Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, прогнозирующие необходимость эндоскопического вмешательства при неварикозном кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

15 февраля 2024 г. обновлено: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Желудочно-кишечные кровотечения являются неотложной медицинской помощью и наиболее частой причиной госпитализаций, связанных с заболеваниями органов пищеварения. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта являются часто встречающимся состоянием и одной из существенных причин, приводящих к заболеваемости, смертности и затратам на медицинскую помощь. При острых кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта ежегодная частота госпитализаций в Соединенных Штатах составляет примерно 67 на 100 000 взрослых, что делает их более частыми, чем кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Приблизительно 80% острых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта связаны с причинами, не связанными с варикозным расширением вен. Эндоскопия – это инвазивная процедура, используемая для диагностики и лечения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. . В последние годы наблюдается рост эндоскопии и показателей эндоскопического лечения. За исключением варикозных кровотечений, большинство кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта останавливаются без эндоскопического вмешательства. Тем не менее, некоторым пациентам требуется эндоскопическое вмешательство, и выявление этой группы высокого риска, склонной к рецидивирующим кровотечениям, с помощью неинвазивных тестов имеет решающее значение. В нашем проспективном исследовании мы стремились облегчить выявление пациентов, которым требуется вмешательство и которые подвергаются эндоскопическому вмешательству (например, инъекция адреналина, гемоклипы, термокоагуляция, аргоноплазменная коагуляция и т. д.) среди тех, кто прошел эндоскопию в течение первых 24 часов после поступления. в отделение неотложной помощи нашей больницы с диагнозом острое неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Мы стремились достичь этого путем определения соответствующих параметров, связанных с их клиническими и лабораторными данными, сопутствующими заболеваниями и демографическими характеристиками на момент поступления. Этот подход направлен на сокращение числа госпитализаций, пребывания в больнице и затрат, и, в частности, на минимизацию интервенционных процедур во время приступов и уменьшение осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Желудочно-кишечные кровотечения являются неотложной медицинской помощью и наиболее частой причиной госпитализаций, связанных с заболеваниями органов пищеварения. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта являются часто встречающимся состоянием и одной из существенных причин, приводящих к заболеваемости, смертности и затратам на медицинскую помощь. При острых кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта ежегодная частота госпитализаций в Соединенных Штатах составляет примерно 67 на 100 000 взрослых, что делает их более частыми, чем кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Наблюдается снижение частоты неварикозных острых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с предыдущими годами, что, как полагают, связано с увеличением использования ингибиторов протонной помпы (ИПП), эрадикацией Helicobacter pylori (H. pylori), а также достижения в области эндоскопического лечения. Приблизительно 80% острых кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта связаны с причинами, не связанными с варикозным расширением вен.

Эндоскопия – это инвазивная процедура, используемая для диагностики и лечения кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В последние годы наблюдается рост эндоскопии и показателей эндоскопического лечения. Предыдущие исследования выявили более высокие показатели смертности, около 5-10% для кровотечений из-за пептических язв и примерно 15% для кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода. Развитие современной эндоскопии привело к значительному прогрессу в различных терапевтических методах. Смертность от всех причин кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта снизилась благодаря достижениям в лечении. В последние годы наблюдается снижение продолжительности госпитализации и летальности, однако общая экономическая нагрузка значительно возросла.

За исключением варикозных кровотечений, большинство кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта останавливаются без эндоскопического вмешательства. Тем не менее, некоторым пациентам требуется эндоскопическое вмешательство, и выявление этой группы высокого риска, склонной к рецидивирующим кровотечениям, с помощью неинвазивных тестов имеет решающее значение. В случаях, когда эндоскопического лечения недостаточно, могут потребоваться хирургические или интервенционные радиологические процедуры, такие как эмболизация. Эндоскопическое лечение привело к снижению потребности в хирургическом вмешательстве и переливании крови у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Целью лечения является предотвращение осложнений и летальных исходов. Определить необходимость лечения пациента клинически и практически проще, чем предсказать, кто умрет или у кого повторится кровотечение.

Желудочно-кишечные кровотечения могут привести к различным клиническим сценариям из-за множественных типов поражения, и они могут возникать из любой части желудочно-кишечной системы, как явно, так и скрыто. Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта встречаются примерно в 5 раз чаще, чем кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Несколько систем оценки, таких как Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, были разработаны для прогнозирования необходимости эндоскопического вмешательства, риска повторного кровотечения и 30-дневной летальности при кровотечениях без варикозного расширения вен.

Неотложная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта проводится в течение первых 12 часов у пациентов с высоким риском, поступивших в отделение неотложной помощи больницы с острым кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Однако не всегда возможно придерживаться этого временного интервала, и эндоскопия может быть выполнена в течение 24 часов после соответствующей реанимации, в зависимости от квалификации персонала.

В нашем проспективном исследовании мы стремились облегчить выявление пациентов, которым требуется вмешательство и которые подвергаются эндоскопическому вмешательству (например, инъекция адреналина, гемоклипы, термокоагуляция, аргоноплазменная коагуляция и т. д.) среди тех, кто прошел эндоскопию в течение первых 24 часов после поступления. в отделение неотложной помощи нашей больницы с диагнозом острое неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Мы стремились достичь этого путем определения соответствующих параметров, связанных с их клиническими и лабораторными данными, сопутствующими заболеваниями и демографическими характеристиками на момент поступления. Этот подход направлен на сокращение числа госпитализаций, пребывания в стационаре и затрат и, в частности, на минимизацию интервенционных процедур во время припадков и уменьшение осложнений. По состоянию на август 2022 года пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи городской больницы Анкары Билкент, находились под наблюдением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

262

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступающие в нашу клинику с диагнозом неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которым эндоскопия проводится в течение первых 24 часов после поступления в стационар.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступающие в нашу больницу с диагнозом неварикозное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты, которым проводится эндоскопия в течение первых 24 часов после госпитализации

Критерий исключения:

  • Пациенты с варикозным кровотечением
  • Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Лица моложе 18 лет
  • Пациенты, которым не была проведена эндоскопия в течение первых 24 часов после госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопическое вмешательство
Временное ограничение: Первые 24 часа после госпитализации
Механическое лечение (например, гемоклипы, пластырь и т. д.), инъекционная терапия (например, адреналин и т. д.), термическая коагуляция (например, нагревательный зонд и т. д.)
Первые 24 часа после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация в реанимацию
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в стационар
Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) пациентов, поступивших в стационар по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, не связанного с варикозным расширением вен, либо во время поступления, либо в течение 30 дней после госпитализации по любой причине.
Через 30 дней после поступления в стационар
Смертность
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в стационар
Смерть в течение 30 дней после госпитализации от неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Через 30 дней после поступления в стационар
Повторное кровотечение
Временное ограничение: Через 30 дней после поступления в стационар
Повторное кровотечение в течение 30 дней после госпитализации с неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Через 30 дней после поступления в стационар

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться