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预测非静脉曲张上消化道出血需要内镜干预的因素

2024年2月15日 更新者:Numan Aydın、Ankara City Hospital Bilkent
胃肠系统出血是医疗紧急情况,也是消化系统疾病相关住院的最常见原因。 胃肠系统出血是一种常见病症,也是导致发病、死亡和医疗费用的重要原因之一。 对于急性上消化道系统出血,美国每年的入院发病率约为每 100,000 名成人 67 例,比下消化道系统出血更常见。 大约 80% 的急性上消化道系统出血是由非静脉曲张原因引起的。 内窥镜检查是一种用于诊断和治疗上消化道系统出血的侵入性手术。 。 近年来,内镜检查和内镜治疗率不断增加。 除静脉曲张出血外,大多数上消化道系统出血无需内镜干预即可停止。 然而,一些患者需要内窥镜干预,通过非侵入性检查识别这一容易反复出血的高危人群至关重要。 在我们的前瞻性研究中,我们的目的是在入院后24小时内接受内镜检查的患者中,促进识别需要干预并接受内镜干预(例如肾上腺素注射、止血夹、热凝、氩离子凝固等)的患者到我院急诊科诊断为非静脉曲张急性上消化道系统出血。 我们试图通过确定与患者入院时的临床和实验室检查结果、合并症和人口特征相关的相关参数来实现这一目标。 这种方法旨在减少入院率、住院时间和费用,特别是最大限度地减少癫痫发作期间的介入手术并减少并发症。 截至 2022 年 8 月,对向安卡拉比尔肯特市医院急诊科提出申请的患者进行了随访。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胃肠系统出血是医疗紧急情况,也是消化系统疾病相关住院的最常见原因。 胃肠系统出血是一种常见病症,也是导致发病、死亡和医疗费用的重要原因之一。 对于急性上消化道系统出血,美国每年的入院发病率约为每 100,000 名成人 67 例,比下消化道系统出血更常见。 与前几年相比,非静脉曲张急性上消化道系统出血的发生率有所下降,这被认为与质子泵抑制剂(PPI)的使用增加、根除幽门螺杆菌(H. pylori)有关。 pylori)以及内窥镜治疗的进展。 大约 80% 的急性上消化道系统出血是由非静脉曲张原因引起的。

内窥镜检查是一种用于诊断和治疗上消化道系统出血的侵入性手术。 近年来,内镜检查和内镜治疗率不断增加。 先前的研究已经发现,消化性溃疡引起的出血死亡率较高,死亡率约为 5-10%,食管静脉曲张出血死亡率约为 15%。 现代内窥镜的发展导致了各种治疗技术的重大进步。 由于治疗的进步,与上消化道系统出血的所有原因相关的死亡率有所下降。 近年来,住院时间和死亡率有所下降,但总经济负担却明显增加。

除静脉曲张出血外,大多数上消化道系统出血无需内镜干预即可停止。 然而,一些患者需要内窥镜干预,通过非侵入性检查识别这一容易反复出血的高危人群至关重要。 如果内镜治疗不足,则可能需要进行外科或介入放射学手术,例如栓塞术。 内窥镜治疗减少了上消化道系统出血患者的手术和输血需求。 治疗的目标是预防并发症和死亡。 确定患者是否需要治疗在临床和实践上比预测谁会死亡或再次出血更容易。

由于多种病变类型,胃肠道出血可导致各种临床情况,并且可以在胃肠系统的任何部分明显或隐蔽地发生。 上消化道出血的发生率大约是下消化道出血的 5 倍。 已经开发了多种评分系统,例如 Glasgow-Blatchford、Rockall、AIMS65,用于预测内窥镜干预的需要、再出血的风险以及非静脉曲张出血的 30 天死亡率。

对于因急性上消化道系统出血而到医院急诊科就诊的高危患者,需在 12 小时内进行紧急上消化道内窥镜检查。 然而,遵守这个时间范围并不总是可行,内窥镜检查可以在适当的复苏后长达 24 小时内进行,具体取决于工作人员的专业知识。

在我们的前瞻性研究中,我们的目的是在入院后24小时内接受内镜检查的患者中,促进识别需要干预并接受内镜干预(例如肾上腺素注射、止血夹、热凝、氩离子凝固等)的患者到我院急诊科诊断为非静脉曲张急性上消化道系统出血。 我们试图通过确定与患者入院时的临床和实验室检查结果、合并症和人口特征相关的相关参数来实现这一目标。 这种方法旨在减少入院率、住院时间和费用,特别是最大限度地减少癫痫发作期间的介入手术并减少并发症。 截至2022年8月,对向安卡拉比尔肯特市医院急诊科提出申请的患者进行了随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

262

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara Bilkent City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁以上,诊断为非静脉曲张上消化道出血,入院后24小时内进行内镜检查的患者

描述

纳入标准:

  • 来我院诊断为非静脉曲张上消化道出血的患者
  • 入院后24小时内接受内镜检查的患者

排除标准:

  • 有静脉曲张出血的患者
  • 下消化道系统出血
  • 18岁以下的个人
  • 入院后24小时内未接受内镜检查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内窥镜介入治疗
大体时间:入院后最初 24 小时
机械治疗(如止血夹、胶带等)、注射治疗(如肾上腺素等)、热凝固(如加热探针等)
入院后最初 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护住院
大体时间:入院后30天
重症监护病房 (ICU) 收治因入院时或因任何原因住院后 30 天内非静脉曲张上消化道系统出血而入院的患者。
入院后30天
死亡
大体时间:入院后30天
因非静脉曲张上消化道出血入院 30 天内死亡
入院后30天
再出血
大体时间:入院后30天
入院 30 天内再出血,伴有非静脉曲张上消化道出血
入院后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月11日

初级完成 (实际的)

2023年7月29日

研究完成 (实际的)

2023年9月7日

研究注册日期

首次提交

2023年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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