Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory predikující potřebu endoskopické intervence u nevarikózního krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

15. února 2024 aktualizováno: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Krvácení do trávicího systému jsou naléhavé lékařské případy a jsou nejčastější příčinou hospitalizací souvisejících s onemocněními trávicího systému. Krvácení z gastrointestinálního systému je často se vyskytující stav a jeden z významných důvodů vedoucích k morbiditě, úmrtnosti a nákladům na lékařskou péči. U akutních krvácení do horní části gastrointestinálního systému je roční incidence hospitalizací ve Spojených státech přibližně 67 na 100 000 dospělých, což je častější než krvácení z dolní části gastrointestinálního systému. Přibližně 80 % akutních krvácení do horní části gastrointestinálního systému je připisováno nevarixovým příčinám. Endoskopie je invazivní postup používaný k diagnostice a léčbě krvácení do horní části gastrointestinálního systému. . V posledních letech došlo k nárůstu endoskopie a endoskopické léčby. Kromě krvácení z varixů se většina krvácení z horní části gastrointestinálního systému zastaví bez nutnosti endoskopického zásahu. Někteří pacienti však vyžadují endoskopickou intervenci a identifikace této vysoce rizikové skupiny, náchylné k recidivám krvácení, pomocí neinvazivních testů je zásadní. V naší prospektivní studii jsme se zaměřili na usnadnění identifikace pacientů, kteří vyžadují intervenci a podstoupili endoskopickou intervenci (např. injekce adrenalinu, hemoklips, tepelná koagulace, argon-plazmatická koagulace atd.) mezi těmi, kteří podstoupili endoskopii během prvních 24 hodin po přijetí. na urgentní příjem naší nemocnice s diagnózou nevarikózního akutního krvácení do horního zažívacího traktu. Snažili jsme se toho dosáhnout stanovením relevantních parametrů souvisejících s jejich klinickým a laboratorním nálezem, komorbiditami a demografickými charakteristikami v době přijetí. Tento přístup si klade za cíl snížit počet hospitalizací, pobyt v nemocnici a náklady, a zejména minimalizovat intervenční postupy během záchvatů a snížit komplikace. Od srpna 2022 byli sledováni pacienti, kteří se obrátili na pohotovostní oddělení Ankara Bilkent City Hospital.

Přehled studie

Detailní popis

Krvácení do trávicího systému jsou naléhavé lékařské případy a jsou nejčastější příčinou hospitalizací souvisejících s onemocněními trávicího systému. Krvácení z gastrointestinálního systému je často se vyskytující stav a jeden z významných důvodů vedoucích k morbiditě, úmrtnosti a nákladům na lékařskou péči. U akutních krvácení do horní části gastrointestinálního systému je roční incidence hospitalizací ve Spojených státech přibližně 67 na 100 000 dospělých, což je častější než krvácení z dolní části gastrointestinálního systému. Ve srovnání s předchozími lety byl pozorován pokles výskytu nevarikózního akutního krvácení do horního gastrointestinálního systému, o kterém se předpokládá, že souvisí s nárůstem užívání inhibitorů protonové pumpy (PPI), eradikací Helicobacter pylori (H. pylori) a pokroky v endoskopické léčbě. Přibližně 80 % akutních krvácení do horní části gastrointestinálního systému je připisováno nevarixovým příčinám.

Endoskopie je invazivní postup používaný k diagnostice a léčbě krvácení do horní části gastrointestinálního systému. V posledních letech došlo k nárůstu endoskopie a endoskopické léčby. Předchozí studie identifikovaly vyšší úmrtnost, kolem 5-10 % u krvácení v důsledku peptických vředů a přibližně 15 % u krvácení z jícnových varixů. Rozvoj moderní endoskopie vedl k významnému pokroku v různých terapeutických technikách. Úmrtnost související se všemi příčinami krvácení do horní části gastrointestinálního systému se díky pokroku v léčbě snížila. V posledních letech došlo ke snížení doby hospitalizace a úmrtnosti, ale celková ekonomická zátěž výrazně vzrostla.

Kromě krvácení z varixů se většina krvácení z horní části gastrointestinálního systému zastaví bez nutnosti endoskopického zásahu. Někteří pacienti však vyžadují endoskopickou intervenci a identifikace této vysoce rizikové skupiny, náchylné k recidivám krvácení, pomocí neinvazivních testů je zásadní. V případech, kdy je endoskopická léčba nedostatečná, mohou být nezbytné chirurgické nebo intervenční radiologické postupy, jako je embolizace. Endoskopická léčba vedla ke snížení potřeby chirurgických zákroků a krevních transfuzí u pacientů s krvácením do horní části gastrointestinálního systému. Cílem léčby je předcházet komplikacím a úmrtím. Určení potřeby léčby pacienta je klinicky a prakticky jednodušší než předpovídat, kdo zemře nebo znovu krvácí.

Gastrointestinální krvácení může vést k různým klinickým scénářům v důsledku více typů lézí a může se objevit z kterékoli části gastrointestinálního systému, a to buď zjevně, nebo skrytě. Krvácení do horní části gastrointestinálního traktu je přibližně 5krát častější než krvácení do dolní části gastrointestinálního traktu. Bylo vyvinuto několik skórovacích systémů, jako je Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, aby predikovalo potřebu endoskopické intervence, riziko opětovného krvácení a 30denní mortalitu u nevarikózního krvácení.

Pohotovostní endoskopie horního zažívacího traktu se provádí během prvních 12 hodin u vysoce rizikových pacientů, kteří se dostaví na urgentní příjem nemocnice s akutním krvácením do horní části gastrointestinálního systému. Tento časový rámec však nemusí být vždy možné dodržet a endoskopii lze provést až 24 hodin po vhodné resuscitaci, v závislosti na odbornosti personálu.

V naší prospektivní studii jsme se zaměřili na usnadnění identifikace pacientů, kteří vyžadují intervenci a podstoupili endoskopickou intervenci (např. injekce adrenalinu, hemoklips, tepelná koagulace, argon-plazmatická koagulace atd.) mezi těmi, kteří podstoupili endoskopii během prvních 24 hodin po přijetí. na urgentní příjem naší nemocnice s diagnózou nevarikózního akutního krvácení do horního zažívacího traktu. Snažili jsme se toho dosáhnout stanovením relevantních parametrů souvisejících s jejich klinickým a laboratorním nálezem, komorbiditami a demografickými charakteristikami v době přijetí. Tento přístup má za cíl snížit počet hospitalizací, pobyt v nemocnici a náklady a zejména minimalizovat intervenční postupy během záchvatů a snížit komplikace. Od srpna 2022 byli sledováni pacienti, kteří se přihlásili na pohotovostní oddělení Ankara Bilkent City Hospital.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

262

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří přicházejí do naší nemocnice s diagnózou nevarikózního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, u kterých je endoskopie provedena během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dostaví do naší nemocnice s diagnózou nevarikózního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
  • Pacienti, kteří podstoupí endoskopii během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají krvácení z varixů
  • Krvácení z dolní části gastrointestinálního systému
  • Jednotlivci, kteří jsou mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nepodstoupí endoskopii během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopická intervence
Časové okno: Prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice
Mechanická léčba (např. hemoklipy, páska atd.), injekční terapie (např. epinefrin atd.), tepelná koagulace (např. topná sonda atd.)
Prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 30 dní po přijetí do nemocnice
Jednotka intenzivní péče (JIP) příjem pacientů přicházejících do nemocnice z důvodu krvácení z nevarixového horního gastrointestinálního systému buď v době přijetí, nebo do 30 dnů po hospitalizaci z jakéhokoli důvodu.
30 dní po přijetí do nemocnice
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po přijetí do nemocnice
Smrt do 30 dnů po přijetí do nemocnice s nevarikózním krvácením do horní části gastrointestinálního traktu
30 dní po přijetí do nemocnice
Opětovné krvácení
Časové okno: 30 dní po přijetí do nemocnice
Opětovné krvácení do 30 dnů od přijetí do nemocnice s nevarixovým krvácením z horní části gastrointestinálního traktu
30 dní po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit