Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos beavatkozás szükségességét előrevetítő tényezők nem variceális felső gyomor-bélrendszeri vérzés esetén

2024. február 15. frissítette: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
A gyomor-bélrendszeri vérzések orvosi sürgősségi esetek, és az emésztőrendszeri betegségek miatti kórházi felvételek leggyakoribb okai. A gyomor-bélrendszeri vérzések gyakran előforduló állapotok, és az egyik jelentős ok, amely megbetegedéshez, mortalitáshoz és orvosi ellátási költségekhez vezet. Az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzések esetében az Egyesült Államokban az éves kórházi felvételek gyakorisága körülbelül 67/100 000 felnőtt, ami gyakoribb, mint az alsó gyomor-bélrendszeri vérzések. A felső gasztrointesztinális rendszer akut vérzéseinek körülbelül 80%-a nem varikális okokra vezethető vissza. Az endoszkópia egy invazív eljárás a felső gyomor-bélrendszeri vérzések diagnosztizálására és kezelésére. . Az elmúlt években megnőtt az endoszkópos és endoszkópos kezelések aránya. A varicealis vérzések kivételével a legtöbb felső gyomor-bélrendszeri vérzés endoszkópos beavatkozás nélkül megáll. Egyes betegek azonban endoszkópos beavatkozást igényelnek, és kulcsfontosságú, hogy non-invazív vizsgálatokkal azonosítsák ezt a magas kockázatú, visszatérő vérzésre hajlamos csoportot. Prospektív vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy megkönnyítsük a beavatkozást igénylő és endoszkópos beavatkozáson (pl. epinefrin injekció, hemoclip, termikus koaguláció, argon plazma koaguláció stb.) átesett betegek azonosítását azok közül, akik a felvételt követő első 24 órában endoszkópián estek át. kórházunk sürgősségi osztályára non-varicealis akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés diagnózisával. Ezt a klinikai és laboratóriumi leletekkel, társbetegségekkel és demográfiai jellemzőikkel kapcsolatos releváns paraméterek meghatározásával igyekeztünk elérni a felvételkor. Ennek a megközelítésnek a célja a kórházi felvételek, a kórházi tartózkodás és a költségek csökkentése, különösen a rohamok alatti beavatkozási eljárások minimalizálása és a szövődmények csökkentése. 2022 augusztusától az Ankara Bilkent City Hospital sürgősségi osztályára jelentkező betegeket nyomon követték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A gyomor-bélrendszeri vérzések orvosi sürgősségi esetek, és az emésztőrendszeri betegségek miatti kórházi felvételek leggyakoribb okai. A gyomor-bélrendszeri vérzések gyakran előforduló állapotok, és az egyik jelentős ok, amely megbetegedéshez, mortalitáshoz és orvosi ellátási költségekhez vezet. Az akut felső gyomor-bélrendszeri vérzések esetében az Egyesült Államokban az éves kórházi felvételek gyakorisága körülbelül 67/100 000 felnőtt, ami gyakoribb, mint az alsó gyomor-bélrendszeri vérzések. Az előző évekhez képest csökkent a nem varikális eredetű akut felső gasztrointesztinális vérzés előfordulási gyakorisága, ami feltehetően a protonpumpa-gátlók (PPI-k) használatának növekedésével és a Helicobacter pylori (H. pylori) és az endoszkópos kezelés előrehaladása. A felső gasztrointesztinális rendszer akut vérzéseinek körülbelül 80%-a nem varikális okokra vezethető vissza.

Az endoszkópia egy invazív eljárás a felső gyomor-bélrendszeri vérzések diagnosztizálására és kezelésére. Az elmúlt években megnőtt az endoszkópos és endoszkópos kezelések aránya. Korábbi tanulmányok magasabb mortalitási arányt azonosítottak, körülbelül 5-10% a gyomorfekély okozta vérzés, és körülbelül 15% a nyelőcső visszérvérzése miatt. A modern endoszkópia fejlődése jelentős előrelépésekhez vezetett a különböző terápiás technikák terén. A felső gasztrointesztinális rendszer vérzésének minden okával összefüggő mortalitás csökkent a kezelés fejlődésének köszönhetően. Az elmúlt években csökkent a kórházi kezelés időtartama és a halálozás, de a teljes gazdasági teher jelentősen nőtt.

A varicealis vérzések kivételével a legtöbb felső gyomor-bélrendszeri vérzés endoszkópos beavatkozás nélkül megáll. Egyes betegek azonban endoszkópos beavatkozást igényelnek, és kulcsfontosságú, hogy non-invazív vizsgálatokkal azonosítsák ezt a magas kockázatú, visszatérő vérzésre hajlamos csoportot. Azokban az esetekben, amikor az endoszkópos kezelés nem elegendő, sebészeti vagy intervenciós radiológiai eljárásokra, például embolizációra lehet szükség. Az endoszkópos kezelés csökkentette a műtét és a vérátömlesztés szükségességét a felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknél. A kezelés célja a szövődmények és a halálesetek megelőzése. Egy beteg kezelési igényének meghatározása klinikailag és gyakorlatilag könnyebb, mint annak előrejelzése, hogy ki fog meghalni vagy újra vérzik.

Az emésztőrendszeri vérzések többféle léziótípus miatt különféle klinikai forgatókönyvekhez vezethetnek, és a gyomor-bélrendszer bármely részéből jelentkezhetnek, nyíltan vagy burkoltan. A felső gyomor-bélrendszeri vérzések körülbelül 5-ször gyakoribbak, mint az alsó gyomor-bélrendszeri vérzések. Számos pontozási rendszert fejlesztettek ki, mint például a Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, hogy előre jelezzék az endoszkópos beavatkozás szükségességét, az újbóli vérzés kockázatát és a 30 napos mortalitást nem varikális vérzések esetén.

Sürgősségi felső gasztrointesztinális endoszkópiát az első 12 órában végeznek azoknál a magas kockázatú betegeknél, akik akut felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel jelentkeznek a kórház sürgősségi osztályán. Előfordulhat azonban, hogy ezt az időkeretet nem mindig lehet betartani, és az endoszkópia a megfelelő újraélesztés után 24 órán belül elvégezhető, a személyzet szakértelmétől függően.

Prospektív vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy megkönnyítsük a beavatkozást igénylő és endoszkópos beavatkozáson (pl. epinefrin injekció, hemoclip, termikus koaguláció, argon plazma koaguláció stb.) átesett betegek azonosítását azok közül, akik a felvételt követő első 24 órában endoszkópián estek át. kórházunk sürgősségi osztályára non-varicealis akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés diagnózisával. Ezt a klinikai és laboratóriumi leletekkel, társbetegségekkel és demográfiai jellemzőikkel kapcsolatos releváns paraméterek meghatározásával igyekeztünk elérni a felvételkor. Ennek a megközelítésnek a célja a kórházi felvételek, a kórházi tartózkodás és a költségek csökkentése, különösen a rohamok alatti beavatkozási eljárások minimalizálása és a szövődmények csökkentése. 2022 augusztusától az Ankara Bilkent Városi Kórház sürgősségi osztályára jelentkező betegeket nyomon követték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

262

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Bilkent City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, nem variceális felső gyomor-bélrendszeri vérzés diagnosztizálásával kórházunkba jelentkező betegek, akiknél a kórházi felvételt követő első 24 órán belül endoszkópiát végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem varikális felső gyomor-bélrendszeri vérzés diagnózisával jelentkeznek kórházunkba
  • Azok a betegek, akiknél a kórházi felvételt követő első 24 órában endoszkópiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Varikális vérzésben szenvedő betegek
  • Alsó gyomor-bélrendszeri vérzés
  • 18 éven aluli személyek
  • Olyan betegek, akiknél a kórházi felvételt követő első 24 órában nem végeznek endoszkópos vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos beavatkozás
Időkeret: A kórházi felvételt követő első 24 órában
Mechanikai kezelés (pl. hemoclip, szalag stb.), injekciós terápia (pl. epinefrin stb.), hőkoaguláció (pl. fűtőszonda stb.)
A kórházi felvételt követő első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív kórházi kezelés
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvétel után
Intenzív osztályos (ICU) olyan betegek felvétele, akik nem varixos felső emésztőrendszeri vérzés miatt jelentkeznek kórházba akár a felvételkor, akár a kórházi kezelést követő 30 napon belül bármilyen okból.
30 nappal a kórházi felvétel után
Halálozás
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvétel után
Elhalálozás a kórházi felvételt követő 30 napon belül, nem variceális felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel
30 nappal a kórházi felvétel után
Újravérzés
Időkeret: 30 nappal a kórházi felvétel után
Újravérzés a kórházi felvételt követő 30 napon belül, nem variceális felső gyomor-bélrendszeri vérzéssel
30 nappal a kórházi felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel