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Factores predictivos de la necesidad de intervención endoscópica en la hemorragia digestiva alta no varicosa

15 de febrero de 2024 actualizado por: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Las hemorragias del aparato digestivo son urgencias médicas y la causa más frecuente de ingresos hospitalarios relacionados con enfermedades del aparato digestivo. Las hemorragias del sistema gastrointestinal son una afección que se encuentra con frecuencia y una de las razones importantes que conducen a la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica. Para las hemorragias agudas del sistema gastrointestinal superior, la incidencia anual de ingresos hospitalarios en los Estados Unidos es de aproximadamente 67 por cada 100 000 adultos, lo que las hace más comunes que las hemorragias del sistema gastrointestinal inferior. Aproximadamente el 80% de las hemorragias agudas del sistema gastrointestinal superior se atribuyen a causas no varicosas. La endoscopia es un procedimiento invasivo utilizado para el diagnóstico y tratamiento de las hemorragias del aparato digestivo superior. . En los últimos años, ha habido un aumento en las tasas de endoscopia y tratamiento endoscópico. A excepción de las hemorragias por várices, la mayoría de las hemorragias del sistema gastrointestinal superior se detienen sin necesidad de intervención endoscópica. Sin embargo, algunos pacientes requieren intervención endoscópica y la identificación de este grupo de alto riesgo, propenso a sangrado recurrente, a través de pruebas no invasivas es crucial. En nuestro estudio prospectivo, nuestro objetivo fue facilitar la identificación de pacientes que requieren intervención y se someten a una intervención endoscópica (por ejemplo, inyección de epinefrina, hemoclips, coagulación térmica, coagulación con plasma de argón, etc.) entre aquellos que se sometieron a endoscopia dentro de las primeras 24 horas después de la admisión al servicio de urgencias de nuestro hospital con diagnóstico de hemorragia aguda de tubo digestivo alto no varicosa. Se buscó lograr esto mediante la determinación de los parámetros relevantes relacionados con sus hallazgos clínicos y de laboratorio, comorbilidades y características demográficas al momento del ingreso. Este enfoque tiene como objetivo reducir los ingresos hospitalarios, la estancia hospitalaria y los costos y, en particular, minimizar los procedimientos de intervención durante las convulsiones y disminuir las complicaciones. A partir de agosto de 2022, se realizó un seguimiento de los pacientes que solicitaron asistencia en el departamento de emergencias del Ankara Bilkent City Hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las hemorragias del aparato digestivo son urgencias médicas y la causa más frecuente de ingresos hospitalarios relacionados con enfermedades del aparato digestivo. Las hemorragias del sistema gastrointestinal son una afección que se encuentra con frecuencia y una de las razones importantes que conducen a la morbilidad, la mortalidad y los costos de atención médica. Para las hemorragias agudas del sistema gastrointestinal superior, la incidencia anual de ingresos hospitalarios en los Estados Unidos es de aproximadamente 67 por cada 100 000 adultos, lo que las hace más comunes que las hemorragias del sistema gastrointestinal inferior. Se ha observado una disminución en la incidencia de hemorragia aguda del tubo digestivo alto no varicosa en comparación con años anteriores, lo que se cree que está asociado con un aumento en el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP), la erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori), y los avances en el tratamiento endoscópico. Aproximadamente el 80% de las hemorragias agudas del sistema gastrointestinal superior se atribuyen a causas no varicosas.

La endoscopia es un procedimiento invasivo utilizado para el diagnóstico y tratamiento de las hemorragias del aparato digestivo superior. En los últimos años, ha habido un aumento en las tasas de endoscopia y tratamiento endoscópico. Estudios previos han identificado tasas de mortalidad más altas, alrededor del 5-10% para sangrado por úlceras pépticas, y aproximadamente el 15% para sangrado por várices esofágicas. El desarrollo de la endoscopia moderna ha llevado a avances significativos en varias técnicas terapéuticas. La mortalidad relacionada con todas las causas de hemorragias del sistema gastrointestinal superior ha disminuido debido a los avances en el tratamiento. En los últimos años, ha habido una disminución en la duración de la hospitalización y la mortalidad, pero la carga económica total ha aumentado significativamente.

A excepción de las hemorragias por várices, la mayoría de las hemorragias del sistema gastrointestinal superior se detienen sin necesidad de intervención endoscópica. Sin embargo, algunos pacientes requieren intervención endoscópica y la identificación de este grupo de alto riesgo, propenso a sangrado recurrente, a través de pruebas no invasivas es crucial. En los casos en que el tratamiento endoscópico sea insuficiente, pueden ser necesarios procedimientos quirúrgicos o de radiología intervencionista como la embolización. El tratamiento endoscópico ha llevado a una reducción en la necesidad de cirugía y transfusiones de sangre en pacientes que presentan hemorragia del sistema gastrointestinal superior. El objetivo del tratamiento es prevenir complicaciones y muertes. Determinar la necesidad de tratamiento para un paciente es clínica y prácticamente más fácil que predecir quién morirá o volverá a sangrar.

Los sangrados gastrointestinales pueden conducir a varios escenarios clínicos debido a múltiples tipos de lesiones y pueden ocurrir desde cualquier parte del sistema gastrointestinal, ya sea de forma abierta o encubierta. Las hemorragias digestivas altas son aproximadamente 5 veces más frecuentes que las hemorragias digestivas bajas. Se han desarrollado varios sistemas de puntuación, como Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, para predecir la necesidad de una intervención endoscópica, el riesgo de nuevas hemorragias y la mortalidad a los 30 días en hemorragias no varicosas.

La endoscopia digestiva alta de urgencia se realiza dentro de las primeras 12 horas en pacientes de alto riesgo que acuden al servicio de urgencias del hospital con hemorragia aguda del aparato digestivo superior. Sin embargo, puede que no siempre sea factible cumplir con este plazo, y la endoscopia se puede realizar hasta 24 horas después de la reanimación adecuada, según la experiencia del personal.

En nuestro estudio prospectivo, nuestro objetivo fue facilitar la identificación de pacientes que requieren intervención y se someten a una intervención endoscópica (por ejemplo, inyección de epinefrina, hemoclips, coagulación térmica, coagulación con plasma de argón, etc.) entre aquellos que se sometieron a endoscopia dentro de las primeras 24 horas después de la admisión al servicio de urgencias de nuestro hospital con diagnóstico de hemorragia aguda de tubo digestivo alto no varicosa. Se buscó lograr esto mediante la determinación de los parámetros relevantes relacionados con sus hallazgos clínicos y de laboratorio, comorbilidades y características demográficas al momento del ingreso. Este enfoque tiene como objetivo reducir los ingresos hospitalarios, la estancia hospitalaria y los costos y, en particular, minimizar los procedimientos de intervención durante las convulsiones y disminuir las complicaciones. A partir de agosto de 2022, se realizó un seguimiento de los pacientes que solicitaron asistencia en el departamento de emergencias del Ankara Bilkent City Hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

262

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que acuden a nuestro hospital con diagnóstico de hemorragia digestiva alta no varicosa, a quienes se les realiza endoscopia dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso hospitalario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acuden a nuestro hospital con diagnóstico de hemorragia digestiva alta no varicosa
  • Pacientes que se someten a una endoscopia dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen sangrado por várices
  • Sangrado del sistema gastrointestinal inferior
  • Individuos menores de 18 años
  • Pacientes a los que no se les realiza una endoscopia dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención endoscópica
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del ingreso hospitalario
Tratamiento mecánico (p. ej., hemoclips, cinta adhesiva, etc.), terapia de inyección (p. ej., epinefrina, etc.), coagulación térmica (p. ej., sonda térmica, etc.)
Primeras 24 horas después del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en el hospital
Ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de pacientes que se presentan en el hospital debido a hemorragia del sistema gastrointestinal superior no varicosa, ya sea en el momento del ingreso o dentro de los 30 días posteriores a la hospitalización por cualquier motivo.
30 días después del ingreso en el hospital
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en el hospital
Muerte dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario con hemorragia digestiva alta no varicosa
30 días después del ingreso en el hospital
Resangrado
Periodo de tiempo: 30 días después del ingreso en el hospital
Resangrado dentro de los 30 días posteriores al ingreso hospitalario con hemorragia digestiva alta no varicosa
30 días después del ingreso en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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