Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som förutsäger behovet av endoskopisk intervention vid icke-variceala övre gastrointestinala blödningar

15 februari 2024 uppdaterad av: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Blödningar i mag-tarmsystemet är medicinska nödsituationer och den vanligaste orsaken till sjukhusinläggningar relaterade till sjukdomar i matsmältningssystemet. Blödningar från mag-tarmsystemet är ett vanligt förekommande tillstånd och en av de betydande orsakerna som leder till sjuklighet, dödlighet och medicinska kostnader. För akuta blödningar i det övre gastrointestinala systemet är den årliga sjukhusinläggningsfrekvensen i USA cirka 67 per 100 000 vuxna, vilket gör det vanligare än blödningar i nedre gastrointestinala systemet. Cirka 80 % av akuta blödningar i det övre gastrointestinala systemet hänförs till icke-variceala orsaker. Endoskopi är en invasiv procedur som används för diagnos och behandling av blödningar i övre gastrointestinala systemet. . Under de senaste åren har det skett en ökning av endoskopi och endoskopisk behandling. Med undantag för variceal blödningar stoppas de flesta blödningar i det övre gastrointestinala systemet utan behov av endoskopisk intervention. Vissa patienter kräver dock endoskopisk intervention och att identifiera denna högriskgrupp, som är benägen att få återkommande blödningar, genom icke-invasiva tester är avgörande. I vår prospektiva studie syftade vi till att underlätta identifieringen av patienter som behöver ingripa och som genomgår endoskopisk intervention (t.ex. epinefrininjektion, hemoclips, termisk koagulation, argonplasmakoagulation, etc.) bland dem som genomgick endoskopi inom de första 24 timmarna efter inläggningen till vårt sjukhus akutmottagning med diagnosen icke-variceal akut blödning i övre gastrointestinala systemet. Vi försökte uppnå detta genom att bestämma relevanta parametrar relaterade till deras kliniska och laboratoriefynd, samsjukligheter och demografiska egenskaper vid tidpunkten för intagningen. Detta tillvägagångssätt syftar till att minska sjukhusinläggningar, sjukhusvistelse och kostnader, och i synnerhet att minimera interventionsprocedurer under anfall och minska komplikationer. Från och med augusti 2022 följdes patienter som sökte till akutmottagningen i Ankara Bilkent City Hospital upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Blödningar i mag-tarmsystemet är medicinska nödsituationer och den vanligaste orsaken till sjukhusinläggningar relaterade till sjukdomar i matsmältningssystemet. Blödningar från mag-tarmsystemet är ett vanligt förekommande tillstånd och en av de betydande orsakerna som leder till sjuklighet, dödlighet och medicinska kostnader. För akuta blödningar i det övre gastrointestinala systemet är den årliga sjukhusinläggningsfrekvensen i USA cirka 67 per 100 000 vuxna, vilket gör det vanligare än blödningar i nedre gastrointestinala systemet. En minskning av förekomsten av icke-variceal akut blödning från det övre gastrointestinala systemet har observerats jämfört med tidigare år, vilket tros vara associerat med en ökning av användningen av protonpumpshämmare (PPI), utrotning av Helicobacter pylori (H. pylori) och framsteg inom endoskopisk behandling. Cirka 80 % av akuta blödningar i det övre gastrointestinala systemet hänförs till icke-variceala orsaker.

Endoskopi är en invasiv procedur som används för diagnos och behandling av blödningar i övre gastrointestinala systemet. Under de senaste åren har det skett en ökning av endoskopi och endoskopisk behandling. Tidigare studier har identifierat högre dödlighet, cirka 5-10 % för blödningar på grund av magsår, och cirka 15 % för esofagus variceal blödningar. Utvecklingen av modern endoskopi har lett till betydande framsteg inom olika terapeutiska tekniker. Dödligheten relaterad till alla orsaker till blödningar från övre gastrointestinala systemet har minskat på grund av framsteg i behandlingen. Under de senaste åren har det skett en minskning av vårdtiden och dödligheten, men den totala ekonomiska bördan har ökat avsevärt.

Med undantag för variceal blödningar stoppas de flesta blödningar i det övre gastrointestinala systemet utan behov av endoskopisk intervention. Vissa patienter kräver dock endoskopisk intervention och att identifiera denna högriskgrupp, som är benägen att få återkommande blödningar, genom icke-invasiva tester är avgörande. I fall där endoskopisk behandling är otillräcklig kan kirurgiska eller interventionella röntgenprocedurer såsom embolisering vara nödvändiga. Endoskopisk behandling har lett till ett minskat behov av operation och blodtransfusioner hos patienter med blödning från övre gastrointestinala systemet. Målet med behandlingen är att förebygga komplikationer och dödsfall. Att fastställa behovet av behandling för en patient är kliniskt och praktiskt enklare än att förutsäga vem som kommer att dö eller blöda igen.

Gastrointestinala blödningar kan leda till olika kliniska scenarier på grund av flera lesionstyper, och de kan uppstå från vilken del av mag-tarmsystemet som helst, antingen öppet eller i hemlighet. Övre gastrointestinala blödningar är cirka 5 gånger vanligare än nedre gastrointestinala blödningar. Flera poängsystem, såsom Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, har utvecklats för att förutsäga behovet av endoskopisk intervention, risk för återblödning och 30 dagars mortalitet vid blödningar utan variceal.

Akut övre gastrointestinala endoskopi utförs inom de första 12 timmarna på högriskpatienter som uppsöker sjukhusets akutmottagning med akut blödning från övre gastrointestinala systemet. Det kan dock inte alltid vara möjligt att hålla sig till denna tidsram, och endoskopi kan utföras upp till 24 timmar efter lämplig återupplivning, beroende på personalens expertis.

I vår prospektiva studie syftade vi till att underlätta identifieringen av patienter som behöver ingripa och som genomgår endoskopisk intervention (t.ex. epinefrininjektion, hemoclips, termisk koagulation, argonplasmakoagulation, etc.) bland dem som genomgick endoskopi inom de första 24 timmarna efter inläggningen till vårt sjukhus akutmottagning med diagnosen icke-variceal akut blödning i övre gastrointestinala systemet. Vi försökte uppnå detta genom att bestämma relevanta parametrar relaterade till deras kliniska och laboratoriefynd, samsjukligheter och demografiska egenskaper vid tidpunkten för intagningen. Detta tillvägagångssätt syftar till att minska sjukhusinläggningar, sjukhusvistelse och kostnader, och särskilt att minimera interventionsprocedurer under anfall och minska komplikationer. Från och med augusti 2022 följdes patienter som sökte till akutmottagningen i Ankara Bilkent City Hospital upp.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

262

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18 år och äldre och som befinner sig på vårt sjukhus med diagnosen icke-variceal övre gastrointestinala blödning, bland vilka endoskopi utförs inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till vårt sjukhus med diagnosen icke-variceala övre gastrointestinala blödningar
  • Patienter som genomgår endoskopi inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har variceal blödning
  • Blödning i det nedre gastrointestinala systemet
  • Personer som är under 18 år
  • Patienter som inte genomgår endoskopi inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopisk intervention
Tidsram: Första 24 timmarna efter sjukhusinläggning
Mekanisk behandling (t.ex. hemoclips, tejp, etc.), injektionsbehandling (t.ex. adrenalin etc.), termisk koagulation (t.ex. värmesond etc.)
Första 24 timmarna efter sjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning på intensivvård
Tidsram: 30 dagar efter inläggning på sjukhus
Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) av patienter som kommer till sjukhuset på grund av blödning från det övre gastrointestinala systemet som inte är variceal, antingen vid tidpunkten för inläggningen eller inom 30 dagar efter sjukhusvistelse av någon anledning.
30 dagar efter inläggning på sjukhus
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter inläggning på sjukhus
Död inom 30 dagar efter sjukhusinläggning med icke-variceal blödning från övre gastrointestinala
30 dagar efter inläggning på sjukhus
Återblödning
Tidsram: 30 dagar efter inläggning på sjukhus
Återblödning inom 30 dagar efter sjukhusinläggning med icke-variceal blödning från övre gastrointestinala
30 dagar efter inläggning på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera