비정맥류 상부위장관 출혈에서 내시경 중재술의 필요성을 예측하는 요인
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위장관계 출혈은 의학적 응급 상황이며 소화기계 질환과 관련된 병원 입원의 가장 흔한 원인입니다. 위장관계 출혈은 자주 발생하는 상태이며 이환율, 사망률 및 의료 비용으로 이어지는 중요한 이유 중 하나입니다. 급성 상부 위장관 출혈의 경우 미국에서 연간 병원 입원 발생률은 성인 100,000명당 약 67명으로 하부 위장관 출혈보다 더 흔합니다. 비정맥류성 급성 상부위장관출혈 발생률이 예년에 비해 감소한 것으로 나타났으며, 이는 양성자펌프억제제(PPI) 사용 증가, 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 및 내시경 치료의 발전. 급성 상부 위장관 출혈의 약 80%는 비정맥류 원인에 기인합니다.
내시경 검사는 상부 위장관 출혈의 진단 및 치료에 사용되는 침습적 절차입니다. 최근에는 내시경 및 내시경 치료율이 증가하고 있다. 이전 연구에서는 소화성 궤양으로 인한 출혈의 경우 약 5-10%, 식도 정맥류 출혈의 경우 약 15%의 더 높은 사망률을 확인했습니다. 현대 내시경의 발달은 다양한 치료기법의 비약적인 발전을 가져왔다. 상부 위장관 출혈의 모든 원인과 관련된 사망률은 치료의 발전으로 인해 감소했습니다. 최근 몇 년 동안 입원 기간과 사망률은 감소했지만 총 경제적 부담은 크게 증가했습니다.
정맥류 출혈을 제외하고 대부분의 상부 위장관계 출혈은 내시경 개입 없이 멈춥니다. 그러나 일부 환자는 내시경 개입이 필요하며 비침습적 검사를 통해 재발성 출혈이 발생하기 쉬운 고위험군을 식별하는 것이 중요합니다. 내시경적 치료가 불충분한 경우에는 색전술과 같은 외과적 또는 중재적 방사선 시술이 필요할 수 있습니다. 내시경 치료는 상부 위장관 출혈이 있는 환자의 수술 및 수혈 필요성을 감소시켰습니다. 치료의 목표는 합병증과 사망을 예방하는 것입니다. 환자의 치료 필요성을 결정하는 것은 누가 죽거나 다시 출혈할지 예측하는 것보다 임상적으로나 실질적으로 더 쉽습니다.
위장관 출혈은 여러 병변 유형으로 인해 다양한 임상 시나리오로 이어질 수 있으며 위장 시스템의 모든 부분에서 명백하게 또는 은밀하게 발생할 수 있습니다. 상부 위장관 출혈은 하부 위장관 출혈보다 약 5배 더 흔합니다. Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65와 같은 여러 채점 시스템은 내시경 개입의 필요성, 재출혈 위험 및 비정맥류 출혈의 30일 사망률을 예측하기 위해 개발되었습니다.
응급 상부 위장관 내시경 검사는 급성 상부 위장관 출혈로 병원 응급실에 내원한 고위험 환자에서 처음 12시간 이내에 시행됩니다. 그러나 이 기간을 지키는 것이 항상 가능한 것은 아니며, 내시경 검사는 의료진의 전문성에 따라 적절한 소생술 후 최대 24시간 동안 수행할 수 있습니다.
전향적 연구에서는 입원 후 24시간 이내에 내시경을 시행한 환자 중 중재가 필요하고 내시경적 중재(예: 에피네프린 주사, 헤모클립, 열응고술, 아르곤 플라즈마 응고술 등)를 시행한 환자를 쉽게 식별하는 것을 목표로 하였다. 비정맥류성 급성 상부위장관 출혈 진단으로 저희 병원 응급실 내원. 우리는 입원 당시의 임상 및 검사 소견, 동반이환 및 인구통계학적 특성과 관련된 관련 매개변수를 결정함으로써 이를 달성하고자 했습니다. 이 접근법은 입원, 입원 및 비용을 줄이고 특히 발작 중 개입 절차를 최소화하고 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 2022년 8월 현재 Ankara Bilkent City Hospital 응급실에 지원한 환자가 후속 조치를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비정맥류성 상부위장관출혈로 내원한 환자
- 입원 후 24시간 이내에 내시경 검사를 받은 환자
제외 기준:
- 정맥류 출혈이 있는 환자
- 하부 위장관 출혈
- 18세 미만인 개인
- 입원 후 24시간 이내에 내시경을 받지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 개입
기간: 입원 후 첫 24시간
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기계적 치료(예: 헤모클립, 테이프 등), 주사 요법(예: 에피네프린 등), 열 응고(예: 히터 프로브 등)
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입원 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집중 치료 입원
기간: 입원 후 30일
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어떤 이유로든 입원 당시 또는 입원 후 30일 이내에 비정맥류 상부 위장관 출혈로 병원에 내원한 환자의 중환자실(ICU) 입원.
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입원 후 30일
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인류
기간: 입원 후 30일
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비정맥류 상부 위장관 출혈로 입원 후 30일 이내 사망
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입원 후 30일
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재출혈
기간: 입원 후 30일
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비정맥류 상부 위장관 출혈로 입원 후 30일 이내 재출혈
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입원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wuerth BA, Rockey DC. Changing Epidemiology of Upper Gastrointestinal Hemorrhage in the Last Decade: A Nationwide Analysis. Dig Dis Sci. 2018 May;63(5):1286-1293. doi: 10.1007/s10620-017-4882-6. Epub 2017 Dec 27.
- Abougergi MS, Travis AC, Saltzman JR. The in-hospital mortality rate for upper GI hemorrhage has decreased over 2 decades in the United States: a nationwide analysis. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):882-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.027. Epub 2014 Dec 5.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Lanas A, Dumonceau JM, Hunt RH, Fujishiro M, Scheiman JM, Gralnek IM, Campbell HE, Rostom A, Villanueva C, Sung JJY. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 2018 Apr 19;4:18020. doi: 10.1038/nrdp.2018.20.
- Kamboj AK, Hoversten P, Leggett CL. Upper Gastrointestinal Bleeding: Etiologies and Management. Mayo Clin Proc. 2019 Apr;94(4):697-703. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.01.022.
- Wilkins T, Wheeler B, Carpenter M. Upper Gastrointestinal Bleeding in Adults: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2020 Mar 1;101(5):294-300. Erratum In: Am Fam Physician. 2021 Jan 15;103(2):70.
- Rockey DC. Gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Clin North Am. 2005 Dec;34(4):581-8. doi: 10.1016/j.gtc.2005.08.002.
- Lakatos L, Gonczi L, Lontai L, Izbeki F, Patai A, Racz I, Gasztonyi B, Varga-Szabo L, Ilias A, Lakatos PL. Incidence, Predictive Factors, Clinical Characteristics and Outcome of Non-variceal Upper Gastrointestinal Bleeding - A Prospective Population-based Study from Hungary. J Gastrointestin Liver Dis. 2021 Sep 21;30(3):327-333. doi: 10.15403/jgld-3495.
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