- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979025
Facteurs prédictifs de la nécessité d'une intervention endoscopique dans les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les saignements du système gastro-intestinal sont des urgences médicales et la cause la plus fréquente d'hospitalisations liées à des maladies du système digestif. Les saignements du système gastro-intestinal sont une affection fréquemment rencontrée et l'une des principales raisons conduisant à la morbidité, à la mortalité et aux coûts des soins médicaux. Pour les hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur, l'incidence annuelle des hospitalisations aux États-Unis est d'environ 67 pour 100 000 adultes, ce qui la rend plus fréquente que les hémorragies du système gastro-intestinal inférieur. Une diminution de l'incidence des hémorragies aiguës non variqueuses du système gastro-intestinal supérieur a été observée par rapport aux années précédentes, ce qui serait associé à une augmentation de l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), à l'éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) et les progrès du traitement endoscopique. Environ 80 % des hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur sont attribuées à des causes non variqueuses.
L'endoscopie est une procédure invasive utilisée pour le diagnostic et le traitement des saignements du système gastro-intestinal supérieur. Ces dernières années, il y a eu une augmentation des taux d'endoscopie et de traitement endoscopique. Des études antérieures ont identifié des taux de mortalité plus élevés, environ 5 à 10 % pour les saignements dus aux ulcères peptiques et environ 15 % pour les saignements variqueux œsophagiens. Le développement de l'endoscopie moderne a conduit à des avancées significatives dans diverses techniques thérapeutiques. La mortalité liée à toutes les causes d'hémorragies du système gastro-intestinal supérieur a diminué grâce aux progrès des traitements. Ces dernières années, la durée d'hospitalisation et la mortalité ont diminué, mais le fardeau économique total a considérablement augmenté.
À l'exception des saignements variqueux, la plupart des saignements du système gastro-intestinal supérieur s'arrêtent sans nécessiter d'intervention endoscopique. Cependant, certains patients nécessitent une intervention endoscopique et l'identification de ce groupe à haut risque, sujet à des saignements récurrents, par des tests non invasifs est cruciale. Dans les cas où le traitement endoscopique est insuffisant, des gestes chirurgicaux ou de radiologie interventionnelle comme l'embolisation peuvent être nécessaires. Le traitement endoscopique a permis de réduire le recours à la chirurgie et aux transfusions sanguines chez les patients présentant une hémorragie du système gastro-intestinal supérieur. Le but du traitement est de prévenir les complications et les décès. Déterminer la nécessité d'un traitement pour un patient est cliniquement et pratiquement plus facile que de prédire qui mourra ou saignera à nouveau.
Les saignements gastro-intestinaux peuvent conduire à divers scénarios cliniques en raison de plusieurs types de lésions, et ils peuvent survenir à partir de n'importe quelle partie du système gastro-intestinal, de manière ouverte ou secrète. Les saignements gastro-intestinaux supérieurs sont environ 5 fois plus fréquents que les saignements gastro-intestinaux inférieurs. Plusieurs systèmes de notation, tels que Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, ont été développés pour prédire la nécessité d'une intervention endoscopique, le risque de re-saignement et la mortalité à 30 jours dans les saignements non variqueux.
L'endoscopie gastro-intestinale supérieure d'urgence est réalisée dans les 12 premières heures chez les patients à haut risque qui se présentent au service des urgences de l'hôpital avec une hémorragie aiguë du système gastro-intestinal supérieur. Cependant, il n'est pas toujours possible de respecter ce délai et l'endoscopie peut être effectuée jusqu'à 24 heures après une réanimation appropriée, selon l'expertise du personnel.
Dans notre étude prospective, nous avons cherché à faciliter l'identification des patients nécessitant une intervention et subissant une intervention endoscopique (par exemple, injection d'épinéphrine, hémoclips, coagulation thermique, coagulation au plasma d'argon, etc.) parmi ceux qui ont subi une endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission. au service des urgences de notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie aiguë non variqueuse du système gastro-intestinal supérieur. Nous avons cherché à atteindre cet objectif en déterminant les paramètres pertinents liés à leurs résultats cliniques et de laboratoire, leurs comorbidités et leurs caractéristiques démographiques au moment de l'admission. Cette approche vise à réduire les hospitalisations, les séjours hospitaliers et les coûts, et en particulier à minimiser les procédures interventionnelles lors des crises et à diminuer les complications. Depuis août 2022, les patients qui ont postulé au service des urgences de l'hôpital d'Ankara Bilkent ont été suivis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se présentent à notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse
- Patients qui subissent une endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont des saignements variqueux
- Saignement du système gastro-intestinal inférieur
- Les personnes de moins de 18 ans
- Patients qui ne subissent pas d'endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention endoscopique
Délai: 24 premières heures après l'admission à l'hôpital
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Traitement mécanique (par exemple, hémoclips, ruban adhésif, etc.), thérapie par injection (par exemple, épinéphrine, etc.), coagulation thermique (par exemple, sonde chauffante, etc.)
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24 premières heures après l'admission à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation en soins intensifs
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
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Admission en unité de soins intensifs (USI) de patients se présentant à l'hôpital en raison d'un saignement du système gastro-intestinal supérieur non variqueux, soit au moment de l'admission, soit dans les 30 jours suivant l'hospitalisation pour quelque raison que ce soit.
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30 jours après l'admission à l'hôpital
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Mortalité
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
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Décès dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital avec saignement gastro-intestinal supérieur non variqueux
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30 jours après l'admission à l'hôpital
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Re-saignement
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
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Récidive dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital avec hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse
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30 jours après l'admission à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Abougergi MS, Travis AC, Saltzman JR. The in-hospital mortality rate for upper GI hemorrhage has decreased over 2 decades in the United States: a nationwide analysis. Gastrointest Endosc. 2015 Apr;81(4):882-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.027. Epub 2014 Dec 5.
- Masaoka T, Suzuki H, Hori S, Aikawa N, Hibi T. Blatchford scoring system is a useful scoring system for detecting patients with upper gastrointestinal bleeding who do not need endoscopic intervention. J Gastroenterol Hepatol. 2007 Sep;22(9):1404-8. doi: 10.1111/j.1440-1746.2006.04762.x.
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- Rockey DC. Gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Clin North Am. 2005 Dec;34(4):581-8. doi: 10.1016/j.gtc.2005.08.002.
- Lakatos L, Gonczi L, Lontai L, Izbeki F, Patai A, Racz I, Gasztonyi B, Varga-Szabo L, Ilias A, Lakatos PL. Incidence, Predictive Factors, Clinical Characteristics and Outcome of Non-variceal Upper Gastrointestinal Bleeding - A Prospective Population-based Study from Hungary. J Gastrointestin Liver Dis. 2021 Sep 21;30(3):327-333. doi: 10.15403/jgld-3495.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- AnkaraCHBilkent-NA-TEZ
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