kirurgiset tai interventioradiologiset toimenpiteet, kuten embolisaatio, voivat olla tarpeen. Endoskooppinen hoito on vähentänyt leikkauksen ja verensiirtojen tarvetta potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa. Hoidon tavoitteena on estää komplikaatioita ja kuolemantapauksia. Potilaan hoidon tarpeen määrittäminen on kliinisesti ja käytännössä helpompaa kuin ennustaa, kuka kuolee tai vuotaa uudelleen.

Ruoansulatuskanavan verenvuodot voivat johtaa erilaisiin kliinisiin skenaarioihin useiden leesiotyyppien vuoksi, ja niitä voi esiintyä mistä tahansa ruoansulatuskanavan osasta, joko avoimesti tai piilossa. Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodot ovat noin 5 kertaa yleisempiä kuin alemman maha-suolikanavan verenvuodot. Useita pisteytysjärjestelmiä, kuten Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, on kehitetty ennustamaan endoskooppisen interventiotarpeen, verenvuodon uusiutumisen riskiä ja 30 päivän kuolleisuutta ei-suonten verenvuodoissa.

Ylemmän maha-suolikanavan hätäendoskopia tehdään ensimmäisen 12 tunnin aikana korkean riskin potilaille, jotka saapuvat sairaalan ensiapuosastolle akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi. Aina ei kuitenkaan välttämättä ole mahdollista noudattaa tätä aikakehystä, ja endoskopia voidaan suorittaa jopa 24 tunnin kuluttua asianmukaisesta elvytyksestä riippuen henkilöstön asiantuntemuksesta.

Prospektiivitutkimuksessamme pyrimme helpottamaan sellaisten potilaiden tunnistamista, jotka tarvitsevat interventiota ja joutuvat endoskooppiseen interventioon (esim. epinefriiniinjektio, hemoklipsit, lämpökoagulaatio, argonplasman koagulaatio jne.) niiden joukossa, joille tehtiin endoskopia ensimmäisten 24 tunnin kuluessa vastaanottoon pääsystä. sairaalamme päivystyspoliklinikalle diagnosoituna ei- suonikohjujen aiheuttama akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto. Pyrimme saavuttamaan tämän määrittämällä asiaankuuluvat parametrit, jotka liittyvät heidän kliinisiin ja laboratoriolöydöksiin, liitännäissairauksiin ja demografisiin ominaisuuksiin vastaanottohetkellä. Tällä lähestymistavalla pyritään vähentämään sairaalahoitoa, sairaalahoitoa ja kustannuksia ja erityisesti minimoimaan interventiotoimenpiteet kohtausten aikana ja vähentämään komplikaatioita. Elokuusta 2022 lähtien Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan päivystykseen hakeneita potilaita seurattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat sairaalaan, jolla on diagnosoitu ei- suonikohjuinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joille tehdään endoskopia ensimmäisten 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan diagnosoimalla ei- suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa
  • Potilaat, joille tehdään endoskopia ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suonikohjuvuotoa
  • Ruoansulatuskanavan alaosan verenvuoto
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Potilaat, joille ei tehdä endoskopiaa ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen interventio
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen
Mekaaninen hoito (esim. hemoclips, teippi jne.), injektiohoito (esim. epinefriini jne.), lämpökoagulaatio (esim. lämmitysanturi jne.)
Ensimmäiset 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoidon sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Tehohoidon osasto (ICU) sairaalaan saapuvien potilaiden ylemmän maha-suolikanavan ei-suonikohtaisen verenvuodon vuoksi joko vastaanottohetkellä tai 30 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen mistä tahansa syystä.
30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Kuolema 30 vuorokauden sisällä sairaalaan saapumisesta, ja ei-suonijohteinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen
Uudelleenverenvuoto 30 päivän sisällä sairaalaan ottamisesta, ja ei-laskimoon liittyvä ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
30 päivää sairaalaan saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa