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Fatores que predizem a necessidade de intervenção endoscópica no sangramento gastrointestinal superior não varicoso

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Hemorragias do trato gastrointestinal são emergências médicas e a causa mais comum de internações hospitalares relacionadas a doenças do aparelho digestivo. Os sangramentos do sistema gastrointestinal são uma condição frequentemente encontrada e uma das razões significativas que levam à morbidade, mortalidade e custos de cuidados médicos. Para hemorragias agudas do sistema gastrointestinal superior, a incidência anual de internação hospitalar nos Estados Unidos é de aproximadamente 67 por 100.000 adultos, tornando-a mais comum do que hemorragias do sistema gastrointestinal inferior. Aproximadamente 80% dos sangramentos agudos do trato gastrointestinal superior são atribuídos a causas não varicosas. A endoscopia é um procedimento invasivo utilizado para diagnóstico e tratamento em hemorragias do trato gastrointestinal superior. . Nos últimos anos, houve um aumento nas taxas de endoscopia e tratamento endoscópico. Com exceção dos sangramentos varicosos, a maioria dos sangramentos do trato gastrointestinal superior cessa sem a necessidade de intervenção endoscópica. No entanto, alguns pacientes necessitam de intervenção endoscópica e a identificação desse grupo de alto risco, propenso a sangramentos recorrentes, por meio de testes não invasivos é crucial. Em nosso estudo prospectivo, visamos facilitar a identificação de pacientes que necessitam de intervenção e passam por intervenção endoscópica (por exemplo, injeção de epinefrina, hemoclips, coagulação térmica, coagulação com plasma de argônio, etc.) entre aqueles que foram submetidos à endoscopia nas primeiras 24 horas após a admissão ao pronto-socorro de nosso hospital com diagnóstico de sangramento agudo não varicoso do trato gastrointestinal superior. Procuramos alcançar isso determinando os parâmetros relevantes relacionados aos seus achados clínicos e laboratoriais, comorbidades e características demográficas no momento da admissão. Essa abordagem visa reduzir as internações, a permanência hospitalar e os custos e, principalmente, minimizar os procedimentos intervencionistas durante as convulsões e diminuir as complicações. Em agosto de 2022, os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência do Ankara Bilkent City Hospital foram acompanhados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hemorragias do trato gastrointestinal são emergências médicas e a causa mais comum de internações hospitalares relacionadas a doenças do aparelho digestivo. Os sangramentos do sistema gastrointestinal são uma condição frequentemente encontrada e uma das razões significativas que levam à morbidade, mortalidade e custos de cuidados médicos. Para hemorragias agudas do sistema gastrointestinal superior, a incidência anual de internação hospitalar nos Estados Unidos é de aproximadamente 67 por 100.000 adultos, tornando-a mais comum do que hemorragias do sistema gastrointestinal inferior. Foi observada uma diminuição na incidência de sangramento agudo não varicoso do trato gastrointestinal superior em comparação com anos anteriores, o que se acredita estar associado ao aumento do uso de inibidores da bomba de prótons (IBPs), erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori) e avanços no tratamento endoscópico. Aproximadamente 80% dos sangramentos agudos do trato gastrointestinal superior são atribuídos a causas não varicosas.

A endoscopia é um procedimento invasivo utilizado para diagnóstico e tratamento em hemorragias do trato gastrointestinal superior. Nos últimos anos, houve um aumento nas taxas de endoscopia e tratamento endoscópico. Estudos anteriores identificaram taxas de mortalidade mais altas, em torno de 5-10% para sangramento devido a úlceras pépticas e aproximadamente 15% para sangramentos de varizes esofágicas. O desenvolvimento da endoscopia moderna levou a avanços significativos em várias técnicas terapêuticas. A mortalidade relacionada a todas as causas de hemorragias do trato gastrointestinal superior diminuiu devido aos avanços no tratamento. Nos últimos anos, houve uma diminuição na duração da hospitalização e na mortalidade, mas a carga econômica total aumentou significativamente.

Com exceção dos sangramentos varicosos, a maioria dos sangramentos do trato gastrointestinal superior cessa sem a necessidade de intervenção endoscópica. No entanto, alguns pacientes necessitam de intervenção endoscópica e a identificação desse grupo de alto risco, propenso a sangramentos recorrentes, por meio de testes não invasivos é crucial. Nos casos em que o tratamento endoscópico é insuficiente, podem ser necessários procedimentos cirúrgicos ou radiológicos intervencionistas, como a embolização. O tratamento endoscópico levou a uma redução na necessidade de cirurgia e transfusões de sangue em pacientes com sangramento do trato gastrointestinal superior. O objetivo do tratamento é prevenir complicações e mortes. Determinar a necessidade de tratamento para um paciente é clínica e praticamente mais fácil do que prever quem vai morrer ou voltar a sangrar.

Hemorragias gastrointestinais podem levar a vários cenários clínicos devido a múltiplos tipos de lesões e podem ocorrer em qualquer parte do sistema gastrointestinal, aberta ou ocultamente. Hemorragias gastrointestinais altas são aproximadamente 5 vezes mais comuns do que hemorragias gastrointestinais baixas. Vários sistemas de pontuação, como Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, foram desenvolvidos para prever a necessidade de intervenção endoscópica, risco de ressangramento e mortalidade em 30 dias em sangramentos não varicosos.

A endoscopia digestiva alta de emergência é realizada nas primeiras 12 horas em pacientes de alto risco que se apresentam ao pronto-socorro do hospital com sangramento agudo do trato gastrointestinal superior. No entanto, nem sempre é possível cumprir esse prazo, e a endoscopia pode ser realizada até 24 horas após a ressuscitação apropriada, dependendo da experiência do pessoal.

Em nosso estudo prospectivo, visamos facilitar a identificação de pacientes que necessitam de intervenção e passam por intervenção endoscópica (por exemplo, injeção de epinefrina, hemoclips, coagulação térmica, coagulação com plasma de argônio, etc.) entre aqueles que foram submetidos à endoscopia nas primeiras 24 horas após a admissão ao pronto-socorro de nosso hospital com diagnóstico de sangramento agudo não varicoso do trato gastrointestinal superior. Procuramos alcançar isso determinando os parâmetros relevantes relacionados aos seus achados clínicos e laboratoriais, comorbidades e características demográficas no momento da admissão. Essa abordagem visa reduzir internações, permanência hospitalar e custos e, principalmente, minimizar os procedimentos intervencionistas durante as convulsões e diminuir as complicações. A partir de agosto de 2022, os pacientes que se inscreveram no departamento de emergência do Ankara Bilkent City Hospital foram acompanhados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos e que se apresentam ao nosso hospital com diagnóstico de hemorragia digestiva alta não varicosa, nos quais a endoscopia é realizada nas primeiras 24 horas após a admissão hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ao nosso hospital com diagnóstico de hemorragia digestiva alta não varicosa
  • Pacientes submetidos à endoscopia nas primeiras 24 horas após a internação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sangramento varicoso
  • Hemorragia do sistema gastrointestinal inferior
  • Indivíduos com idade inferior a 18 anos
  • Pacientes que não realizam endoscopia nas primeiras 24 horas após a internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção endoscópica
Prazo: Primeiras 24 horas após a internação
Tratamento mecânico (por exemplo, hemoclips, fita, etc.), terapia de injeção (por exemplo, epinefrina, etc.), coagulação térmica (por exemplo, sonda de aquecimento, etc.)
Primeiras 24 horas após a internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação em terapia intensiva
Prazo: 30 dias após internação
Admissão à unidade de terapia intensiva (UTI) de pacientes que se apresentam ao hospital devido a sangramento não varicoso do trato gastrointestinal superior no momento da admissão ou dentro de 30 dias após a internação por qualquer motivo.
30 dias após internação
Mortalidade
Prazo: 30 dias após internação
Morte dentro de 30 dias após a admissão hospitalar com hemorragia digestiva alta não varicosa
30 dias após internação
Ressangramento
Prazo: 30 dias após internação
Ressangramento dentro de 30 dias após a internação com sangramento gastrointestinal superior não varicoso
30 dias após internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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