Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der forudsiger behovet for endoskopisk intervention i ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

15. februar 2024 opdateret af: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Blødninger fra mave-tarmsystemet er medicinske nødsituationer og den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelser relateret til sygdomme i fordøjelsessystemet. Blødninger fra mave-tarmsystemet er en hyppigt forekommende tilstand og en af ​​de væsentlige årsager, der fører til sygelighed, dødelighed og udgifter til lægebehandling. For akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale system er den årlige hospitalsindlæggelseshyppighed i USA cirka 67 pr. 100.000 voksne, hvilket gør det mere almindeligt end blødninger i det nedre mave-tarmsystem. Cirka 80 % af akutte blødninger fra det øvre mave-tarmsystem tilskrives ikke-variceale årsager. Endoskopi er en invasiv procedure, der anvendes til diagnosticering og behandling af blødninger fra det øvre mave-tarmsystem. . I de senere år har der været en stigning i endoskopi og endoskopisk behandling. Bortset fra varicealblødninger stopper de fleste blødninger fra det øvre mave-tarmsystem uden behov for endoskopisk intervention. Nogle patienter kræver dog endoskopisk intervention, og det er afgørende at identificere denne højrisikogruppe, der er tilbøjelig til tilbagevendende blødninger, gennem ikke-invasive tests. I vores prospektive undersøgelse sigtede vi på at lette identifikation af patienter, der har behov for intervention og gennemgår endoskopisk intervention (f.eks. adrenalininjektion, hæmoclips, termisk koagulation, argonplasmakoagulation osv.) blandt dem, der har gennemgået endoskopi inden for de første 24 timer efter indlæggelsen til vores hospitals akutmodtagelse med diagnosen non-variceal akut blødning fra det øvre mave-tarmsystem. Vi søgte at opnå dette ved at bestemme de relevante parametre relateret til deres kliniske og laboratoriefund, komorbiditeter og demografiske karakteristika på tidspunktet for indlæggelsen. Denne tilgang har til formål at reducere hospitalsindlæggelser, hospitalsophold og omkostninger, og især at minimere interventionsprocedurer under anfald og mindske komplikationer. Fra august 2022 blev patienter, der henvendte sig til Ankara Bilkent City Hospitals skadestue, fulgt op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Blødninger fra mave-tarmsystemet er medicinske nødsituationer og den mest almindelige årsag til hospitalsindlæggelser relateret til sygdomme i fordøjelsessystemet. Blødninger fra mave-tarmsystemet er en hyppigt forekommende tilstand og en af ​​de væsentlige årsager, der fører til sygelighed, dødelighed og udgifter til lægebehandling. For akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale system er den årlige hospitalsindlæggelseshyppighed i USA cirka 67 pr. 100.000 voksne, hvilket gør det mere almindeligt end blødninger i det nedre mave-tarmsystem. Et fald i forekomsten af ​​ikke-variceal akut blødning fra det øvre gastrointestinale system er blevet observeret sammenlignet med tidligere år, hvilket menes at være forbundet med en stigning i brugen af ​​protonpumpehæmmere (PPI'er), udryddelse af Helicobacter pylori (H. pylori) og fremskridt inden for endoskopisk behandling. Cirka 80 % af akutte blødninger fra det øvre mave-tarmsystem tilskrives ikke-variceale årsager.

Endoskopi er en invasiv procedure, der anvendes til diagnosticering og behandling af blødninger fra det øvre mave-tarmsystem. I de senere år har der været en stigning i endoskopi og endoskopisk behandling. Tidligere undersøgelser har identificeret højere dødelighedsrater, omkring 5-10% for blødning på grund af mavesår, og ca. 15% for esophageal variceal blødning. Udviklingen af ​​moderne endoskopi har ført til betydelige fremskridt inden for forskellige terapeutiske teknikker. Dødelighed relateret til alle årsager til blødninger fra det øvre gastrointestinale system er faldet på grund af fremskridt i behandlingen. I de senere år er der sket et fald i indlæggelsesvarighed og dødelighed, men den samlede økonomiske belastning er steget markant.

Bortset fra varicealblødninger stopper de fleste blødninger fra det øvre mave-tarmsystem uden behov for endoskopisk intervention. Nogle patienter kræver dog endoskopisk intervention, og det er afgørende at identificere denne højrisikogruppe, der er tilbøjelig til tilbagevendende blødninger, gennem ikke-invasive tests. I tilfælde, hvor endoskopisk behandling er utilstrækkelig, kan kirurgiske eller interventionelle radiologiske procedurer såsom embolisering være nødvendige. Endoskopisk behandling har ført til en reduktion i behovet for operation og blodtransfusioner hos patienter med blødning fra det øvre mave-tarmsystem. Målet med behandlingen er at forebygge komplikationer og dødsfald. At bestemme behovet for behandling for en patient er klinisk og praktisk nemmere end at forudsige, hvem der vil dø eller genblødning.

Gastrointestinale blødninger kan føre til forskellige kliniske scenarier på grund af flere læsionstyper, og de kan forekomme fra enhver del af mave-tarmsystemet, enten åbenlyst eller skjult. Øvre gastrointestinale blødninger er cirka 5 gange hyppigere end lavere gastrointestinale blødninger. Adskillige scoringssystemer, såsom Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, er blevet udviklet til at forudsige behovet for endoskopisk intervention, risiko for genblødning og 30 dages dødelighed ved blødninger uden varice.

Akut øvre gastrointestinal endoskopi udføres inden for de første 12 timer hos højrisikopatienter, der henvender sig til hospitalets akutmodtagelse med akut blødning fra det øvre mave-tarmsystem. Det er dog ikke altid muligt at overholde denne tidsramme, og endoskopi kan udføres op til 24 timer efter passende genoplivning, afhængigt af personalets ekspertise.

I vores prospektive undersøgelse sigtede vi på at lette identifikation af patienter, der har behov for intervention og gennemgår endoskopisk intervention (f.eks. adrenalininjektion, hæmoclips, termisk koagulation, argonplasmakoagulation osv.) blandt dem, der har gennemgået endoskopi inden for de første 24 timer efter indlæggelsen til vores hospitals akutmodtagelse med diagnosen non-variceal akut blødning fra det øvre mave-tarmsystem. Vi søgte at opnå dette ved at bestemme de relevante parametre relateret til deres kliniske og laboratoriefund, komorbiditeter og demografiske karakteristika på tidspunktet for indlæggelsen. Denne tilgang har til formål at reducere hospitalsindlæggelser, hospitalsophold og omkostninger, og især at minimere interventionelle procedurer under anfald og mindske komplikationer. Fra august 2022 blev patienter, der henvendte sig til Ankara Bilkent City Hospitals skadestue, fulgt op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

262

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er 18 år og ældre og til stede på vores hospital med diagnosen non-variceal øvre gastrointestinal blødning, blandt hvilke endoskopi udføres inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kommer på vores hospital med diagnosen non-variceal blødning fra øvre gastrointestinal
  • Patienter, der gennemgår endoskopi inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har variceal blødning
  • Blødning fra det nedre mave-tarmsystem
  • Personer, der er under 18 år
  • Patienter, der ikke gennemgår endoskopi inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk intervention
Tidsramme: Første 24 timer efter hospitalsindlæggelse
Mekanisk behandling (f.eks. hæmoclips, tape osv.), injektionsbehandling (f.eks. adrenalin osv.), termisk koagulation (f.eks. varmesonde osv.)
Første 24 timer efter hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på intensiv pleje
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse på hospitalet
Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) af patienter, der præsenterer sig på hospitalet på grund af blødning fra det øvre gastrointestinale system, der ikke er variceal, enten på indlæggelsestidspunktet eller inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse uanset årsag.
30 dage efter indlæggelse på hospitalet
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse på hospitalet
Død inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse med blødning fra øvre mave-tarm uden varice
30 dage efter indlæggelse på hospitalet
Genblødning
Tidsramme: 30 dage efter indlæggelse på hospitalet
Genblødning inden for 30 dage efter hospitalsindlæggelse med ikke-variceal blødning fra øvre gastrointestinal
30 dage efter indlæggelse på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner