Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de noodzaak van endoscopische interventie voorspellen bij niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloedingen

15 februari 2024 bijgewerkt door: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Bloedingen van het maag-darmstelsel zijn medische noodgevallen en de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopnames in verband met aandoeningen van het spijsverteringsstelsel. Bloedingen in het maagdarmstelsel zijn een veel voorkomende aandoening en een van de belangrijkste redenen die leiden tot morbiditeit, mortaliteit en medische zorgkosten. Voor acute bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel is de jaarlijkse incidentie van ziekenhuisopname in de Verenigde Staten ongeveer 67 per 100.000 volwassenen, waardoor het vaker voorkomt dan bloedingen in het onderste deel van het maagdarmstelsel. Ongeveer 80% van de acute bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel wordt toegeschreven aan niet-varicesoorzaken. Endoscopie is een invasieve procedure die wordt gebruikt voor de diagnose en behandeling van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel. . In de afgelopen jaren is het aantal endoscopieën en endoscopische behandelingen toegenomen. Met uitzondering van varicesbloedingen stoppen de meeste bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmstelsel zonder dat endoscopische interventie nodig is. Sommige patiënten hebben echter endoscopische interventie nodig en het identificeren van deze risicogroep, die vatbaar is voor terugkerende bloedingen, door middel van niet-invasieve tests is van cruciaal belang. In onze prospectieve studie wilden we de identificatie vergemakkelijken van patiënten die interventie nodig hebben en endoscopische interventie ondergaan (bijv. Epinefrine-injectie, hemoclips, thermische coagulatie, argonplasmacoagulatie, enz.) Onder degenen die endoscopie ondergingen binnen de eerste 24 uur na opname naar de afdeling spoedeisende hulp van ons ziekenhuis met een diagnose van niet-varices acute bloeding van het bovenste deel van het maagdarmstelsel. We probeerden dit te bereiken door de relevante parameters te bepalen met betrekking tot hun klinische en laboratoriumbevindingen, comorbiditeiten en demografische kenmerken op het moment van opname. Deze aanpak heeft tot doel het aantal ziekenhuisopnames, het verblijf in het ziekenhuis en de kosten te verminderen, en met name om interventieprocedures tijdens aanvallen te minimaliseren en complicaties te verminderen. Vanaf augustus 2022 werden patiënten die zich hadden aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp van het Ankara Bilkent City Hospital opgevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Bloedingen van het maag-darmstelsel zijn medische noodgevallen en de meest voorkomende oorzaak van ziekenhuisopnames in verband met aandoeningen van het spijsverteringsstelsel. Bloedingen in het maagdarmstelsel zijn een veel voorkomende aandoening en een van de belangrijkste redenen die leiden tot morbiditeit, mortaliteit en medische zorgkosten. Voor acute bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel is de jaarlijkse incidentie van ziekenhuisopname in de Verenigde Staten ongeveer 67 per 100.000 volwassenen, waardoor het vaker voorkomt dan bloedingen in het onderste deel van het maagdarmstelsel. Er is een afname waargenomen in de incidentie van niet-variceale acute bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmstelsel in vergelijking met voorgaande jaren, wat vermoedelijk verband houdt met een toename in het gebruik van protonpompremmers (PPI's), uitroeiing van Helicobacter pylori (H. pylori) en vooruitgang in de endoscopische behandeling. Ongeveer 80% van de acute bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel wordt toegeschreven aan niet-varicesoorzaken.

Endoscopie is een invasieve procedure die wordt gebruikt voor de diagnose en behandeling van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel. In de afgelopen jaren is het aantal endoscopieën en endoscopische behandelingen toegenomen. Eerdere studies hebben hogere sterftecijfers geïdentificeerd, ongeveer 5-10% voor bloedingen als gevolg van maagzweren en ongeveer 15% voor slokdarmvaricesbloedingen. De ontwikkeling van moderne endoscopie heeft geleid tot aanzienlijke vooruitgang in verschillende therapeutische technieken. Sterfte gerelateerd aan alle oorzaken van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel is gedaald als gevolg van vooruitgang in de behandeling. De afgelopen jaren is er een daling van de ziekenhuisopnameduur en de mortaliteit, maar de totale economische last is aanzienlijk toegenomen.

Met uitzondering van varicesbloedingen stoppen de meeste bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmstelsel zonder dat endoscopische interventie nodig is. Sommige patiënten hebben echter endoscopische interventie nodig en het identificeren van deze risicogroep, die vatbaar is voor terugkerende bloedingen, door middel van niet-invasieve tests is van cruciaal belang. In gevallen waar endoscopische behandeling onvoldoende is, kunnen chirurgische of interventionele radiologische procedures zoals embolisatie noodzakelijk zijn. Endoscopische behandeling heeft geleid tot een vermindering van de noodzaak van chirurgie en bloedtransfusies bij patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmstelsel. Het doel van de behandeling is om complicaties en sterfgevallen te voorkomen. Het bepalen van de behoefte aan behandeling voor een patiënt is klinisch en praktisch eenvoudiger dan voorspellen wie zal overlijden of opnieuw zal bloeden.

Gastro-intestinale bloedingen kunnen leiden tot verschillende klinische scenario's als gevolg van meerdere soorten laesies, en ze kunnen vanuit elk deel van het gastro-intestinale systeem optreden, zowel openlijk als verborgen. Bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal komen ongeveer 5 keer vaker voor dan bloedingen in het onderste deel van het maagdarmkanaal. Er zijn verschillende scoresystemen ontwikkeld, zoals Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, om de noodzaak van endoscopische interventie, het risico op nieuwe bloedingen en 30-dagen mortaliteit bij niet-varicesbloedingen te voorspellen.

Endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal wordt binnen de eerste 12 uur uitgevoerd bij hoogrisicopatiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis melden met een acute bloeding van het bovenste deel van het maagdarmstelsel. Het is echter niet altijd haalbaar om dit tijdsbestek aan te houden en endoscopie kan tot 24 uur na gepaste reanimatie worden uitgevoerd, afhankelijk van de expertise van het personeel.

In onze prospectieve studie wilden we de identificatie vergemakkelijken van patiënten die interventie nodig hebben en endoscopische interventie ondergaan (bijv. Epinefrine-injectie, hemoclips, thermische coagulatie, argonplasmacoagulatie, enz.) Onder degenen die endoscopie ondergingen binnen de eerste 24 uur na opname naar de afdeling spoedeisende hulp van ons ziekenhuis met een diagnose van niet-varices acute bloeding van het bovenste deel van het maagdarmstelsel. We probeerden dit te bereiken door de relevante parameters te bepalen met betrekking tot hun klinische en laboratoriumbevindingen, comorbiditeiten en demografische kenmerken op het moment van opname. Deze aanpak is gericht op het verminderen van ziekenhuisopnames, ziekenhuisverblijf en kosten, en met name op het minimaliseren van interventieprocedures tijdens aanvallen en het verminderen van complicaties. Vanaf augustus 2022 werden patiënten die zich hadden aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp van het Ankara Bilkent City Hospital opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

262

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die zich in ons ziekenhuis melden met een diagnose van niet-variceale bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, bij wie endoscopie wordt uitgevoerd binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich bij ons ziekenhuis melden met een diagnose van niet-varices bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  • Patiënten die binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname een endoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met varicesbloedingen
  • Bloeding van het onderste gastro-intestinale systeem
  • Personen die jonger zijn dan 18 jaar
  • Patiënten die de eerste 24 uur na ziekenhuisopname geen endoscopie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopische interventie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na ziekenhuisopname
Mechanische behandeling (bv. hemoclips, tape, enz.), injectietherapie (bv. epinefrine enz.), thermische coagulatie (bv. verwarmingssonde enz.)
Eerste 24 uur na ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensive care ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na opname in het ziekenhuis
Opname op de Intensive Care (ICU) van patiënten die zich in het ziekenhuis melden vanwege een niet-variceale bloeding van het bovenste deel van het maagdarmstelsel, hetzij op het moment van opname, hetzij binnen 30 dagen na ziekenhuisopname om welke reden dan ook.
30 dagen na opname in het ziekenhuis
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na opname in het ziekenhuis
Overlijden binnen 30 dagen na ziekenhuisopname met niet-varices bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
30 dagen na opname in het ziekenhuis
Opnieuw bloeden
Tijdsspanne: 30 dagen na opname in het ziekenhuis
Opnieuw bloeden binnen 30 dagen na ziekenhuisopname met niet-spataderlijke bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
30 dagen na opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren