Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przewidujące konieczność interwencji endoskopowej w przypadku krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Numan Aydın, Ankara City Hospital Bilkent
Krwawienia z przewodu pokarmowego to nagłe przypadki medyczne i najczęstsza przyczyna hospitalizacji z powodu chorób układu pokarmowego. Krwawienia z przewodu pokarmowego są częstym schorzeniem i jedną z istotnych przyczyn chorobowości, śmiertelności i kosztów opieki medycznej. W przypadku ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego roczna częstość przyjęć do szpitala w Stanach Zjednoczonych wynosi około 67 na 100 000 dorosłych, co czyni je częstszymi niż krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Około 80% ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego ma przyczyny niezwiązane z żylakami. Endoskopia jest inwazyjną procedurą stosowaną w diagnostyce i leczeniu krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. . W ostatnich latach obserwuje się wzrost wskaźników endoskopii i leczenia endoskopowego. Z wyjątkiem krwawień z żylaków, większość krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego ustępuje bez konieczności interwencji endoskopowej. Jednak niektórzy pacjenci wymagają interwencji endoskopowej i kluczowe znaczenie ma identyfikacja tej grupy wysokiego ryzyka, skłonnej do nawracających krwawień, za pomocą badań nieinwazyjnych. W naszym badaniu prospektywnym naszym celem było ułatwienie identyfikacji pacjentów wymagających interwencji i poddanych interwencji endoskopowej (np. wstrzyknięciu epinefryny, hemoclips, koagulacji termicznej, koagulacji plazmą argonową itp.) wśród tych, którzy przeszli endoskopię w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na szpitalny oddział ratunkowy z rozpoznaniem nieżylakowego ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Staraliśmy się to osiągnąć, określając odpowiednie parametry związane z ich wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi, chorobami współistniejącymi i cechami demograficznymi w momencie przyjęcia. Podejście to ma na celu zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala, pobytów w szpitalu i kosztów, a zwłaszcza zminimalizowanie procedur interwencyjnych podczas napadów padaczkowych i zmniejszenie powikłań. Od sierpnia 2022 r. obserwowano pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy szpitala miejskiego Ankara Bilkent.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwawienia z przewodu pokarmowego to nagłe przypadki medyczne i najczęstsza przyczyna hospitalizacji z powodu chorób układu pokarmowego. Krwawienia z przewodu pokarmowego są częstym schorzeniem i jedną z istotnych przyczyn chorobowości, śmiertelności i kosztów opieki medycznej. W przypadku ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego roczna częstość przyjęć do szpitala w Stanach Zjednoczonych wynosi około 67 na 100 000 dorosłych, co czyni je częstszymi niż krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Zaobserwowano zmniejszenie częstości występowania ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami w porównaniu z poprzednimi latami, co uważa się za związane ze wzrostem stosowania inhibitorów pompy protonowej (IPP), eradykacją Helicobacter pylori (H. pylori) oraz postęp w leczeniu endoskopowym. Około 80% ostrych krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego ma przyczyny niezwiązane z żylakami.

Endoskopia jest inwazyjną procedurą stosowaną w diagnostyce i leczeniu krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. W ostatnich latach obserwuje się wzrost wskaźników endoskopii i leczenia endoskopowego. Wcześniejsze badania wykazały wyższe wskaźniki śmiertelności, około 5-10% w przypadku krwawień z powodu wrzodów trawiennych i około 15% w przypadku krwawień z żylaków przełyku. Rozwój nowoczesnej endoskopii doprowadził do znacznego postępu w różnych technikach terapeutycznych. Dzięki postępowi w leczeniu zmniejszyła się śmiertelność związana ze wszystkimi przyczynami krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. W ostatnich latach nastąpił spadek czasu trwania hospitalizacji i śmiertelności, ale całkowite obciążenie ekonomiczne znacząco wzrosło.

Z wyjątkiem krwawień z żylaków, większość krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego ustępuje bez konieczności interwencji endoskopowej. Jednak niektórzy pacjenci wymagają interwencji endoskopowej i kluczowe znaczenie ma identyfikacja tej grupy wysokiego ryzyka, skłonnej do nawracających krwawień, za pomocą badań nieinwazyjnych. W przypadkach, gdy leczenie endoskopowe jest niewystarczające, konieczne mogą być chirurgiczne lub interwencyjne procedury radiologiczne, takie jak embolizacja. Leczenie endoskopowe doprowadziło do zmniejszenia konieczności operacji i transfuzji krwi u pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Celem leczenia jest zapobieganie powikłaniom i zgonom. Określenie potrzeby leczenia pacjenta jest klinicznie i praktycznie łatwiejsze niż przewidywanie, kto umrze lub ponownie wykrwawi się.

Krwawienia z przewodu pokarmowego mogą prowadzić do różnych scenariuszy klinicznych ze względu na wiele typów zmian chorobowych i mogą wystąpić z dowolnej części układu pokarmowego, jawnie lub niejawnie. Krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego są około 5 razy częstsze niż krwawienia z dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Opracowano kilka systemów punktacji, takich jak Glasgow-Blatchford, Rockall, AIMS65, w celu przewidywania konieczności interwencji endoskopowej, ryzyka ponownego krwawienia i 30-dniowej śmiertelności w przypadku krwawień niezwiązanych z żylakami.

Endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w trybie pilnym jest wykonywana w ciągu pierwszych 12 godzin u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, zgłaszających się na szpitalny oddział ratunkowy z ostrym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jednak przestrzeganie tych ram czasowych może nie zawsze być wykonalne, a endoskopię można wykonać do 24 godzin po odpowiedniej resuscytacji, w zależności od wiedzy personelu.

W naszym badaniu prospektywnym naszym celem było ułatwienie identyfikacji pacjentów wymagających interwencji i poddanych interwencji endoskopowej (np. wstrzyknięciu epinefryny, hemoclips, koagulacji termicznej, koagulacji plazmą argonową itp.) wśród tych, którzy przeszli endoskopię w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu na szpitalny oddział ratunkowy z rozpoznaniem nieżylakowego ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Staraliśmy się to osiągnąć, określając odpowiednie parametry związane z ich wynikami klinicznymi i laboratoryjnymi, chorobami współistniejącymi i cechami demograficznymi w momencie przyjęcia. Takie podejście ma na celu zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala, czasu pobytu w szpitalu i kosztów, a zwłaszcza zminimalizowanie zabiegów interwencyjnych podczas napadów padaczkowych i zmniejszenie powikłań. Od sierpnia 2022 r. Obserwowano pacjentów, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy szpitala miejskiego Ankara Bilkent.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się do naszego szpitala z rozpoznaniem nieżylakowego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, u których endoskopia jest wykonywana w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do naszego szpitala z rozpoznaniem nieżylakowego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Pacjenci poddani endoskopii w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwawieniem z żylaków
  • Krwawienie z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Osoby, które nie ukończyły 18
  • Pacjenci, u których nie wykonano endoskopii w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja endoskopowa
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po przyjęciu do szpitala
Obróbka mechaniczna (np. hemoclipy, taśma itp.), terapia iniekcyjna (np. epinefryna itp.), Koagulacja termiczna (np. sonda grzejna itp.)
Pierwsze 24 godziny po przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja intensywnej opieki
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) pacjentów zgłaszających się do szpitala z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami w momencie przyjęcia lub w ciągu 30 dni po hospitalizacji z jakiegokolwiek powodu.
30 dni po przyjęciu do szpitala
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
Zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami
30 dni po przyjęciu do szpitala
Ponowne krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
Ponowne krwawienie w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami
30 dni po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraCHBilkent-NA-TEZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj