Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som forutsier behovet for endoskopisk intervensjon ved ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

15. februar 2024 oppdatert av: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Blødninger fra gastrointestinale systemet er medisinske nødsituasjoner og den vanligste årsaken til sykehusinnleggelser relatert til sykdommer i fordøyelsessystemet. Blødninger fra mage-tarmsystemet er en tilstand som ofte oppstår og en av de viktigste årsakene som fører til sykelighet, dødelighet og medisinske behandlingskostnader. For akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale systemet er den årlige sykehusinnleggelsesforekomsten i USA omtrent 67 per 100 000 voksne, noe som gjør det mer vanlig enn blødninger i nedre gastrointestinale system. Omtrent 80 % av akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale systemet tilskrives ikke-varieale årsaker. Endoskopi er en invasiv prosedyre som brukes for diagnose og behandling ved blødninger fra øvre gastrointestinale system. . De siste årene har det vært en økning i endoskopi og endoskopisk behandling. Bortsett fra varicealblødninger stopper de fleste blødninger i det øvre gastrointestinale system uten behov for endoskopisk intervensjon. Noen pasienter krever imidlertid endoskopisk intervensjon, og identifisering av denne høyrisikogruppen, utsatt for tilbakevendende blødninger, gjennom ikke-invasive tester er avgjørende. I vår prospektive studie hadde vi som mål å lette identifiseringen av pasienter som trenger intervensjon og gjennomgår endoskopisk intervensjon (f.eks. epinefrininjeksjon, hemoclips, termisk koagulasjon, argonplasmakoagulasjon, etc.) blant de som gjennomgikk endoskopi innen de første 24 timene etter innleggelse til vårt sykehus akuttmottak med diagnose ikke-variceal akutt blødning fra øvre gastrointestinal system. Vi forsøkte å oppnå dette ved å bestemme de relevante parameterne knyttet til deres kliniske funn og laboratoriefunn, komorbiditeter og demografiske karakteristika på tidspunktet for innleggelsen. Denne tilnærmingen tar sikte på å redusere sykehusinnleggelser, sykehusopphold og kostnader, og spesielt å minimere intervensjonsprosedyrer under anfall og redusere komplikasjoner. Fra august 2022 ble pasienter som søkte akuttmottaket i Ankara Bilkent City Hospital fulgt opp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Blødninger fra gastrointestinale systemet er medisinske nødsituasjoner og den vanligste årsaken til sykehusinnleggelser relatert til sykdommer i fordøyelsessystemet. Blødninger fra mage-tarmsystemet er en tilstand som ofte oppstår og en av de viktigste årsakene som fører til sykelighet, dødelighet og medisinske behandlingskostnader. For akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale systemet er den årlige sykehusinnleggelsesforekomsten i USA omtrent 67 per 100 000 voksne, noe som gjør det mer vanlig enn blødninger i nedre gastrointestinale system. En nedgang i forekomsten av akutt blødning fra det øvre gastrointestinale systemet som ikke er variceal har blitt observert sammenlignet med tidligere år, noe som antas å være assosiert med en økning i bruken av protonpumpehemmere (PPI), utryddelse av Helicobacter pylori (H. pylori), og fremskritt innen endoskopisk behandling. Omtrent 80 % av akutte blødninger fra det øvre gastrointestinale systemet tilskrives ikke-varieale årsaker.

Endoskopi er en invasiv prosedyre som brukes for diagnose og behandling ved blødninger fra øvre gastrointestinale system. De siste årene har det vært en økning i endoskopi og endoskopisk behandling. Tidligere studier har identifisert høyere dødelighet, rundt 5-10 % for blødninger på grunn av magesår, og omtrent 15 % for esophageal variceal blødninger. Utviklingen av moderne endoskopi har ført til betydelige fremskritt innen ulike terapeutiske teknikker. Dødeligheten relatert til alle årsaker til blødninger fra øvre gastrointestinale system har gått ned på grunn av fremskritt i behandlingen. De siste årene har det vært en nedgang i innleggelsesvarighet og dødelighet, men den totale økonomiske belastningen har økt betydelig.

Bortsett fra varicealblødninger stopper de fleste blødninger i det øvre gastrointestinale system uten behov for endoskopisk intervensjon. Noen pasienter krever imidlertid endoskopisk intervensjon, og identifisering av denne høyrisikogruppen, utsatt for tilbakevendende blødninger, gjennom ikke-invasive tester er avgjørende. I tilfeller der endoskopisk behandling er utilstrekkelig, kan kirurgiske eller intervensjonelle radiologiske prosedyrer som embolisering være nødvendig. Endoskopisk behandling har ført til redusert behov for kirurgi og blodtransfusjoner hos pasienter med blødning fra øvre gastrointestinale system. Målet med behandlingen er å forhindre komplikasjoner og dødsfall. Å bestemme behovet for behandling for en pasient er klinisk og praktisk enklere enn å forutsi hvem som vil dø eller blø på nytt.

Gastrointestinale blødninger kan føre til ulike kliniske scenarier på grunn av flere lesjonstyper, og de kan oppstå fra alle deler av mage-tarmsystemet, enten åpenlyst eller skjult. Øvre gastrointestinale blødninger er omtrent 5 ganger hyppigere enn nedre gastrointestinale blødninger. Flere skåringssystemer, som Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, er utviklet for å forutsi behovet for endoskopisk intervensjon, risiko for ny blødning og 30-dagers dødelighet ved blødninger uten varice.

Akutt endoskopi av øvre gastrointestinal utføres i løpet av de første 12 timene hos høyrisikopasienter som møter til sykehusets akuttmottak med akutt blødning fra øvre gastrointestinal system. Imidlertid er det kanskje ikke alltid mulig å overholde denne tidsrammen, og endoskopi kan utføres opptil 24 timer etter passende gjenopplivning, avhengig av ekspertisen til personellet.

I vår prospektive studie hadde vi som mål å lette identifiseringen av pasienter som trenger intervensjon og gjennomgår endoskopisk intervensjon (f.eks. epinefrininjeksjon, hemoclips, termisk koagulasjon, argonplasmakoagulasjon, etc.) blant de som gjennomgikk endoskopi innen de første 24 timene etter innleggelse til vårt sykehus akuttmottak med diagnose ikke-variceal akutt blødning fra øvre gastrointestinal system. Vi forsøkte å oppnå dette ved å bestemme de relevante parameterne knyttet til deres kliniske funn og laboratoriefunn, komorbiditeter og demografiske karakteristika på tidspunktet for innleggelsen. Denne tilnærmingen tar sikte på å redusere sykehusinnleggelser, sykehusopphold og kostnader, og spesielt å minimere intervensjonsprosedyrer under anfall og redusere komplikasjoner. Fra august 2022 ble pasienter som søkte akuttmottaket i Ankara Bilkent City Hospital fulgt opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

262

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er 18 år og eldre og som er tilstede på vårt sykehus med diagnosen non-variceal øvre gastrointestinal blødning, blant dem utføres endoskopi innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kommer til vårt sykehus med diagnosen ikke-variceal blødning fra øvre gastrointestinal
  • Pasienter som gjennomgår endoskopi innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har variceal blødning
  • Blødning i nedre gastrointestinale system
  • Personer som er under 18 år
  • Pasienter som ikke gjennomgår endoskopi innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk intervensjon
Tidsramme: Første 24 timer etter sykehusinnleggelse
Mekanisk behandling (f.eks. hemoclips, tape, etc.), injeksjonsterapi (f.eks. adrenalin etc.), termisk koagulasjon (f.eks. varmesonde etc.)
Første 24 timer etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på sykehus
Innleggelse på intensivavdeling (ICU) av pasienter som kommer til sykehuset på grunn av blødning fra det øvre gastrointestinale systemet som ikke er variceal, enten ved innleggelse eller innen 30 dager etter sykehusinnleggelse uansett årsak.
30 dager etter innleggelse på sykehus
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på sykehus
Død innen 30 dager etter sykehusinnleggelse med ikke-variceal blødning fra øvre gastrointestinal
30 dager etter innleggelse på sykehus
Reblødning
Tidsramme: 30 dager etter innleggelse på sykehus
Reblødning innen 30 dager etter sykehusinnleggelse med ikke-variceal blødning fra øvre gastrointestinal
30 dager etter innleggelse på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere