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Facteurs prédictifs de la nécessité d'une intervention endoscopique dans les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux

15 février 2024 mis à jour par: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Les saignements du système gastro-intestinal sont des urgences médicales et la cause la plus fréquente d'hospitalisations liées à des maladies du système digestif. Les saignements du système gastro-intestinal sont une affection fréquemment rencontrée et l'une des principales raisons conduisant à la morbidité, à la mortalité et aux coûts des soins médicaux. Pour les hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur, l'incidence annuelle des hospitalisations aux États-Unis est d'environ 67 pour 100 000 adultes, ce qui la rend plus fréquente que les hémorragies du système gastro-intestinal inférieur. Environ 80 % des hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur sont attribuées à des causes non variqueuses. L'endoscopie est une procédure invasive utilisée pour le diagnostic et le traitement des saignements du système gastro-intestinal supérieur. . Ces dernières années, il y a eu une augmentation des taux d'endoscopie et de traitement endoscopique. À l'exception des saignements variqueux, la plupart des saignements du système gastro-intestinal supérieur s'arrêtent sans nécessiter d'intervention endoscopique. Cependant, certains patients nécessitent une intervention endoscopique et l'identification de ce groupe à haut risque, sujet à des saignements récurrents, par des tests non invasifs est cruciale. Dans notre étude prospective, nous avons cherché à faciliter l'identification des patients nécessitant une intervention et subissant une intervention endoscopique (par exemple, injection d'épinéphrine, hémoclips, coagulation thermique, coagulation au plasma d'argon, etc.) parmi ceux qui ont subi une endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission. au service des urgences de notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie aiguë non variqueuse du système gastro-intestinal supérieur. Nous avons cherché à atteindre cet objectif en déterminant les paramètres pertinents liés à leurs résultats cliniques et de laboratoire, leurs comorbidités et leurs caractéristiques démographiques au moment de l'admission. Cette approche vise à réduire les admissions à l'hôpital, les séjours à l'hôpital et les coûts, et en particulier à minimiser les procédures interventionnelles lors des crises et à réduire les complications. Depuis août 2022, les patients qui ont fait une demande aux urgences de l'hôpital Bilkent City d'Ankara ont été suivis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les saignements du système gastro-intestinal sont des urgences médicales et la cause la plus fréquente d'hospitalisations liées à des maladies du système digestif. Les saignements du système gastro-intestinal sont une affection fréquemment rencontrée et l'une des principales raisons conduisant à la morbidité, à la mortalité et aux coûts des soins médicaux. Pour les hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur, l'incidence annuelle des hospitalisations aux États-Unis est d'environ 67 pour 100 000 adultes, ce qui la rend plus fréquente que les hémorragies du système gastro-intestinal inférieur. Une diminution de l'incidence des hémorragies aiguës non variqueuses du système gastro-intestinal supérieur a été observée par rapport aux années précédentes, ce qui serait associé à une augmentation de l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), à l'éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) et les progrès du traitement endoscopique. Environ 80 % des hémorragies aiguës du système gastro-intestinal supérieur sont attribuées à des causes non variqueuses.

L'endoscopie est une procédure invasive utilisée pour le diagnostic et le traitement des saignements du système gastro-intestinal supérieur. Ces dernières années, il y a eu une augmentation des taux d'endoscopie et de traitement endoscopique. Des études antérieures ont identifié des taux de mortalité plus élevés, environ 5 à 10 % pour les saignements dus aux ulcères peptiques et environ 15 % pour les saignements variqueux œsophagiens. Le développement de l'endoscopie moderne a conduit à des avancées significatives dans diverses techniques thérapeutiques. La mortalité liée à toutes les causes d'hémorragies du système gastro-intestinal supérieur a diminué grâce aux progrès des traitements. Ces dernières années, la durée d'hospitalisation et la mortalité ont diminué, mais le fardeau économique total a considérablement augmenté.

À l'exception des saignements variqueux, la plupart des saignements du système gastro-intestinal supérieur s'arrêtent sans nécessiter d'intervention endoscopique. Cependant, certains patients nécessitent une intervention endoscopique et l'identification de ce groupe à haut risque, sujet à des saignements récurrents, par des tests non invasifs est cruciale. Dans les cas où le traitement endoscopique est insuffisant, des gestes chirurgicaux ou de radiologie interventionnelle comme l'embolisation peuvent être nécessaires. Le traitement endoscopique a permis de réduire le recours à la chirurgie et aux transfusions sanguines chez les patients présentant une hémorragie du système gastro-intestinal supérieur. Le but du traitement est de prévenir les complications et les décès. Déterminer la nécessité d'un traitement pour un patient est cliniquement et pratiquement plus facile que de prédire qui mourra ou saignera à nouveau.

Les saignements gastro-intestinaux peuvent conduire à divers scénarios cliniques en raison de plusieurs types de lésions, et ils peuvent survenir à partir de n'importe quelle partie du système gastro-intestinal, de manière ouverte ou secrète. Les saignements gastro-intestinaux supérieurs sont environ 5 fois plus fréquents que les saignements gastro-intestinaux inférieurs. Plusieurs systèmes de notation, tels que Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, ont été développés pour prédire la nécessité d'une intervention endoscopique, le risque de re-saignement et la mortalité à 30 jours dans les saignements non variqueux.

L'endoscopie gastro-intestinale supérieure d'urgence est réalisée dans les 12 premières heures chez les patients à haut risque qui se présentent au service des urgences de l'hôpital avec une hémorragie aiguë du système gastro-intestinal supérieur. Cependant, il n'est pas toujours possible de respecter ce délai et l'endoscopie peut être effectuée jusqu'à 24 heures après une réanimation appropriée, selon l'expertise du personnel.

Dans notre étude prospective, nous avons cherché à faciliter l'identification des patients nécessitant une intervention et subissant une intervention endoscopique (par exemple, injection d'épinéphrine, hémoclips, coagulation thermique, coagulation au plasma d'argon, etc.) parmi ceux qui ont subi une endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission. au service des urgences de notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie aiguë non variqueuse du système gastro-intestinal supérieur. Nous avons cherché à atteindre cet objectif en déterminant les paramètres pertinents liés à leurs résultats cliniques et de laboratoire, leurs comorbidités et leurs caractéristiques démographiques au moment de l'admission. Cette approche vise à réduire les hospitalisations, les séjours hospitaliers et les coûts, et en particulier à minimiser les procédures interventionnelles lors des crises et à diminuer les complications. Depuis août 2022, les patients qui ont postulé au service des urgences de l'hôpital d'Ankara Bilkent ont été suivis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus et se présentant à notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse, parmi lesquels l'endoscopie est réalisée dans les 24 premières heures suivant l'admission à l'hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se présentent à notre hôpital avec un diagnostic d'hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse
  • Patients qui subissent une endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont des saignements variqueux
  • Saignement du système gastro-intestinal inférieur
  • Les personnes de moins de 18 ans
  • Patients qui ne subissent pas d'endoscopie dans les premières 24 heures après l'admission à l'hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention endoscopique
Délai: 24 premières heures après l'admission à l'hôpital
Traitement mécanique (par exemple, hémoclips, ruban adhésif, etc.), thérapie par injection (par exemple, épinéphrine, etc.), coagulation thermique (par exemple, sonde chauffante, etc.)
24 premières heures après l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation en soins intensifs
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
Admission en unité de soins intensifs (USI) de patients se présentant à l'hôpital en raison d'un saignement du système gastro-intestinal supérieur non variqueux, soit au moment de l'admission, soit dans les 30 jours suivant l'hospitalisation pour quelque raison que ce soit.
30 jours après l'admission à l'hôpital
Mortalité
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
Décès dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital avec saignement gastro-intestinal supérieur non variqueux
30 jours après l'admission à l'hôpital
Re-saignement
Délai: 30 jours après l'admission à l'hôpital
Récidive dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital avec hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse
30 jours après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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