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Fattori che predicono la necessità di intervento endoscopico nel sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso

15 febbraio 2024 aggiornato da: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Le emorragie del sistema gastrointestinale sono emergenze mediche e la causa più comune di ricoveri ospedalieri correlati a malattie dell'apparato digerente. Le emorragie del sistema gastrointestinale sono una condizione frequente e uno dei motivi significativi che portano a morbilità, mortalità e costi di assistenza medica. Per le emorragie acute del sistema gastrointestinale superiore, l'incidenza annuale di ricovero ospedaliero negli Stati Uniti è di circa 67 per 100.000 adulti, rendendola più comune delle emorragie del sistema gastrointestinale inferiore. Circa l'80% dei sanguinamenti acuti del sistema gastrointestinale superiore sono attribuiti a cause non varicose. L'endoscopia è una procedura invasiva utilizzata per la diagnosi e il trattamento delle emorragie del sistema gastrointestinale superiore. . Negli ultimi anni, c'è stato un aumento dei tassi di endoscopia e trattamento endoscopico. Fatta eccezione per le emorragie da varici, la maggior parte delle emorragie del sistema gastrointestinale superiore si interrompono senza la necessità di un intervento endoscopico. Tuttavia, alcuni pazienti richiedono un intervento endoscopico e l'identificazione di questo gruppo ad alto rischio, soggetto a sanguinamento ricorrente, attraverso test non invasivi è fondamentale. Nel nostro studio prospettico, abbiamo mirato a facilitare l'identificazione dei pazienti che richiedono un intervento e sono sottoposti a intervento endoscopico (ad es. al pronto soccorso del nostro ospedale con una diagnosi di sanguinamento acuto del sistema gastrointestinale superiore non varicoso. Abbiamo cercato di raggiungere questo obiettivo determinando i parametri rilevanti relativi ai loro risultati clinici e di laboratorio, comorbidità e caratteristiche demografiche al momento del ricovero. Questo approccio mira a ridurre i ricoveri ospedalieri, la degenza ospedaliera e i costi, e in particolare a ridurre al minimo le procedure interventistiche durante le convulsioni e ridurre le complicanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le emorragie del sistema gastrointestinale sono emergenze mediche e la causa più comune di ricoveri ospedalieri correlati a malattie dell'apparato digerente. Le emorragie del sistema gastrointestinale sono una condizione frequente e uno dei motivi significativi che portano a morbilità, mortalità e costi di assistenza medica. Per le emorragie acute del sistema gastrointestinale superiore, l'incidenza annuale di ricovero ospedaliero negli Stati Uniti è di circa 67 per 100.000 adulti, rendendola più comune delle emorragie del sistema gastrointestinale inferiore. Rispetto agli anni precedenti è stata osservata una diminuzione dell'incidenza di emorragie acute non varicose del sistema gastrointestinale superiore, che si ritiene sia associata a un aumento dell'uso di inibitori della pompa protonica (PPI), all'eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) e progressi nel trattamento endoscopico. Circa l'80% dei sanguinamenti acuti del sistema gastrointestinale superiore sono attribuiti a cause non varicose.

L'endoscopia è una procedura invasiva utilizzata per la diagnosi e il trattamento delle emorragie del sistema gastrointestinale superiore. Negli ultimi anni, c'è stato un aumento dei tassi di endoscopia e trattamento endoscopico. Precedenti studi hanno identificato tassi di mortalità più elevati, intorno al 5-10% per il sanguinamento dovuto a ulcera peptica e circa il 15% per il sanguinamento da varici esofagee. Lo sviluppo dell'endoscopia moderna ha portato a progressi significativi in ​​varie tecniche terapeutiche. La mortalità correlata a tutte le cause di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore è diminuita grazie ai progressi nel trattamento. Negli ultimi anni si è registrata una diminuzione della durata dei ricoveri e della mortalità, ma l'onere economico totale è notevolmente aumentato.

Fatta eccezione per le emorragie da varici, la maggior parte delle emorragie del sistema gastrointestinale superiore si interrompono senza la necessità di un intervento endoscopico. Tuttavia, alcuni pazienti richiedono un intervento endoscopico e l'identificazione di questo gruppo ad alto rischio, soggetto a sanguinamento ricorrente, attraverso test non invasivi è fondamentale. Nei casi in cui il trattamento endoscopico è insufficiente, possono essere necessarie procedure radiologiche chirurgiche o interventistiche come l'embolizzazione. Il trattamento endoscopico ha portato a una riduzione della necessità di interventi chirurgici e trasfusioni di sangue nei pazienti che presentano sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore. L'obiettivo del trattamento è prevenire complicazioni e decessi. Determinare la necessità di trattamento per un paziente è clinicamente e praticamente più facile che prevedere chi morirà o sanguinerà nuovamente.

Le emorragie gastrointestinali possono portare a vari scenari clinici a causa di molteplici tipi di lesioni e possono verificarsi da qualsiasi parte del sistema gastrointestinale, apertamente o di nascosto. I sanguinamenti del tratto gastrointestinale superiore sono circa 5 volte più comuni dei sanguinamenti del tratto gastrointestinale inferiore. Diversi sistemi di punteggio, come Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, sono stati sviluppati per prevedere la necessità di intervento endoscopico, il rischio di risanguinamento e la mortalità a 30 giorni nei sanguinamenti non varici.

L'endoscopia gastrointestinale superiore di emergenza viene eseguita entro le prime 12 ore nei pazienti ad alto rischio che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale con sanguinamento acuto del sistema gastrointestinale superiore. Tuttavia, potrebbe non essere sempre possibile rispettare questo lasso di tempo e l'endoscopia può essere eseguita fino a 24 ore dopo un'appropriata rianimazione, a seconda dell'esperienza del personale.

Nel nostro studio prospettico, abbiamo mirato a facilitare l'identificazione dei pazienti che richiedono un intervento e sono sottoposti a intervento endoscopico (ad es. al pronto soccorso del nostro ospedale con una diagnosi di sanguinamento acuto del sistema gastrointestinale superiore non varicoso. Abbiamo cercato di raggiungere questo obiettivo determinando i parametri rilevanti relativi ai loro risultati clinici e di laboratorio, comorbidità e caratteristiche demografiche al momento del ricovero. Questo approccio mira a ridurre i ricoveri ospedalieri, la degenza ospedaliera e i costi, e in particolare a ridurre al minimo le procedure interventistiche durante le crisi epilettiche e diminuire le complicanze. A partire dall'agosto 2022, i pazienti che hanno presentato domanda al pronto soccorso dell'ospedale cittadino di Ankara Bilkent sono stati seguiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al nostro ospedale con una diagnosi di sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso, tra i quali l'endoscopia viene eseguita entro le prime 24 ore dopo il ricovero ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al nostro ospedale con una diagnosi di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso
  • Pazienti sottoposti a endoscopia entro le prime 24 ore dal ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sanguinamento da varici
  • Sanguinamento del sistema gastrointestinale inferiore
  • Soggetti che hanno meno di 18 anni
  • Pazienti che non vengono sottoposti a endoscopia entro le prime 24 ore dopo il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento endoscopico
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo il ricovero in ospedale
Trattamento meccanico (ad es. Emoclips, tape, ecc.), terapia iniettiva (ad es. epinefrina, ecc.), coagulazione termica (ad es. sonda riscaldante, ecc.)
Prime 24 ore dopo il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) di pazienti che si presentano in ospedale a causa di sanguinamento del sistema gastrointestinale superiore non varicoso al momento del ricovero o entro 30 giorni dopo il ricovero per qualsiasi motivo.
30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Morte entro 30 giorni dal ricovero in ospedale con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso
30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Risanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero in ospedale
Risanguinamento entro 30 giorni dal ricovero in ospedale con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non variceo
30 giorni dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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